Sejauh manakah Exkivity (mobocertinib) berkesan untuk NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Perkara Utama

Keberkesanan Exkivity ditentukan dengan melihat kadar tindak balas keseluruhan (ORR) dan tempoh tindak balas (DoR) kepada rawatan.

Dalam kajian klinikal, 32 daripada 114 pesakit (28%) dengan kanser paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) mempunyai tindak balas separa terhadap rawatan Exkivity. Dalam pesakit ini, tindak balas terhadap rawatan berlangsung selama kira-kira 17.5 bulan.

Hampir 59% pesakit yang bertindak balas mempunyai tindak balas yang berlangsung sekurang-kurangnya 6 bulan. Median kemandirian keseluruhan ialah 24 bulan (2 tahun).

Hasil kajian Exkivity

Pada September 2021, FDA telah memberikan kelulusan dipercepatkan kepada Exkivity (mobocertinib) berdasarkan kajian penyelidikan klinikal yang dikenali sebagai Kajian 101. Kajian ini termasuk 114 pesakit dengan sel bukan kecil kanser paru-paru (NSCLC) yang telah merebak ke bahagian lain badan dan tidak boleh dikeluarkan melalui pembedahan. Pesakit ini mempunyai mutasi sisipan EGFR exon 20 dalam kanser paru-paru mereka, seperti yang ditentukan oleh ujian khas.

Pesakit telah menjalani atau pernah menerima rawatan kemoterapi yang mengandungi platinum, tetapi penyakit mereka semakin teruk. Dalam kajian itu, para peserta menerima 160 mg dos oral Exkivity sekali sehari sehingga kanser paru-paru mereka bertambah teruk atau mereka mempunyai kesan sampingan yang tidak dapat mereka terima.

Keberkesanan Exkivity ditentukan dengan melihat tindak balas keseluruhan kadar (ORR) dan tempoh tindak balas (DoR). ORR melihat berapa ramai orang yang menggunakan Exkivity melihat tindak balas tumor seperti pengecutan. DoR mengukur berapa lama tindak balas berlangsung.

Secara keseluruhan, kira-kira 28% daripada orang (32/114) mempunyai tindak balas separa terhadap rawatan Exkivity dan tindak balas berlangsung selama kira-kira 17.5 bulan. Hampir 59% pesakit yang bertindak balas (19/32) mempunyai tindak balas yang berlangsung sekurang-kurangnya 6 bulan. Kemandirian keseluruhan median ialah 24 bulan (2 tahun). Median bermakna separuh orang hidup lebih lama daripada 24 bulan, dan separuh lagi hidup kurang daripada 24 bulan.

Kesan sampingan biasa Exkivity

Kesan sampingan yang paling biasa (>20%) yang dilaporkan dalam Kajian 101 untuk Exkivity ialah:

Cirit-birit

Ruam

Sakit mulut

Muntah

Berkurang selera makan

Jangkitan kulit di sekitar kuku

Loya

Sakit otot atau tulang

Kulit kering

Rasa Letih

Pelabelan eksktiviti membawa Amaran Berkotak untuk pemanjangan QTc dan Torsades de Pointes (jenis irama jantung berbahaya), amaran untuk jenis ketoksikan paru-paru atau jantung tertentu dan cirit-birit.

Apakah itu Exkivity?

Exkivity (mobocertinib), dibuat oleh Takeda Pharmaceuticals, ialah perencat kinase oral yang diluluskan untuk rawatan orang dewasa dengan kanser paru-paru sel bukan sel kecil (NSCLC) lanjutan tempatan atau metastatik dengan mutasi sisipan reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) exon 20 yang telah berkembang pada atau selepas kemoterapi berasaskan platinum. Ia ialah terapi mulut kelas pertama yang direka khusus untuk menyasarkan mutasi sisipan EGFR Exon 20.

Exkivity datang sebagai kapsul 40 mg. Dos yang disyorkan ialah 160 mg (4 kapsul) secara lisan sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Telan kapsul keseluruhan dan jangan buka, kunyah, atau larutkan kandungannya. Pesakit harus mengelak daripada makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa rawatan.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlu ketahui tentang Exkivity (mobocertinib) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan serta tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.