Наскільки ефективним є Exkivity (мобоцертиніб) при НДКРЛ?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

  • Ефективність Exkivity визначали шляхом вивчення загальної частоти відповіді (ORR) і тривалості відповіді (DoR) на лікування.
  • У клінічних досліджень, 32 із 114 пацієнтів (28%) з недрібноклітинним раком легенів (НДРЛ) мали часткову відповідь на лікування Exkivity. У цих пацієнтів відповідь на лікування тривала приблизно 17,5 місяців.
  • Близько 59% пацієнтів, які відповіли, мали відповідь, яка тривала щонайменше 6 місяців. Середнє загальне виживання становило 24 місяці (2 роки).

    • Результати дослідження Exkivity

    У вересні 2021 року FDA надало прискорене схвалення Exkivity (мобоцертиніб) на основі клінічного дослідження, відомого як Дослідження 101. Це дослідження включало 114 пацієнтів з недрібноклітинною рак легенів (НМРЛ), який поширився на інші частини тіла та не міг бути видалений хірургічним шляхом. Ці пацієнти мали інсерційні мутації екзону 20 EGFR у раку легенів, як було визначено спеціальним тестом.

    Пацієнти проходили або раніше отримували хіміотерапію, яка містила платину, але їхня хвороба погіршилася. У дослідженні учасники отримували 160 мг пероральної дози Exkivity один раз на день, доки їхній рак легенів не загострився або не виникли побічні ефекти, які вони не могли терпіти.

    Ефективність Exkivity визначали, дивлячись на загальну відповідь швидкість (ORR) і тривалість відповіді (DoR). ORR аналізує, скільки людей, які використовували Exkivity, спостерігали реакцію пухлини, як зменшення розміру. DoR вимірює, як довго тривала відповідь.

    Загалом приблизно 28% людей (32/114) мали часткову відповідь на лікування Exkivity, і відповідь тривала приблизно 17,5 місяців. Близько 59% пацієнтів, які відповіли (19/32), мали відповідь, яка тривала щонайменше 6 місяців. Середня загальна виживаність становила 24 місяці (2 роки). Медіана означає, що половина людей прожила довше 24 місяців, а інша половина — менше 24 місяців.

    Поширені побічні ефекти Exkivity

    Найпоширенішими побічними ефектами (>20%), про які повідомлялося в дослідженні 101 для Exkivity, були:

  • Діарея
  • Висип
  • Виразки в роті
  • Блювота
  • Зниження апетиту
  • Інфекція шкіри навколо нігтів
  • Нудота
  • Біль у м’язах або кістках
  • Сухість шкіри
  • Відчуття втоми

    • Маркування Exkivity містить попередження про подовження інтервалу QTc і Torsades de Pointes (типи небезпечних серцевих ритмів), застереження щодо певних типів легеневої чи серцевої токсичності та діареї.

    Що таке Exkivity?

    Exkivity (мобоцертиніб), виготовлений компанією Takeda Pharmaceuticals, є пероральним інгібітором кінази, схваленим для лікування дорослих із місцево-поширеним або метастатичним недрібноклітинним раком легені (НМРЛ) із мутації вставки екзона 20 рецептора епідермального фактора росту (EGFR), які прогресували під час або після хіміотерапії на основі платини. Це перша в своєму класі пероральна терапія, спеціально розроблена для впливу на мутації вставки екзону 20 EGFR.

    Exkivity поставляється у вигляді капсули по 40 мг. Рекомендована доза становить 160 мг (4 капсули) перорально 1 раз на день незалежно від прийому їжі. Ковтайте капсули цілими, не відкривайте, не розжовуйте та не розчиняйте вміст. Пацієнтам слід уникати вживання грейпфрутів або грейпфрутового соку під час лікування.

    Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про Exkivity (мобоцертиніб) для безпечного та ефективного використання, і вона не замінює вказівок вашого лікаря. Перегляньте повну інформацію про продукт і обговоріть будь-які запитання зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова