Насколько эффективен Exkivity (мобоцертиниб) при НМРЛ?

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Результаты исследования Exkivity

В сентябре 2021 года FDA предоставило ускоренное одобрение Exkivity (мобоцертинибу) на основе клинического исследования, известного как Исследование 101. В это исследование были включены 114 пациентов с немелкоклеточным раком. рак легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела и не может быть удален хирургическим путем. У этих пациентов были инсерционные мутации экзона 20 EGFR при раке легких, что было установлено с помощью специального теста.

Пациенты проходили или ранее получали химиотерапию, содержащую платину, но их заболевание ухудшилось. В исследовании участники получали пероральную дозу Exkivity по 160 мг один раз в день до тех пор, пока у них не ухудшался рак легких или не возникали побочные эффекты, которые они не могли переносить.

Эффективность Exkivity определялась путем рассмотрения общего ответа. скорость (ORR) и продолжительность ответа (DoR). ORR показывает, сколько людей, использующих Exkivity, заметили реакцию опухоли, например, уменьшение. DoR измеряет, как долго длился ответ.

В целом около 28% людей (32 из 114) имели частичный ответ на лечение Exkivity, и ответ длился около 17,5 месяцев. Около 59% пациентов, ответивших на лечение (19 из 32), имели ответ, который длился не менее 6 месяцев. Медиана общей выживаемости составила 24 месяца (2 года). Медиана означает, что половина людей прожила дольше 24 месяцев, а другая половина — меньше 24 месяцев.

Распространенные побочные эффекты Exkivity

Наиболее распространенными побочными эффектами (>20%), о которых сообщалось в исследовании 101 Exkivity, были:

На этикетке Exkivity содержится предупреждение об удлинении интервала QTc и трепетании-пуанте (типы опасных сердечных ритмов), предупреждения об определенных типах легочной или сердечной токсичности и диарее.

Что такое Exkivity?

Exkivity (мобоцертиниб), производимый Takeda Pharmaceuticals, представляет собой пероральный ингибитор киназы, одобренный для лечения взрослых с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с инсерционные мутации экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), которые прогрессировали во время или после химиотерапии на основе платины. Это первый в своем классе пероральный препарат, специально разработанный для воздействия на инсерционные мутации экзона 20 EGFR.

Exkivity выпускается в виде капсул по 40 мг. Рекомендуемая доза составляет 160 мг (4 капсулы) перорально один раз в день, независимо от приема пищи. Глотайте капсулы целиком, не открывайте, не разжевывайте и не растворяйте содержимое. Пациентам следует избегать употребления грейпфрутов и питья грейпфрутового сока во время лечения.

Это не вся информация, которую вам необходимо знать об Exkivity (мобоцертинибе) для безопасного и эффективного использования, и она не заменяет указаний врача. Ознакомьтесь с полной информацией о продукте и обсудите любые вопросы со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.