Seberapa efektif Exkivity (mobocertinib) untuk NSCLC?

Q: Seberapa efektif Exkivity (mobocertinib) untuk NSCLC?

Dalam studi klinis, 32 dari 114 pasien (28%) dengan NSCLC mempunyai respons parsial terhadap pengobatan Exkivity. Pada pasien ini, respons terhadap pengobatan bertahan sekitar 17,5 bulan. Hampir 59% pasien yang merespons memiliki respons yang bertahan setidaknya 6 bulan

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Efektivitas Exkivity ditentukan dengan melihat tingkat respons keseluruhan (ORR) dan durasi respons (DoR) terhadap pengobatan.

Dalam studi klinis, 32 dari 114 pasien (28%) dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) memiliki respons parsial terhadap pengobatan Exkivity. Pada pasien ini, respons terhadap pengobatan bertahan sekitar 17,5 bulan.

Hampir 59% pasien yang merespons memiliki respons yang bertahan setidaknya 6 bulan. Median kelangsungan hidup secara keseluruhan adalah 24 bulan (2 tahun).

Hasil studi Exkivity

Pada bulan September 2021, FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk Exkivity (mobocertinib) berdasarkan studi penelitian klinis yang dikenal sebagai Studi 101. Penelitian ini melibatkan 114 pasien dengan non-sel kecil kanker paru-paru (NSCLC) yang telah menyebar ke bagian tubuh lain dan tidak dapat diangkat melalui operasi. Pasien-pasien ini memiliki mutasi penyisipan EGFR ekson 20 pada kanker paru-paru mereka, sebagaimana ditentukan oleh tes khusus.

Pasien sedang atau sebelumnya menerima pengobatan kemoterapi yang mengandung platinum, namun penyakit mereka semakin memburuk. Dalam studi tersebut, para peserta menerima Exkivity dosis oral 160 mg sekali sehari sampai kanker paru-paru mereka memburuk atau mereka mengalami efek samping yang tidak dapat mereka toleransi.

Efektivitas Exkivity ditentukan dengan melihat respons keseluruhan rate (ORR) dan durasi respon (DoR). ORR melihat berapa banyak orang yang menggunakan Exkivity melihat respons tumor seperti penyusutan. DoR mengukur berapa lama respons tersebut berlangsung.

Secara keseluruhan, sekitar 28% orang (32/114) memiliki respons parsial terhadap pengobatan Exkivity dan respons tersebut berlangsung selama sekitar 17,5 bulan. Hampir 59% pasien yang merespons (19/32) memiliki respons yang bertahan setidaknya 6 bulan. Kelangsungan hidup rata-rata keseluruhan adalah 24 bulan (2 tahun). Median berarti separuh penduduk hidup lebih lama dari 24 bulan, dan separuh lainnya hidup kurang dari 24 bulan.

Efek samping umum Exkivity

Efek samping paling umum (>20%) yang dilaporkan dalam Studi 101 untuk Exkivity adalah:

Diare

Ruam

Luka di mulut

Muntah

Nafsu makan berkurang

Infeksi kulit di sekitar kuku

Mual

Nyeri otot atau tulang

Kulit kering

Merasa Lelah

Pelabelan eksktivitas disertai Peringatan Kotak untuk perpanjangan QTc dan Torsades de Pointes (jenis irama jantung yang berbahaya), peringatan untuk jenis keracunan paru-paru atau jantung tertentu, dan diare.

Apa itu Exkivity?

Exkivity (mobocertinib), dibuat oleh Takeda Pharmaceuticals, adalah penghambat kinase oral yang disetujui untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut atau metastatik lokal dengan mutasi penyisipan ekson 20 reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) yang berkembang pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum. Ini adalah terapi oral pertama di kelasnya yang dirancang khusus untuk menargetkan mutasi penyisipan EGFR Exon 20.

Ektivitas hadir dalam bentuk kapsul 40 mg. Dosis yang dianjurkan adalah 160 mg (4 kapsul) diminum sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Telan kapsul utuh dan jangan membuka, mengunyah, atau melarutkan isinya. Pasien harus menghindari makan jeruk bali atau minum jus jeruk bali selama pengobatan.

Ini bukanlah semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang Exkivity (mobocertinib) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.