Wie wirksam ist Ingrezza?

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by Drugs.com

Die Wirksamkeit von Ingrezza verbessert sich mit der Zeit, wobei die maximale Wirksamkeit bei Spätdyskinesie (TD) nach etwa 32 Wochen und bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD) nach etwa 12 Wochen berichtet wird.

Die Wirksamkeit bei TD wird normalerweise durch eine signifikante Änderung der Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) oder der Clinical Global Impression-Tardive Dyskinesia (CGI-TD)-Skala gegenüber dem Ausgangswert bestimmt.

Für Chorea Im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit wird die Wirksamkeit anhand der kleinsten quadratischen Mittelwertänderung (LSM) des Chorea-Schweregrads unter Verwendung des Total Maximal Chorea (TMC)-Scores der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) bestimmt.

Studien berichten durchweg über 61 % der Teilnehmer gaben nach 4- bis 6-wöchiger Behandlung mit Ingrezza 50 mg bis 80 mg gemäß ihrem CGI-TD-Score „stark verbessert“ oder „sehr stark verbessert“ an. Die Veränderungen im Ausgangswert mit AIMS reichen von -2,4 bis -5,8.

Studien zu Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit berichteten am Ende über eine Verbesserung des Chorea-Schweregrads um 4,6 Punkte bei Ingrezza im Vergleich zu einer Verbesserung um 1,4 Punkte bei Placebo von 12 Wochen (mittlere Differenz –3,2, 95 % KI, –4,4 bis –2,0; P < 0,0001). 53 % der Patienten und 43 % der medizinischen Fachkräfte berichteten, dass sich die Chorea-Symptome der Huntington-Krankheit in Woche 12 insgesamt „sehr stark“ oder „stark verbessert“ hätten.

Symptome einer Spätdyskinesie treten innerhalb von vier Wochen nach Absetzen von Ingrezza wieder auf .

Symptome von Chorea kehrten innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von Ingrezza zurück.

Ingrezza (Valbenazin) ist ein orales Medikament, das zur Behandlung von Symptomen einer Spätdyskinesie (TD) eingesetzt werden kann ) bei Erwachsenen. Es kann auch zur Behandlung von Chorea bei Erwachsenen im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD), einer erblich bedingten fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung, eingesetzt werden. Ingrezza kann TD oder Huntington-Krankheit nicht heilen.

Ingrezza gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Inhibitoren des vesikulären Monoamintransporters 2 (VMAT2) bezeichnet werden.

Wie wirksam ist Ingrezza bei Spätdyskinesie (Tardive Dyskinesie, TD)?

Eine gewisse Besserung der TD-Symptome kann bereits nach 2 Wochen spürbar sein; Allerdings dauert es in der Regel mindestens 6 bis 8 Wochen, bis deutliche Effekte sichtbar werden. Der maximale Nutzen wurde 32 Wochen nach Beginn der Behandlung festgestellt. Die TD-Symptome kehrten innerhalb von vier Wochen nach Absetzen von Ingrezza auf das Ausgangsniveau zurück.

Ergebnisse aus Studien, in denen die Wirksamkeit von Ingrezza (Valbenazin) mithilfe von Instrumenten wie der Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) oder dem Clinical Global Impression untersucht wurde –Skala für Spätdyskinesie (CGI-TD):

Die häufigsten Nebenwirkungen von Ingrezza waren Müdigkeit, Schläfrigkeit, Verstopfung, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.

Wie wirksam ist Ingrezza bei Chorea im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit (HD)?< /h2>

Eine gewisse Verbesserung der Chorea-Symptome wurde innerhalb von 2 Wochen nach Beginn einer 40-mg-Dosis Ingrezza festgestellt, und mit jeder Woche der Einnahme werden klinisch bedeutsame Verbesserungen festgestellt. Es kann bis zu 12 Wochen dauern, bis die volle Wirkung sichtbar wird.

In einer 12-wöchigen Studie zeigte Ingrezza eine dreimal größere Verbesserung des Chorea-Schweregrads im Vergleich zu einem Placebo (an inaktive Pille). Am Ende der 12 Wochen kam es unter Ingrezza zu einer Verbesserung des Chorea-Schweregrads um 4,6 Punkte im Vergleich zu einer Verbesserung von 1,4 Punkten unter Placebo (mittlere Differenz –3,2, 95 % KI, –4,4 bis –2,0; P < 0,0001).

Die Dosierung in klinischen Studien wurde mit 40 mg/Tag begonnen und alle 2 Wochen in 20-mg-Schritten erhöht, bei Bedarf bis zu einem Maximum von 80 mg/Tag.

Fast die Hälfte aller Patienten sah eine Verringerung ihrer Chorea-Symptome um mehr als 40 %.

53 % der Patienten und 43 % der Gesundheitsexperten gaben an, dass sich die Huntington-Chorea-Symptome in Woche 12 insgesamt „sehr stark“ oder „stark verbessert“ hatten.

Zwei Wochen nach Absetzen von Ingrezza kehrten die mit der Huntington-Krankheit verbundenen Chorea-Symptome auf den Ausgangswert zurück (wie vor Beginn der Medikation).

Ingrezza wurde von Menschen mit Huntington-Krankheit im Allgemeinen gut vertragen Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit/Lethargie/Sedierung, Urtikaria, Hautausschlag und Schlaflosigkeit.

Ingrezza trägt eine umrahmte Warnung vor dem Risiko von Depressionen und Selbstmordgedanken. In einer 14-wöchigen klinischen Studie berichteten 4,7 % der mit Ingrezza behandelten Patienten über Depressionen oder depressive Verstimmungen, verglichen mit 1,6 % der Patienten, die Placebo erhielten.

Wie wirkt Ingrezza?

Experten sind Ich bin nicht sicher, wie Ingrezza funktioniert, vermute aber, dass es einen Proteintransporter namens vesikulärer Monoamintransporter 2 (VMAT2) blockiert, der für die Regulierung der Aufnahme von Monoamin-Neurotransmittern wie Dopamin, Noradrenalin und Serotonin aus dem Zytoplasma der Zelle in die synaptischen Gefäße verantwortlich ist .

Synaptische Gefäße speichern Neurotransmitter zur Freisetzung in die Synapse (den Raum zwischen zwei Nerven). Diese Neurotransmitter haben verschiedene Funktionen im Körper, aber Dopamin spielt insbesondere eine Rolle bei Bewegung sowie bei Freude, Motivation und Lernen.

Es wird angenommen, dass eine abnormale Funktion von Dopamin eine Ursache für TD und damit verbundene Chorea ist HD. Durch die Blockierung von VMAT2 reduziert Ingrezza die Aufnahme von Monaminen wie Dopamin, was zu einer Verringerung der Symptome von TD und Chorea führt.

Was ist Spätdyskinesie (TD)?

TD ist eine Dieser Begriff wird verwendet, um eine Ansammlung abnormaler, unwillkürlicher Bewegungen, insbesondere der unteren Gesichtshälfte, zu beschreiben, die sich nach der Einwirkung von Antipsychotika oder anderen Medikamenten entwickeln, die Dopaminrezeptoren blockieren, wie z. B. Metoclopramid. Zu den abnormalen Bewegungen gehören Zungenstöße, wiederholtes Kauen, Kieferschwingen, Schmatzen und/oder Grimassieren im Gesicht.

Am häufigsten werden (typische) Antipsychotika der älteren Generation wie Haloperidol, Trifluoperazin oder Fluphenazin eingesetzt häufige Erreger. Der Zustand kann reversibel sein, wenn er in den frühesten Stadien erkannt wird, indem der Erreger abgesetzt wird, er kann jedoch dauerhaft sein.

Gelegentlich, wenn die Antipsychotika abgesetzt werden, nachdem die Spätdyskinesie schon seit längerem vorhanden ist In diesem Zeitraum kann sich der Zustand erheblich verschlechtern.

Was ist Chorea mit der Huntington-Krankheit (HD) verbunden?

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine Erbkrankheit, die normalerweise im mittleren Alter beginnt. Obwohl selten, gibt es eine Form, die bei Kindern auftritt. Die Erkrankung führt dazu, dass Nervenzellen (Neuronen) in Bereichen des Gehirns, die bei der Steuerung willkürlicher Bewegungen helfen, allmählich zusammenbrechen und absterben. Menschen mit der Huntington-Krankheit entwickeln unkontrollierbare, tanzartige Bewegungen – diese werden Chorea genannt – in ihren Fingern, Füßen, im Gesicht oder am Rumpf. Weitere Symptome sind abnormale Körperhaltungen und Probleme mit Verhalten, Emotionen, Denken und Persönlichkeit. Die Symptome können stärker werden, wenn die Person nervös oder abgelenkt ist oder wenn die Krankheit mit der Zeit fortschreitet.