¿Qué tan efectivo es Ingrezza?

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by Drugs.com

La eficacia de Ingrezza mejora con el tiempo, observándose una eficacia máxima alrededor de las 32 semanas para la discinesia tardía (TD) y después de aproximadamente 12 semanas para la corea asociada con la enfermedad de Huntington (HD).

La eficacia de la TD generalmente está determinada por un cambio significativo desde el inicio en la Escala de Movimiento Involuntario Anormal (AIMS) o en la escala de Impresión Clínica Global-Discinesia Tardía (CGI-TD).

Para la corea asociada con la EH, la eficacia se determina mediante el cambio de la media de mínimos cuadrados (LSM) en la gravedad de la corea utilizando la puntuación de corea máxima total (TMC) de la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington (UHDRS).

Los ensayos informan consistentemente El 61 % de los participantes dijeron que habían “mejorado mucho” o “mucho mejorado” después de 4 a 6 semanas de tratamiento con Ingrezza de 50 mg a 80 mg según su puntuación CGI-TD. Los cambios en el valor inicial con AIMS oscilan entre -2,4 y -5,8.

Los ensayos para la corea asociada con la EH informaron una mejora de 4,6 puntos en la puntuación de gravedad de la corea con Ingrezza en comparación con una mejora de 1,4 puntos con placebo al final de 12 semanas (diferencia de medias –3,2; IC del 95 %, –4,4 a –2,0; P < 0,0001). El 53 % de los pacientes y el 43 % de los profesionales de la salud informaron que, en general, los síntomas de la corea de la EH "mejoraron mucho" o "mejoraron mucho" en la semana 12.

Los síntomas de discinesia tardía regresan dentro de las cuatro semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con Ingrezza. .

Los síntomas de corea regresaron dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción de Ingrezza.

Ingrezza (valbenazina) es un medicamento oral que se puede usar para tratar los síntomas de discinesia tardía (TD ) en adultos. También puede usarse para tratar adultos con corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH), un trastorno neurodegenerativo progresivo hereditario. Ingrezza no curará la TD ni la EH.

Ingrezza pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2).

¿Qué tan efectivo es Ingrezza para la discinesia tardía (TD)?

Se puede notar cierta mejoría en los síntomas de la TD en tan solo 2 semanas; sin embargo, normalmente se necesitan al menos de 6 a 8 semanas para que se observen efectos significativos. Los beneficios máximos se experimentaron a las 32 semanas de tratamiento. Los síntomas de TD regresaron a los niveles iniciales dentro de las cuatro semanas posteriores a la interrupción de Ingrezza.

Resultados de ensayos que investigaron la eficacia de Ingrezza (valbenazina) utilizando herramientas como la Escala de movimiento involuntario anormal (AIMS) o la Impresión clínica global –La escala de discinesia tardía (CGI-TD) fue:

Los eventos adversos más comunes de Ingrezza fueron fatiga, somnolencia, estreñimiento, sequedad de boca, dolor de cabeza, náuseas y vómitos.

¿Qué tan efectivo es Ingrezza para la corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH)?< /h2>

Se ha observado cierta mejoría en los síntomas de la corea dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de una dosis de 40 mg de Ingrezza, y se notan mejoras clínicamente significativas con cada semana de dosificación. Pueden pasar hasta 12 semanas para que se observen todos los efectos.

En un estudio que duró 12 semanas, Ingrezza demostró una mejora tres veces mayor en la gravedad de la corea en comparación con un placebo (un pastilla inactiva). Hubo una mejora de 4,6 puntos en la puntuación de gravedad de la corea con Ingrezza en comparación con una mejora de 1,4 puntos con placebo al final de las 12 semanas (diferencia de medias –3,2; IC del 95 %, –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

La dosis en los ensayos clínicos se inició con 40 mg/día y se aumentó cada 2 semanas en incrementos de 20 mg, hasta un máximo de 80 mg/día si era necesario.

Casi la mitad de todos los pacientes vieron una reducción superior al 40 % en sus síntomas de corea.

El 53 % de los pacientes y el 43 % de los profesionales de la salud informaron que, en general, los síntomas de la corea de la EH "mejoraron mucho" o "mejoraron mucho" en la semana 12.

Dos semanas después de suspender Ingrezza, los síntomas de corea asociados con la EH regresaron a los valores iniciales (lo que eran antes de comenzar el medicamento).

En general, Ingrezza fue bien tolerado en personas con EH con los efectos secundarios más comunes informados son somnolencia/letargo/sedación, urticaria, sarpullido e insomnio.

Ingrezza lleva un recuadro de advertencia sobre el riesgo de depresión y pensamientos suicidas. En un ensayo clínico de 14 semanas, el 4,7 % de los pacientes tratados con Ingrezza informaron depresión o estado de ánimo deprimido en comparación con el 1,6 % de los pacientes que recibieron placebo.

¿Cómo funciona Ingrezza?

Los expertos están No estoy seguro de cómo funciona Ingrezza, pero sospecho que bloquea un transportador de proteínas llamado transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2), que es responsable de regular la absorción de neurotransmisores monoamino como la dopamina, la noradrenalina y la serotonina desde el citoplasma de la célula hacia los vasos sinápticos. .

Los vasos sinápticos almacenan neurotransmisores para liberarlos en la sinapsis (el espacio entre dos nervios). Estos neurotransmisores tienen varias funciones dentro del cuerpo, pero la dopamina en particular desempeña un papel en el movimiento, así como en el placer, la motivación y el aprendizaje.

Se cree que el funcionamiento anormal de la dopamina es una causa de DT y corea asociada con HD. Al bloquear VMAT2, Ingrezza reduce la absorción de monominas, como la dopamina, provocando una disminución de los síntomas de TD y corea.

¿Qué es la discinesia tardía (TD)?

La TD es una Término utilizado para describir un conjunto de movimientos anormales e involuntarios, especialmente de la parte inferior de la cara, que se desarrollan después de la exposición a antipsicóticos u otros medicamentos que bloquean los receptores de dopamina, como la metoclopramida. Los movimientos anormales incluyen empujar la lengua, masticar repetitivamente, balancear la mandíbula, relamerse los labios y/o hacer muecas faciales.

Los medicamentos antipsicóticos de generación anterior (típicos), como el haloperidol, la trifluoperazina o la flufenazina, son los más agentes causales comunes. La afección puede ser reversible si se reconoce en las primeras etapas, al suspender el agente causante, pero puede ser permanente.

En ocasiones, si se suspenden los antipsicóticos después de que la discinesia tardía ha estado presente durante un largo tiempo período, la afección puede empeorar significativamente.

¿Qué es la corea asociada con la enfermedad de Huntington (EH)?

La enfermedad de Huntington (EH) es un trastorno hereditario que generalmente comienza en la mediana edad, aunque rara vez, existe una forma que se presenta en niños. La afección hace que las células nerviosas (neuronas) en áreas del cerebro que ayudan a controlar el movimiento voluntario se descompongan y mueran gradualmente. Las personas con EH desarrollan movimientos incontrolables parecidos a los de una danza (a estos se les llama corea) en los dedos, los pies, la cara o el torso. Otros síntomas incluyen posturas corporales anormales y problemas de comportamiento, emociones, pensamiento y personalidad. Los síntomas pueden volverse más intensos cuando la persona está nerviosa o distraída o a medida que la enfermedad avanza con el tiempo.