¿Qué tan efectivo es Exkivity (mobocertinib) para el NSCLC?

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Puntos clave

  • La eficacia de Exkivity se determinó observando la tasa de respuesta general (ORR) y la duración de la respuesta (DoR) al tratamiento.
  • En En los estudios clínicos, 32 de 114 pacientes (28%) con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) tuvieron una respuesta parcial al tratamiento con Exkivity. En estos pacientes, la respuesta al tratamiento duró aproximadamente 17,5 meses.
  • Cerca del 59 % de los pacientes que respondieron tuvieron una respuesta que duró al menos 6 meses. La mediana de supervivencia general fue de 24 meses (2 años).

    • Resultados del estudio Exkivity

    En septiembre de 2021, la FDA otorgó la aprobación acelerada a Exkivity (mobocertinib) basándose en un estudio de investigación clínica conocido como Estudio 101. Este estudio incluyó a 114 pacientes con enfermedad de células no pequeñas. Cáncer de pulmón (NSCLC) que se había extendido a otras partes del cuerpo y no podía extirparse mediante cirugía. Estos pacientes tenían mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR en su cáncer de pulmón, según lo determinado mediante una prueba especial.

    Los pacientes estaban recibiendo o habían recibido previamente un tratamiento de quimioterapia que contenía platino, pero su enfermedad había empeorado. En el estudio, los participantes recibieron una dosis oral de 160 mg de Exkivity una vez al día hasta que su cáncer de pulmón empeoró o tuvieron efectos secundarios que no podían tolerar.

    La eficacia de Exkivity se determinó observando la respuesta general tasa (ORR) y la duración de la respuesta (DoR). La ORR analiza cuántas personas que usaron Exkivity vieron una respuesta tumoral como una contracción. El DoR mide cuánto duró la respuesta.

    En general, alrededor del 28 % de las personas (32/114) tuvieron una respuesta parcial al tratamiento con Exkivity y la respuesta duró aproximadamente 17,5 meses. Cerca del 59% de los pacientes que respondieron (19/32) tuvieron una respuesta que duró al menos 6 meses. La mediana de supervivencia global fue de 24 meses (2 años). La mediana significa que la mitad de las personas vivió más de 24 meses y la otra mitad vivió menos de 24 meses.

    Efectos secundarios comunes de Exkivity

    Los efectos secundarios más comunes (>20%) informados en el Estudio 101 para Exkivity fueron:

  • Diarrea
  • Erupción cutánea
  • Llagas en la boca
  • Vómitos
  • Disminución del apetito
  • Infección de la piel alrededor de las uñas
  • Náuseas
  • Dolor muscular u óseo
  • Piel seca
  • Sensación de cansancio

    • La etiqueta de Exkivity lleva un recuadro de advertencia sobre la prolongación del QTc y Torsades de Pointes (tipos de ritmos cardíacos peligrosos), advertencias sobre ciertos tipos de toxicidad pulmonar o cardíaca y diarrea.

    ¿Qué es Exkivity?

    Exkivity (mobocertinib), fabricado por Takeda Pharmaceuticals, es un inhibidor de la quinasa oral aprobado para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con Mutaciones de inserción del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que han progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino. Es una terapia oral de primera clase diseñada específicamente para atacar las mutaciones de inserción del exón 20 de EGFR.

    Exkivity se presenta en cápsulas de 40 mg. La dosis recomendada es de 160 mg (4 cápsulas) por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Trague las cápsulas enteras y no abra, mastique ni disuelva el contenido. Los pacientes deben evitar comer pomelo o beber jugo de pomelo durante el tratamiento.

    Esta no es toda la información que necesita saber sobre Exkivity (mobocertinib) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las indicaciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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