NSCLC에 엑스키비티(모보세르티닙)는 얼마나 효과적인가요?

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by Drugs.com

핵심 사항

Exkivity 연구 결과

2021년 9월, FDA는 Study 101로 알려진 임상 연구를 기반으로 Exkivity(mobocertinib)에 대한 가속 승인을 승인했습니다. 이 연구에는 비소세포암 환자 114명이 포함되었습니다. 신체의 다른 부위로 전이되어 수술로 제거할 수 없는 폐암(NSCLC). 이 환자들은 특수 검사를 통해 밝혀진 바에 따라 폐암에 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 있는 것으로 나타났습니다.

환자들은 백금이 포함된 화학요법 치료를 받고 있거나 이전에 받았지만 질병이 악화되었습니다. 연구에서 참가자들은 폐암이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 나타날 때까지 매일 1회 Exkivity 160mg을 경구 투여받았습니다.

Exkivity의 효과는 전반적인 반응을 관찰하여 결정되었습니다. 비율(ORR) 및 응답 기간(DoR). ORR은 Exkivity를 사용하는 사람들 중 얼마나 많은 사람들이 수축과 같은 종양 반응을 보았는지 살펴봅니다. DoR은 반응이 얼마나 오래 지속되었는지 측정합니다.

전체적으로 약 28%의 사람들(32/114)이 Exkivity 치료에 부분 반응을 보였으며 반응은 약 17.5개월 동안 지속되었습니다. 반응한 환자 중 거의 59%(19/32)가 최소 6개월 동안 반응을 보였습니다. 중앙 전체 생존 기간은 24개월(2년)이었습니다. 중앙값은 절반의 사람들이 24개월 이상 살았고, 나머지 절반은 24개월 미만으로 살았다는 의미입니다.

Exkivity에 대한 일반적인 부작용

Exkivity에 대한 연구 101에서 보고된 가장 일반적인 부작용(>20%)은 다음과 같습니다.

Exkivity 라벨에는 QTc 연장 및 Torsades de Pointes에 대한 박스형 경고가 표시됩니다. (위험한 심장 박동의 유형), 특정 유형의 폐 또는 심장 독성에 대한 경고, 설사.

엑스키비티(Exkivity)란 무엇입니까?

다케다 파마슈티컬스(Takeda Pharmaceuticals)가 제조한 엑스키비티(모보세르티닙)는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 치료용으로 승인된 경구용 키나제 억제제입니다. 백금 기반 화학요법 도중 또는 이후에 진행된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 돌연변이. 이는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이를 표적으로 삼도록 특별히 고안된 업계 최초의 경구 치료제입니다.

엑스키비티는 40mg 캡슐 형태로 제공됩니다. 권장 복용량은 160mg(4캡슐)을 1일 1회, 식사와 관계없이 경구 투여하는 것입니다. 캡슐을 통째로 삼키고 내용물을 열거나 씹거나 녹이지 마십시오. 환자는 치료 중에 자몽을 먹거나 자몽 주스를 마시는 것을 피해야 합니다.

이것은 안전하고 효과적인 사용을 위해 Exkivity(mobocertinib)에 대해 알아야 할 모든 정보가 아니며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 상의하세요.