KHDAK için Exkivity (mobocertinib) ne kadar etkilidir?

Official answer

by Drugs.com

Önemli Noktalar

Exkiivity çalışması sonuçları

Eylül 2021'de FDA, Çalışma 101 olarak bilinen bir klinik araştırma çalışmasına dayanarak Exkivity'ye (mobocertinib) hızlandırılmış onay verdi. Bu çalışmaya küçük hücreli olmayan 114 hasta dahil edildi. Vücudun diğer bölgelerine yayılmış ve ameliyatla alınamayan akciğer kanseri (KHDAK). Bu hastaların akciğer kanserinde özel bir testle belirlenen EGFR ekson 20 ekleme mutasyonu vardı.

Hastalar platin içeren bir kemoterapi tedavisi görüyordu veya daha önce almış ancak hastalıkları kötüleşmişti. Araştırmada katılımcılara, akciğer kanseri kötüleşene veya tolere edemeyecekleri yan etkiler ortaya çıkana kadar günde bir kez 160 mg'lık oral Exkivity dozu verildi.

Exkivity'nin etkinliği, genel yanıta bakılarak belirlendi. oranı (ORR) ve yanıt süresi (DoR). ORR, Exkivity kullanan kaç kişinin küçülme gibi bir tümör tepkisi gördüğüne bakıyor. DoR, yanıtın ne kadar sürdüğünü ölçer.

Genel olarak kişilerin yaklaşık %28'i (32/114) Exkiivity tedavisine kısmi yanıt verdi ve yanıt yaklaşık 17,5 ay sürdü. Yanıt veren hastaların yaklaşık %59'unda (19/32) en az 6 ay süren bir yanıt elde edildi. Ortalama genel sağkalım 24 ay (2 yıl) idi. Medyan, insanların yarısının 24 aydan uzun, diğer yarısının ise 24 aydan kısa yaşadığı anlamına gelir.

Exkivity'nin yaygın yan etkileri

Exkivity için Çalışma 101'de bildirilen en yaygın yan etkiler (>%20):

Exkivity etiketi, QTc uzaması ve Torsades de Pointes için Kutulu Uyarı taşır (tehlikeli kalp ritmi türleri), belirli akciğer veya kalp toksisitesi türleri ve ishale ilişkin uyarılar.

Exkivity nedir?

Takeda Pharmaceuticals tarafından üretilen Exkivity (mobocertinib), lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerin tedavisi için onaylanmış bir oral kinaz inhibitörüdür. epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR), platin bazlı kemoterapi sırasında veya sonrasında ilerleyen 20 ekleme mutasyonunu eksonlandırır. EGFR Exon 20 yerleştirme mutasyonlarını hedeflemek için özel olarak tasarlanmış, sınıfında ilk oral terapidir.

Exkivity, 40 mg'lık bir kapsül olarak gelir. Önerilen doz, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez ağız yoluyla 160 mg'dır (4 kapsül). Kapsülleri bütün olarak yutunuz ve içeriğini açmayın, çiğnemeyin veya eritmeyin. Hastalar tedavi sırasında greyfurt yemekten veya greyfurt suyu içmekten kaçınmalıdır.

Güvenli ve etkili kullanım için Exkivity (mobocertinib) hakkında bilmeniz gereken tüm bilgiler bunlar değildir ve doktorunuzun talimatlarının yerini almaz. Ürün bilgilerinin tamamını inceleyin ve sorularınızı doktorunuzla veya diğer sağlık uzmanınızla görüşün.