Πόσο αποτελεσματικό είναι το Exkivity (mobocertinib) για το ΜΜΚΠ;

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Αποτελέσματα μελέτης Exkivity

Τον Σεπτέμβριο του 2021, η FDA χορήγησε ταχεία έγκριση στο Exkivity (mobocertinib) με βάση μια κλινική ερευνητική μελέτη γνωστή ως Μελέτη 101. Αυτή η μελέτη περιελάμβανε 114 ασθενείς με μη μικροκυτταρικά καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) που είχε εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος και δεν μπορούσε να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση. Αυτοί οι ασθενείς είχαν μεταλλάξεις εισαγωγής του εξονίου 20 του EGFR στον καρκίνο του πνεύμονα, όπως προσδιορίστηκε από μια ειδική εξέταση.

Οι ασθενείς είχαν λάβει ή είχαν λάβει προηγουμένως μια χημειοθεραπεία που περιείχε πλατίνα, αλλά η νόσος τους είχε επιδεινωθεί. Στη μελέτη, οι συμμετέχοντες έλαβαν από του στόματος δόση 160 mg Exkivity μία φορά την ημέρα έως ότου ο καρκίνος του πνεύμονα επιδεινώθηκε ή είχαν παρενέργειες που δεν μπορούσαν να ανεχθούν.

Η αποτελεσματικότητα του Exkivity προσδιορίστηκε εξετάζοντας τη συνολική ανταπόκριση. ρυθμός (ORR) και τη διάρκεια απόκρισης (DoR). Το ORR εξετάζει πόσοι άνθρωποι που χρησιμοποιούν το Exkivity είδαν μια απόκριση όγκου όπως συρρίκνωση. Το DoR μετρά πόσο διήρκεσε η ανταπόκριση.

Συνολικά, περίπου το 28% των ατόμων (32/114) είχαν μερική ανταπόκριση στη θεραπεία Exkivity και η ανταπόκριση διήρκεσε για περίπου 17,5 μήνες. Σχεδόν το 59% των ασθενών που ανταποκρίθηκαν (19/32) είχαν ανταπόκριση που διήρκεσε τουλάχιστον 6 μήνες. Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 24 μήνες (2 έτη). Διάμεσος σημαίνει ότι οι μισοί άνθρωποι έζησαν περισσότερο από 24 μήνες και οι άλλοι μισοί έζησαν λιγότερο από 24 μήνες.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Exkivity

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>20%) που αναφέρθηκαν στη Μελέτη 101 για το Exkivity ήταν:

Η ετικέτα Exkivity φέρει μια προειδοποίηση σε πλαίσιο για παράταση του QTc και Torsades de Pointes (τύποι επικίνδυνων καρδιακών ρυθμών), προειδοποιήσεις για ορισμένους τύπους τοξικότητας στους πνεύμονες ή την καρδιά και διάρροια.

Τι είναι το Exkivity;

Το Exkivity (mobocertinib), που παράγεται από την Takeda Pharmaceuticals, είναι ένας από του στόματος αναστολέας κινάσης εγκεκριμένος για τη θεραπεία ενηλίκων με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μεταλλάξεις εισαγωγής εξονίου 20 του υποδοχέα επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) που έχει προχωρήσει κατά τη χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα ή μετά από αυτήν. Είναι μια πρώτης κατηγορίας στοματική θεραπεία ειδικά σχεδιασμένη για να στοχεύει μεταλλάξεις εισαγωγής EGFR Exon 20.

Το Exkivity διατίθεται ως κάψουλα 40 mg. Η συνιστώμενη δόση είναι 160 mg (4 κάψουλες) από το στόμα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα και μην ανοίξετε, μασήσετε ή διαλύσετε το περιεχόμενο. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν να τρώνε γκρέιπφρουτ ή να πίνουν χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε για το Exkivity (mobocertinib) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε τυχόν απορίες σας με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.