Quelle est l’efficacité d’Ingrezza ?

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by Drugs.com

L'efficacité d'Ingrezza s'améliore avec le temps, avec une efficacité maximale rapportée vers 32 semaines pour la dyskinésie tardive (TD) et après environ 12 semaines pour la chorée associée à la maladie de Huntington (HD)..

L'efficacité de la TD est généralement déterminée par un changement significatif par rapport à la ligne de base, soit sur l'échelle AIMS (Abnormal Involontary Movement Scale), soit sur l'échelle Clinical Global Impression–Tardive Dyskinsia (CGI-TD).

Pour la chorée associée à la MH, l'efficacité est déterminée par la variation de la moyenne des moindres carrés (LSM) dans la gravité de la chorée à l'aide du score de chorée maximale totale (TMC) de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Huntington (UHDRS).

Les essais rapportent systématiquement plus de 61 % des participants se sont déclarés « beaucoup améliorés » ou « très améliorés » après 4 à 6 semaines de traitement avec Ingrezza 50 mg à 80 mg selon leur score CGI-TD. Les changements par rapport aux valeurs initiales avec AIMS vont de -2,4 à -5,8.

Les essais sur la chorée associée à la MH ont rapporté une amélioration de 4,6 points du score de gravité de la chorée avec Ingrezza, contre une amélioration de 1,4 point avec le placebo à la fin. de 12 semaines (différence moyenne –3,2, IC à 95 %, –4,4 à –2,0 ; P < 0,0001). 53 % des patients et 43 % des professionnels de santé ont signalé que dans l'ensemble, les symptômes de la chorée MH étaient « très améliorés » ou « beaucoup améliorés » à la semaine 12.

Les symptômes de la dyskinésie tardive réapparaissent dans les quatre semaines suivant l'arrêt d'Ingrezza. .

Les symptômes de la chorée sont réapparus dans les 2 semaines suivant l'arrêt d'Ingrezza.

Ingrezza (valbénazine) est un médicament oral qui peut être utilisé pour traiter les symptômes de la dyskinésie tardive (TD). ) chez l'adulte. Il peut également être utilisé pour traiter les adultes atteints de chorée associée à la maladie de Huntington (HD), une maladie neurodégénérative héréditaire progressive. Ingrezza ne guérit pas la TD ou la HD.

Ingrezza appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs du transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2).

Quelle est l'efficacité d'Ingrezza pour la dyskinésie tardive (TD) ?

Une certaine amélioration des symptômes de TD peut être remarquée en seulement 2 semaines ; cependant, il faut généralement au moins 6 à 8 semaines pour que des effets significatifs soient visibles. Les bénéfices maximaux ont été ressentis après 32 semaines de traitement. Les symptômes de TD sont revenus aux niveaux de base dans les quatre semaines suivant l'arrêt d'Ingrezza.

Résultats d'essais portant sur l'efficacité d'Ingrezza (valbénazine) à l'aide d'outils tels que l'échelle de mouvements involontaires anormaux (AIMS) ou l'impression globale clinique –L'échelle de dyskinésie tardive (CGI-TD) était :

Les événements indésirables les plus courants d'Ingrezza étaient la fatigue, la somnolence, la constipation, la bouche sèche, les maux de tête, les nausées et les vomissements.

Quelle est l'efficacité d'Ingrezza pour la chorée associée à la maladie de Huntington (HD) ?< /h2>

Une certaine amélioration des symptômes de la chorée a été observée dans les 2 semaines suivant le début d'une dose de 40 mg d'Ingrezza, et des améliorations cliniquement significatives sont observées à chaque semaine de traitement. Cela peut prendre jusqu'à 12 semaines pour que les effets complets soient visibles.

Dans une étude qui a duré 12 semaines, Ingrezza a démontré une amélioration trois fois plus importante de la gravité de la chorée par rapport à un placebo (un pilule inactive). Il y avait une amélioration de 4,6 points du score de gravité de la chorée avec Ingrezza par rapport à une amélioration de 1,4 point avec le placebo à la fin de 12 semaines (différence moyenne –3,2, IC à 95 %, –4,4 à –2,0 ; P < 0,0001).

Dans les essais cliniques, la posologie a commencé à 40 mg/jour et a été augmentée toutes les 2 semaines par incréments de 20 mg, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour si nécessaire.

Près de la moitié de tous les patients ont vu une réduction de plus de 40 % de leurs symptômes de chorée.

53 % des patients et 43 % des professionnels de santé ont rapporté que dans l'ensemble, les symptômes de la chorée MH étaient "très améliorés" ou "beaucoup améliorés" à la semaine 12.

Deux semaines après l'arrêt d'Ingrezza, les symptômes de chorée associés à la MH sont revenus à leur niveau initial (ce qu'ils étaient avant le début du traitement).

Ingrezza a été généralement bien toléré chez les personnes atteintes de MH avec les effets secondaires les plus fréquemment signalés sont la somnolence/léthargie/sédation, l'urticaire, les éruptions cutanées et l'insomnie.

Ingrezza comporte un avertissement encadré concernant le risque de dépression et de pensées suicidaires. Au cours d'un essai clinique de 14 semaines, 4,7 % des patients traités par Ingrezza ont signalé une dépression ou une humeur dépressive, contre 1,6 % des patients recevant un placebo.

Comment fonctionne Ingrezza ?

Les experts sont Je ne sais pas comment Ingrezza fonctionne, mais je soupçonne qu'il bloque un transporteur de protéines appelé transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2), qui est responsable de la régulation de l'absorption des neurotransmetteurs monoamines tels que la dopamine, la noradrénaline et la sérotonine du cytoplasme de la cellule vers les vaisseaux synaptiques. .

Les vaisseaux synaptiques stockent les neurotransmetteurs pour les libérer dans la synapse (l'espace entre deux nerfs). Ces neurotransmetteurs ont diverses fonctions dans l'organisme, mais la dopamine joue en particulier un rôle dans le mouvement ainsi que dans le plaisir, la motivation et l'apprentissage.

On pense que le fonctionnement anormal de la dopamine est une cause de la TD et de la chorée associées à HAUTE DÉFINITION. En bloquant VMAT2, Ingrezza réduit l'absorption des monamines, telles que la dopamine, provoquant une diminution des symptômes de la TD et de la chorée.

Qu'est-ce que la dyskinésie tardive (TD) ?

La TD est une terme utilisé pour décrire un ensemble de mouvements anormaux et involontaires, en particulier du bas du visage, qui se développent après une exposition à des antipsychotiques ou à d'autres médicaments bloquant les récepteurs de la dopamine, tels que le métoclopramide. Les mouvements anormaux comprennent des poussées de langue, une mastication répétitive, un balancement de la mâchoire, des claquements de lèvres et/ou des grimaces faciales.

Les médicaments antipsychotiques d'ancienne génération (typiques), tels que l'halopéridol, la trifluopérazine ou la fluphénazine, sont les plus courants. agents responsables courants. La condition peut être réversible si elle est reconnue dès les premiers stades, par l'arrêt de l'agent causal, mais peut être permanente.

Parfois, si les antipsychotiques sont arrêtés après que la dyskinésie tardive soit présente pendant une longue période période, la maladie peut s'aggraver considérablement.

Qu'est-ce que la chorée associée à la maladie de Huntington (HD) ?

La maladie de Huntington (HD) est une maladie héréditaire qui apparaît généralement à l'âge mûr, bien que rarement, il existe une forme qui survient chez les enfants. Cette maladie provoque la destruction et la mort progressive des cellules nerveuses (neurones) situées dans les zones du cerveau qui aident à contrôler les mouvements volontaires. Les personnes atteintes de MH développent des mouvements incontrôlables, semblables à ceux de la danse – appelés chorée – au niveau des doigts, des pieds, du visage ou du torse. D’autres symptômes incluent des postures corporelles anormales et des problèmes de comportement, d’émotion, de pensée et de personnalité. Les symptômes peuvent devenir plus intenses lorsque la personne est nerveuse ou distraite ou à mesure que la maladie progresse avec le temps.