Jak skuteczny jest Exkivity (mobocertinib) w leczeniu NSCLC?

Q: Jak skuteczny jest Exkivity (mobocertinib) w leczeniu NSCLC?

W badaniach klinicznych u 32 ze 114 pacjentów (28%) z NSCLC wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie preparatem Exkivity. U tych pacjentów odpowiedź na leczenie utrzymywała się przez około 17,5 miesiąca. U blisko 59% pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie, odpowiedź utrzymywała się co najmniej 6 miesięcy

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Skuteczność preparatu Exkivity określono na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) i czasu trwania odpowiedzi (DoR) na leczenie.

W badaniach klinicznych, u 32 ze 114 pacjentów (28%) z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie preparatem Exkivity. U tych pacjentów odpowiedź na leczenie utrzymywała się przez około 17,5 miesiąca.

Blisko 59% pacjentów, którzy odpowiedzieli, miało odpowiedź utrzymującą się co najmniej 6 miesięcy. Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 24 miesiące (2 lata).

Wyniki badania Exkivity

We wrześniu 2021 r. FDA przyznała przyspieszoną zgodę na lek Exkivity (mobocertinib) na podstawie badania klinicznego znanego jako Badanie 101. W badaniu tym wzięło udział 114 pacjentów z chorobami niedrobnokomórkowymi raka płuc (NSCLC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie mógł zostać usunięty chirurgicznie. U tych pacjentów stwierdzono mutacje insercyjne w eksonie 20 EGFR w raku płuc, co stwierdzono w specjalnym teście.

Pacjenci byli w trakcie chemioterapii zawierającej platynę lub otrzymywali ją wcześniej, ale ich choroba uległa pogorszeniu. W badaniu uczestnicy otrzymywali doustną dawkę leku Exkivity wynoszącą 160 mg raz dziennie do czasu nasilenia się raka płuc lub wystąpienia działań niepożądanych, których nie mogli tolerować.

Skuteczność leku Exkivity określono na podstawie ogólnej odpowiedzi szybkości reakcji (ORR) i czasu trwania odpowiedzi (DoR). ORR sprawdza, ile osób stosujących Exkivity zaobserwowało reakcję nowotworu w postaci skurczu. DoR mierzy czas trwania odpowiedzi.

Ogółem u około 28% osób (32/114) wystąpiła częściowa odpowiedź na leczenie Exkivity, która utrzymywała się przez około 17,5 miesiąca. U blisko 59% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź (19/32), odpowiedź utrzymywała się co najmniej 6 miesięcy. Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 24 miesiące (2 lata). Mediana oznacza, że połowa osób żyła dłużej niż 24 miesiące, a druga połowa mniej niż 24 miesiące.

Częste działania niepożądane leku Exkivity

Najczęstsze działania niepożądane (>20%) zgłaszane w Badaniu 101 dotyczącym leku Exkivity to:

biegunka

Wysypka

Owrzodzenia jamy ustnej

Wymioty

Ograniczony apetyt

Zakażenie skóry wokół paznokci

Nudności

Ból mięśni lub kości

Sucha skóra

Uczucie zmęczenia

Na etykiecie Exkivity znajduje się ostrzeżenie w pudełku dotyczące wydłużenia odstępu QTc i torsades de pointes (rodzaje niebezpiecznych rytmów serca), ostrzeżenia dotyczące niektórych rodzajów toksyczności płuc lub serca oraz biegunki.

Co to jest Exkivity?

Exkivity (mobocertinib) wytwarzany przez firmę Takeda Pharmaceuticals to doustny inhibitor kinaz zatwierdzony do leczenia dorosłych chorych na niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami mutacje insercyjne eksonu 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które uległy progresji w trakcie lub po chemioterapii opartej na platynie. Jest to pierwsza w swojej klasie terapia doustna zaprojektowana specjalnie z myślą o mutacjach insercyjnych w eksonie 20 EGFR.

Exkivity dostępny jest w kapsułkach 40 mg. Zalecana dawka to 160 mg (4 kapsułki) doustnie raz na dobę, z posiłkiem lub bez. Kapsułki należy połykać w całości i nie otwierać, nie żuć ani nie rozpuszczać ich zawartości. Pacjenci powinni unikać spożywania grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego podczas leczenia.

To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć o Exkivity (mobocertinib) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępują one wskazówek lekarza. Zapoznaj się z pełną informacją o produkcie i przedyskutuj wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Powiązane pytania medyczne

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.