Wie wirksam ist Exkivity (Mobocertinib) bei NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Wichtige Punkte

Die Wirksamkeit von Exkivity wurde anhand der Gesamtansprechrate (ORR) und der Ansprechdauer (DoR) auf die Behandlung bestimmt.

In In klinischen Studien sprachen 32 von 114 Patienten (28 %) mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) teilweise auf die Exkivity-Behandlung an. Bei diesen Patienten hielt das Ansprechen auf die Behandlung etwa 17,5 Monate an.

Bei fast 59 % der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, hielt das Ansprechen mindestens 6 Monate an. Die mittlere Gesamtüberlebenszeit betrug 24 Monate (2 Jahre).

Ergebnisse der Exkivity-Studie

Im September 2021 erteilte die FDA Exkivity (Mobocertinib) eine beschleunigte Zulassung auf der Grundlage einer klinischen Forschungsstudie namens Studie 101. An dieser Studie nahmen 114 Patienten mit nicht-kleinzelligen Erkrankungen teil Lungenkrebs (NSCLC), der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat und nicht durch eine Operation entfernt werden konnte. Diese Patienten hatten EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen in ihrem Lungenkrebs, wie durch einen speziellen Test festgestellt wurde.

Die Patienten befanden sich in einer platinhaltigen Chemotherapie oder hatten diese zuvor erhalten, ihre Erkrankung hatte sich jedoch verschlimmert. In der Studie erhielten die Teilnehmer einmal täglich eine orale Dosis von 160 mg Exkivity, bis sich ihr Lungenkrebs verschlimmerte oder sie Nebenwirkungen hatten, die sie nicht tolerieren konnten.

Die Wirksamkeit von Exkivity wurde anhand der Gesamtreaktion bestimmt Rate (ORR) und die Ansprechdauer (DoR). Der ORR untersucht, wie viele Menschen, die Exkivity verwendeten, eine Tumorreaktion wie eine Schrumpfung beobachteten. Der DoR misst, wie lange die Reaktion anhielt.

Insgesamt zeigten etwa 28 % der Menschen (32/114) eine teilweise Reaktion auf die Exkivity-Behandlung und die Reaktion hielt etwa 17,5 Monate an. Nahezu 59 % der Patienten, die ansprachen (19/32), zeigten ein Ansprechen, das mindestens 6 Monate anhielt. Das mittlere Gesamtüberleben betrug 24 Monate (2 Jahre). Der Median bedeutet, dass die Hälfte der Menschen länger als 24 Monate lebte und die andere Hälfte weniger als 24 Monate.

Häufige Nebenwirkungen von Exkivity

Die häufigsten Nebenwirkungen (>20 %), über die in Studie 101 für Exkivity berichtet wurde, waren:

Durchfall

Hautausschlag

Wunde Stellen im Mund

Erbrechen

Verminderter Appetit

Infektion der Haut um die Nägel

Übelkeit

Muskel- oder Knochenschmerzen

Trockene Haut

Müdigkeitsgefühl

Auf der Exkivity-Kennzeichnung ist ein Warnhinweis für QTc-Verlängerung und Torsades de Pointes angebracht (Arten gefährlicher Herzrhythmen), Warnungen vor bestimmten Arten von Lungen- oder Herztoxizität und Durchfall.

Was ist Exkivity?

Exkivity (Mobocertinib), hergestellt von Takeda Pharmaceuticals, ist ein oraler Kinasehemmer, der für die Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen ist Exon-20-Insertionsmutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), die während oder nach einer platinbasierten Chemotherapie fortgeschritten sind. Es handelt sich um eine erstklassige orale Therapie, die speziell auf EGFR-Exon-20-Insertionsmutationen abzielt.

Exkivity ist als 40-mg-Kapsel erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg (4 Kapseln) einmal täglich oral, mit oder ohne Nahrung. Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen und öffnen, kauen oder lösen Sie den Inhalt nicht auf. Patienten sollten während der Behandlung den Verzehr von Grapefruit oder das Trinken von Grapefruitsaft vermeiden.

Dies sind nicht alle Informationen, die Sie über Exkivity (Mobocertinib) für eine sichere und wirksame Anwendung wissen müssen, und ersetzen nicht die Anweisungen Ihres Arztes. Lesen Sie die vollständigen Produktinformationen und besprechen Sie alle Fragen, die Sie haben, mit Ihrem Arzt oder einem anderen Gesundheitsdienstleister.

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.