Qual é a eficácia do Exkivity (mobocertinibe) para NSCLC?

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by Drugs.com

Pontos-chave

Resultados do estudo Exkivity

Em setembro de 2021, a FDA concedeu aprovação acelerada ao Exkivity (mobocertinibe) com base em um estudo de pesquisa clínica conhecido como Estudo 101. Este estudo incluiu 114 pacientes com doença de células não pequenas. câncer de pulmão (NSCLC) que se espalhou para outras partes do corpo e não pôde ser removido por cirurgia. Esses pacientes apresentavam mutações de inserção no éxon 20 do EGFR no câncer de pulmão, conforme determinado por um teste especial.

Os pacientes estavam em tratamento ou haviam recebido anteriormente um tratamento de quimioterapia que continha platina, mas a doença piorou. No estudo, os participantes receberam uma dose oral de 160 mg de Exkivity uma vez ao dia até o câncer de pulmão piorar ou apresentarem efeitos colaterais que não podiam tolerar.

A eficácia do Exkivity foi determinada observando a resposta geral. taxa (ORR) e a duração da resposta (DoR). O ORR analisa quantas pessoas que usaram o Exkivity observaram uma resposta tumoral como encolhimento. O DoR mede quanto tempo durou a resposta.

No geral, cerca de 28% das pessoas (32/114) tiveram uma resposta parcial ao tratamento com Exkivity e a resposta durou cerca de 17,5 meses. Perto de 59% dos pacientes que responderam (19/32) tiveram uma resposta que durou pelo menos 6 meses. A sobrevida global mediana foi de 24 meses (2 anos). A mediana significa que metade das pessoas viveu mais de 24 meses e a outra metade viveu menos de 24 meses.

Efeitos colaterais comuns do Exkivity

Os efeitos colaterais mais comuns (>20%) relatados no Estudo 101 para o Exkivity foram:

A rotulagem do Exkivity traz uma advertência na caixa para prolongamento do intervalo QTc e Torsades de Pointes (tipos de ritmos cardíacos perigosos), advertências para certos tipos de toxicidade pulmonar ou cardíaca e diarreia.

O que é Exkivity?

Exkivity (mobocertinibe), fabricado pela Takeda Pharmaceuticals, é um inibidor de quinase oral aprovado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou metastático com mutações de inserção do éxon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) que progrediram durante ou após quimioterapia à base de platina. É uma terapia oral de primeira classe projetada especificamente para atingir mutações de inserção no Éxon 20 do EGFR.

Exkivity vem em uma cápsula de 40 mg. A dose recomendada é de 160 mg (4 cápsulas) por via oral uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Engula as cápsulas inteiras e não abra, mastigue ou dissolva o conteúdo. Os pacientes devem evitar comer toranja ou beber suco de toranja durante o tratamento.

Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre Exkivity (mobocertinibe) para uso seguro e eficaz e não substitui as instruções do seu médico. Revise as informações completas do produto e discuta quaisquer dúvidas que você tenha com seu médico ou outro profissional de saúde.