Cât de eficient este Exkivity (mobocertinib) pentru NSCLC?

Official answer

by Drugs.com

Puncte cheie

Rezultatele studiului Exkivity

În septembrie 2021, FDA a acordat aprobarea accelerată Exkivity (mobocertinib) pe baza unui studiu de cercetare clinică cunoscut sub numele de Studiul 101. Acest studiu a inclus 114 pacienți cu celule non-mici. cancer pulmonar (NSCLC) care s-a răspândit în alte părți ale corpului și nu a putut fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală. Acești pacienți aveau mutații de inserție a exonului 20 EGFR în cancerul pulmonar, după cum a fost determinat de un test special.

Pacienții urmau sau primiseră anterior un tratament de chimioterapie care conținea platină, dar boala lor sa agravat. În cadrul studiului, participanții au primit o doză orală de 160 mg de Exkivity o dată pe zi până când cancerul lor pulmonar s-a agravat sau au avut efecte secundare pe care nu le-au putut tolera.

Eficacitatea Exkivity a fost determinată analizând răspunsul general. rata (ORR) și durata răspunsului (DoR). ORR analizează câte persoane care au folosit Exkivity au văzut un răspuns tumoral, cum ar fi contracția. DoR măsoară cât de mult a durat răspunsul.

În general, aproximativ 28% dintre persoane (32/114) au avut un răspuns parțial la tratamentul cu Exkivity și răspunsul a durat aproximativ 17,5 luni. Aproape 59% dintre pacienții care au răspuns (19/32) au avut un răspuns care a durat cel puțin 6 luni. Supraviețuirea globală mediană a fost de 24 de luni (2 ani). Media înseamnă că jumătate dintre oameni au trăit mai mult de 24 de luni, iar cealaltă jumătate au trăit mai puțin de 24 de luni.

Efecte secundare frecvente ale exkivity

Cele mai frecvente efecte secundare (>20%) raportate în Studiul 101 pentru Exkivity au fost:

Etichetarea exkivity include un avertisment în cutie pentru prelungirea QTc și Torsades de Pointes (tipuri de ritmuri cardiace periculoase), avertismente pentru anumite tipuri de toxicitate pulmonară sau cardiacă și diaree.

Ce este Exkivity?

Exkivity (mobocertinib), produs de Takeda Pharmaceuticals, este un inhibitor oral de kinază aprobat pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic cu Mutații de inserție ale receptorului factorului de creștere epidermic (EGFR) exonului 20 care au progresat în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină. Este o terapie orală de primă clasă concepută special pentru a viza mutațiile de inserție ale exonului 20 EGFR.

Exkivity vine sub formă de capsulă de 40 mg. Doza recomandată este de 160 mg (4 capsule) oral o dată pe zi, cu sau fără alimente. Înghițiți capsulele întregi și nu deschideți, mestecați sau dizolvați conținutul. Pacienții trebuie să evite să mănânce grapefruit sau să bea suc de grepfrut în timpul tratamentului.

Aceasta nu este toate informațiile pe care trebuie să le știți despre Exkivity (mobocertinib) pentru o utilizare sigură și eficientă și nu înlocuiește indicațiile medicului dumneavoastră. Consultați informațiile complete despre produs și discutați orice întrebări pe care le aveți cu medicul dumneavoastră sau alt furnizor de servicii medicale.