Exkivity (mobocertinib) は NSCLC に対してどの程度効果がありますか?

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by Drugs.com

キーポイント

Exkivity 研究結果

2021 年 9 月、FDA は研究 101 として知られる臨床研究研究に基づいて Exkivity (モボセルチニブ) の早期承認を与えました。この研究には 114 人の非小細胞患者が含まれていました。体の他の部分に転移しており、手術で除去できなかった肺がん（NSCLC）。これらの患者は、特別な検査によって肺がんに EGFR エクソン 20 挿入変異があったことが判明しました。

患者はプラチナを含む化学療法を受けていた、または以前に受けていたが、病気が悪化していました。この研究では、参加者は肺がんが悪化するか、耐えられない副作用が出るまで、160 mgのExkivityを1日1回経口投与されました。

Exkivityの有効性は、全体的な反応を観察することによって決定されました。率（ORR）と応答期間（DoR）。 ORR は、Exkivity を使用している人の何人に縮小などの腫瘍反応が見られたかを調査します。 DoR は、反応が持続した期間を測定します。

全体として、約 28% (114 人中 32 人) が Exkivity 治療に対して部分的な反応を示し、反応は約 17.5 か月間持続しました。反応した患者の 59% 近く (19/32) で、反応が少なくとも 6 か月間持続しました。全生存期間の中央値は 24 か月 (2 年) でした。中央値とは、半数の人が 24 か月以上生き、残りの半数が 24 か月未満であることを意味します。

Exkivity の一般的な副作用

Exkivity に関する研究 101 で報告された最も一般的な副作用 (>20%) は次のとおりです:

興奮性のラベルには、QTc延長およびトルサード・ド・ポワントに関する囲み警告が記載されています(危険な心拍リズムの種類)、特定の種類の肺または心臓の毒性、下痢に関する警告。

Exkivity とは何ですか?

武田薬品工業が製造する Exkivity (モボセルチニブ) は、局所進行性または転移性非小細胞肺がん (NSCLC) の成人の治療用に承認されている経口キナーゼ阻害剤です。プラチナベースの化学療法中または後に進行した上皮成長因子受容体 (EGFR) エクソン 20 挿入変異。これは、EGFR エクソン 20 挿入変異を標的とするように特別に設計されたファーストインクラスの経口治療です。

Exkivity は 40 mg のカプセルで提供されます。推奨用量は、食事の有無にかかわらず、1 日 1 回 160 mg (4 カプセル) を経口摂取します。カプセルは丸ごと飲み込み、開封したり、噛んだり、内容物を溶かしたりしないでください。患者は、治療中にグレープフルーツを食べたり、グレープフルーツ ジュースを飲んだりしないでください。

これは、Exkivity (モボセルチニブ) を安全かつ効果的に使用するために知っておくべき情報のすべてではなく、医師の指示に代わるものではありません。製品情報をすべて確認し、質問がある場合は医師または他の医療提供者に相談してください。