Quanto è efficace Exkivity (mobocertinib) per il NSCLC?

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Punti chiave

  • L'efficacia di Exkivity è stata determinata osservando il tasso di risposta globale (ORR) e la durata della risposta (DoR) al trattamento.
  • In studi clinici, 32 pazienti su 114 (28%) con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) hanno avuto una risposta parziale al trattamento con Exkivity. In questi pazienti, la risposta al trattamento è durata circa 17,5 mesi.
  • Quasi il 59% dei pazienti che hanno risposto ha avuto una risposta che è durata almeno 6 mesi. La sopravvivenza globale mediana è stata di 24 mesi (2 anni).

    • Risultati dello studio Exkivity

    Nel settembre 2021, la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a Exkivity (mobocertinib) sulla base di uno studio di ricerca clinica noto come Studio 101. Questo studio comprendeva 114 pazienti con infezione non a piccole cellule cancro al polmone (NSCLC) che si era diffuso ad altre parti del corpo e non poteva essere rimosso chirurgicamente. Questi pazienti presentavano mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR nel cancro del polmone, come determinato da un test speciale.

    I pazienti erano in trattamento o avevano precedentemente ricevuto un trattamento chemioterapico contenente platino, ma la loro malattia era peggiorata. Nello studio, i partecipanti hanno ricevuto una dose orale di 160 mg di Exkivity una volta al giorno fino a quando il cancro ai polmoni non è peggiorato o fino a quando non hanno avuto effetti collaterali che non potevano tollerare.

    L'efficacia di Exkivity è stata determinata osservando la risposta complessiva tasso (ORR) e la durata della risposta (DoR). L'ORR esamina quante persone che utilizzano Exkivity hanno riscontrato una risposta tumorale come il restringimento. Il DoR misura la durata della risposta.

    Complessivamente, circa il 28% delle persone (32/114) ha avuto una risposta parziale al trattamento Exkivity e la risposta è durata circa 17,5 mesi. Quasi il 59% dei pazienti che hanno risposto (19/32) ha avuto una risposta che è durata almeno 6 mesi. La sopravvivenza globale mediana è stata di 24 mesi (2 anni). Mediana significa che metà delle persone ha vissuto più di 24 mesi e l'altra metà ha vissuto meno di 24 mesi.

    Effetti collaterali comuni di Exkivity

    Gli effetti collaterali più comuni (>20%) riportati nello Studio 101 per Exkivity sono stati:

  • Diarrea
  • Eruzione cutanea
  • Pioghe alla bocca
  • Vomito
  • Diminuzione dell'appetito
  • Infezione della pelle attorno alle unghie
  • Nausea
  • Dolore muscolare o osseo
  • Pelle secca
  • Sensazione di stanchezza

    • L'etichettatura Exkivity riporta un riquadro di avvertenza per il prolungamento dell'intervallo QTc e le torsioni di punta (tipi di ritmi cardiaci pericolosi), avvertenze per alcuni tipi di tossicità polmonare o cardiaca e diarrea.

    Che cos'è Exkivity?

    Exkivity (mobocertinib), prodotto da Takeda Pharmaceuticals, è un inibitore orale della chinasi approvato per il trattamento di adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con Mutazioni di inserzione dell'esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) che sono progredite durante o dopo la chemioterapia a base di platino. Si tratta di una terapia orale di prima classe specificamente progettata per colpire le mutazioni di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR.

    Exkivity è disponibile in una capsula da 40 mg. La dose raccomandata è 160 mg (4 capsule) per via orale una volta al giorno, con o senza cibo. Deglutire le capsule intere e non aprire, masticare o sciogliere il contenuto. I pazienti devono evitare di mangiare pompelmo o di bere succo di pompelmo durante il trattamento.

    Queste non sono tutte le informazioni che devi sapere su Exkivity (mobocertinib) per un uso sicuro ed efficace e non sostituiscono le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti eventuali domande con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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