Hoe effectief is Exkivity (mobocertinib) voor NSCLC?

Q: Hoe effectief is Exkivity (mobocertinib) voor NSCLC?

In klinische onderzoeken reageerden 32 van de 114 patiënten (28%) met NSCLC gedeeltelijk op behandeling met Exkivity. Bij deze patiënten duurde de respons op de behandeling ongeveer 17,5 maanden. Bijna 59% van de patiënten die reageerden, had een reactie die minstens zes maanden aanhield

Official answer

by Drugs.com

Belangrijkste punten

De effectiviteit van Exkivity werd bepaald door te kijken naar het algehele responspercentage (ORR) en de duur van de respons (DoR) op de behandeling.

In klinische onderzoeken vertoonden 32 van de 114 patiënten (28%) met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) een gedeeltelijke respons op behandeling met Exkivity. Bij deze patiënten duurde de respons op de behandeling ongeveer 17,5 maanden.

Bijna 59% van de patiënten die reageerden, had een respons die minstens 6 maanden aanhield. De mediane totale overleving was 24 maanden (2 jaar).

Resultaten van het Exkivity-onderzoek

In september 2021 verleende de FDA versnelde goedkeuring aan Exkivity (mobocertinib) op basis van een klinisch onderzoek dat bekend staat als Studie 101. Bij dit onderzoek waren 114 patiënten betrokken met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die zich naar andere delen van het lichaam had verspreid en niet operatief kon worden verwijderd. Deze patiënten hadden EGFR exon 20-insertiemutaties in hun longkanker, zoals vastgesteld door een speciale test.

Patiënten waren onder behandeling of hadden eerder een chemotherapiebehandeling gekregen die platina bevatte, maar hun ziekte was verergerd. In het onderzoek kregen de deelnemers eenmaal daags een orale dosis Exkivity van 160 mg totdat hun longkanker verergerde of zij bijwerkingen kregen die ze niet konden verdragen.

De effectiviteit van Exkivity werd bepaald door te kijken naar de algehele respons frequentie (ORR) en de duur van de respons (DoR). De ORR kijkt naar hoeveel mensen die Exkivity gebruiken een tumorreactie zoals krimp zagen. De DoR meet hoe lang de respons aanhield.

In totaal had ongeveer 28% van de mensen (32/114) een gedeeltelijke respons op de Exkivity-behandeling en de respons duurde ongeveer 17,5 maanden. Bijna 59% van de patiënten die reageerden (19/32) had een respons die minstens zes maanden aanhield. De mediane totale overleving was 24 maanden (2 jaar). Mediaan betekent dat de helft van de mensen langer dan 24 maanden leefde, en de andere helft minder dan 24 maanden.

Veel voorkomende bijwerkingen van Exkivity

De meest voorkomende bijwerkingen (>20%) gerapporteerd in onderzoek 101 voor Exkivity waren:

Diarree

Uitslag

Zweertjes in de mond

Braken

Verminderde eetlust

Infectie van de huid rond de nagels

Misselijkheid

Spier- of botpijn

Droge huid

Je moe voelen

Exkivity-labeling draagt een waarschuwing in een doos voor QTc-verlenging en Torsades de Pointes (soorten gevaarlijke hartritmes), waarschuwingen voor bepaalde soorten long- of harttoxiciteit, en diarree.

Wat is Exkivity?

Exkivity (mobocertinib), gemaakt door Takeda Pharmaceuticals, is een orale kinaseremmer die is goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met epidermale groeifactorreceptor (EGFR) exon 20-insertiemutaties die zich hebben ontwikkeld tijdens of na op platina gebaseerde chemotherapie. Het is een eersteklas orale therapie die specifiek is ontworpen om EGFR Exon 20-insertiemutaties aan te pakken.

Exkivity wordt geleverd in de vorm van een capsule van 40 mg. De aanbevolen dosis is 160 mg (4 capsules) eenmaal daags oraal, met of zonder voedsel. Slik de capsules heel door en open, kauw niet en los de inhoud niet op. Patiënten moeten tijdens de behandeling het eten van grapefruit of het drinken van grapefruitsap vermijden.

Dit is niet alle informatie die u moet weten over Exkivity (mobocertinib) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de instructies van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.