Quelle est l’efficacité d’Exkivity (mobocertinib) pour le CPNPC ?

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by Drugs.com

Points clés

Résultats de l'étude Exkivity

En septembre 2021, la FDA a accordé une approbation accélérée à Exkivity (mobocertinib) sur la base d'une étude de recherche clinique connue sous le nom d'étude 101. Cette étude a inclus 114 patients atteints de maladies non à petites cellules. cancer du poumon (NSCLC) qui s’est propagé à d’autres parties du corps et n’a pas pu être éliminé par chirurgie. Ces patients présentaient des mutations d'insertion de l'exon 20 de l'EGFR dans leur cancer du poumon, comme déterminé par un test spécial.

Les patients suivaient ou avaient déjà reçu un traitement de chimiothérapie contenant du platine, mais leur maladie s'était aggravée. Dans l'étude, les participants ont reçu une dose orale de 160 mg d'Exkivity une fois par jour jusqu'à ce que leur cancer du poumon s'aggrave ou qu'ils ressentent des effets secondaires qu'ils ne pouvaient pas tolérer.

L'efficacité d'Exkivity a été déterminée en examinant la réponse globale. (ORR) et la durée de réponse (DoR). L'ORR examine combien de personnes utilisant Exkivity ont constaté une réponse tumorale telle qu'un rétrécissement. Le DoR mesure la durée de la réponse.

Dans l'ensemble, environ 28 % des personnes (32/114) ont eu une réponse partielle au traitement Exkivity et la réponse a duré environ 17,5 mois. Près de 59 % des patients ayant répondu (19/32) ont eu une réponse qui a duré au moins 6 mois. La survie globale médiane était de 24 mois (2 ans). La médiane signifie que la moitié des personnes ont vécu plus de 24 mois et l'autre moitié moins de 24 mois.

Effets secondaires courants d'Exkivity

Les effets secondaires les plus courants (> 20 %) rapportés dans l'étude 101 pour Exkivity étaient :

L'étiquetage Exkivity comporte un avertissement encadré concernant l'allongement de l'intervalle QTc et les torsades de pointes. (types de rythmes cardiaques dangereux), avertissements concernant certains types de toxicité pulmonaire ou cardiaque et diarrhée.

Qu'est-ce qu'Exkivity ?

Exkivity (mobocertinib), fabriqué par Takeda Pharmaceuticals, est un inhibiteur oral de kinase approuvé pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations d'insertion de l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui ont progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine. Il s'agit d'une thérapie orale de première classe spécialement conçue pour cibler les mutations d'insertion de l'EGFR Exon 20.

Exkivity se présente sous forme de capsule de 40 mg. La dose recommandée est de 160 mg (4 gélules) par voie orale une fois par jour, avec ou sans nourriture. Avalez les gélules entières et ne pas ouvrir, mâcher ou dissoudre le contenu. Les patients doivent éviter de manger du pamplemousse ou de boire du jus de pamplemousse pendant le traitement.

Ce ne sont pas toutes les informations que vous devez connaître sur Exkivity (mobocertinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplacent pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.