Seberapa efektifkah Ingrezza?

Official answer

by Drugs.com

Efektivitas Ingrezza meningkat seiring berjalannya waktu, dengan efektivitas maksimal dilaporkan sekitar 32 minggu untuk Tardive dyskinesia (TD), dan setelah sekitar 12 minggu untuk korea yang berhubungan dengan penyakit Huntington (HD)..

Efektivitas TD biasanya ditentukan oleh perubahan signifikan dari awal pada skala Abnormal Involunter Movement Scale (AIMS) atau Clinical Global Impression–Tardive Dyskinesia (CGI-TD).

Untuk korea terkait dengan HD, efektivitasnya ditentukan oleh perubahan rata-rata kuadrat terkecil (LSM) dalam tingkat keparahan korea menggunakan skor Total Maximal Chorea (TMC) dari Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS).

Percobaan secara konsisten melaporkan lebih dari satu kali 61% peserta “sangat membaik” atau “sangat membaik” setelah 4 hingga 6 minggu pengobatan dengan Ingrezza 50mg hingga 80mg menurut skor CGI-TD mereka. Perubahan awal dengan AIMS berkisar antara -2,4 hingga -5,8.

Uji coba untuk korea yang terkait dengan HD melaporkan peningkatan skor keparahan chorea sebesar 4,6 poin dengan Ingrezza dibandingkan dengan peningkatan 1,4 poin dengan plasebo pada akhirnya. dari 12 minggu (perbedaan rata-rata –3,2, CI 95%, –4,4 hingga –2,0; P <0,0001). 53% pasien dan 43% profesional kesehatan melaporkan bahwa secara keseluruhan, gejala HD chorea "sangat membaik" atau "sangat membaik" pada Minggu ke-12.

Gejala tardive dyskinesia muncul kembali dalam waktu empat minggu setelah penghentian Ingrezza .

Gejala korea muncul kembali dalam waktu 2 minggu setelah penghentian Ingrezza.

Ingrezza (valbenazine) adalah obat oral yang dapat digunakan untuk mengobati gejala tardive dyskinesia (TD ) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan korea yang berhubungan dengan penyakit Huntington (HD), suatu kelainan neurodegeneratif progresif yang diturunkan. Ingrezza tidak akan menyembuhkan TD atau HD.

Ingrezza termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2).

Seberapa efektif Ingrezza untuk Tardive dyskinesia (TD)?

Beberapa perbaikan pada gejala TD mungkin terlihat dalam waktu 2 minggu; namun, biasanya diperlukan waktu setidaknya 6 hingga 8 minggu agar efek signifikan terlihat. Manfaat maksimal dirasakan 32 minggu setelah pengobatan. Gejala TD kembali ke tingkat awal dalam waktu empat minggu setelah penghentian Ingrezza.

Hasil dari uji coba yang menyelidiki efektivitas Ingrezza (valbenazine) menggunakan alat seperti Abnormal Involunter Movement Scale (AIMS) atau Clinical Global Impression –Skala Tardive Dyskinesia (CGI-TD) adalah:

Efek samping Ingrezza yang paling umum adalah kelelahan, kantuk, sembelit, mulut kering, sakit kepala, mual, dan muntah.

Seberapa efektif Ingrezza untuk korea yang berhubungan dengan penyakit Huntington (HD)?< /h2>

Beberapa perbaikan pada gejala korea telah terlihat dalam waktu 2 minggu setelah memulai dosis Ingrezza 40mg, dan perbaikan yang berarti secara klinis terlihat pada pemberian dosis setiap minggu. Mungkin diperlukan waktu hingga 12 minggu agar efek penuhnya terlihat.

Dalam penelitian yang berlangsung selama 12 minggu, Ingrezza menunjukkan peningkatan keparahan korea tiga kali lebih besar dibandingkan dengan plasebo (obat plasebo). pil tidak aktif). Ada peningkatan 4,6 poin dalam skor keparahan korea dengan Ingrezza dibandingkan dengan peningkatan 1,4 poin dengan plasebo pada akhir 12 minggu (perbedaan rata-rata –3,2, CI 95%, –4,4 hingga –2,0; P <0,0001).

Dosis dalam uji klinis dimulai pada 40mg/hari dan ditingkatkan setiap 2 minggu dengan penambahan 20mg, hingga maksimum 80mg/hari jika diperlukan.

Hampir separuh dari semua pasien mengalami penurunan gejala korea sebesar lebih dari 40%.

53% pasien dan 43% profesional kesehatan melaporkan bahwa secara keseluruhan, gejala korea HD "sangat membaik" atau "jauh lebih baik" pada Minggu ke-12.

Dua minggu setelah penghentian Ingrezza, gejala korea yang terkait dengan HD kembali ke kondisi awal (sebelum pengobatan dimulai).

Ingrezza secara umum dapat ditoleransi dengan baik pada orang dengan HD dengan efek samping paling umum yang dilaporkan adalah mengantuk/lesu/sedasi, urtikaria, ruam, dan insomnia.

Ingrezza memberikan peringatan dalam kotak mengenai risiko depresi dan pikiran untuk bunuh diri. Dalam uji klinis selama 14 minggu, 4,7% pasien yang diobati dengan Ingrezza melaporkan depresi atau suasana hati tertekan dibandingkan dengan 1,6% pasien yang menerima plasebo.

Bagaimana cara kerja Ingrezza?

Para ahli tidak Saya tidak yakin bagaimana Ingrezza bekerja tetapi diduga ia memblokir transporter protein yang disebut vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2), yang bertanggung jawab untuk mengatur penyerapan neurotransmiter monoamine seperti dopamin, noradrenalin, dan serotonin dari sitoplasma sel ke dalam pembuluh sinaptik. .

Pembuluh sinaptik menyimpan neurotransmitter untuk dilepaskan ke sinaps (ruang antara dua saraf). Neurotransmitter ini memiliki berbagai fungsi di dalam tubuh tetapi dopamin khususnya berperan dalam pergerakan serta kesenangan, motivasi, dan pembelajaran.

Fungsi dopamin yang tidak normal dianggap sebagai penyebab TD dan korea yang berhubungan dengan HD. Dengan memblokir VMAT2, Ingrezza mengurangi penyerapan monamine, seperti dopamin, sehingga menyebabkan penurunan gejala TD dan korea.

Apa itu tardive dyskinesia (TD)?

TD adalah suatu penyakit istilah yang digunakan untuk menggambarkan sekelompok gerakan abnormal dan tidak disengaja, terutama pada wajah bagian bawah, yang terjadi setelah terpapar antipsikotik atau obat lain yang menghambat reseptor dopamin, seperti metoklopramid. Gerakan abnormal tersebut antara lain menjulurkan lidah, mengunyah berulang-ulang, mengayun-ayunkan rahang, mengecup bibir, dan/atau meringis di wajah.

Obat antipsikotik (tipikal) generasi tua, seperti haloperidol, trifluoperazine, atau fluphenazine adalah yang paling umum terjadi. agen penyebab umum. Kondisi ini mungkin dapat disembuhkan jika dikenali pada tahap paling awal, dengan menghentikan agen penyebabnya, namun bisa bersifat permanen.

Terkadang, jika antipsikotik dihentikan setelah tardive dyskinesia sudah berlangsung lama dalam jangka waktu tertentu, kondisinya bisa menjadi jauh lebih buruk.

Apa yang berhubungan dengan penyakit Huntington (HD)?

Penyakit Huntington (HD) adalah kelainan bawaan yang biasanya dimulai pada usia paruh baya, Meski jarang, ada bentuk yang terjadi pada anak-anak. Kondisi ini menyebabkan sel-sel saraf (neuron) di area otak yang membantu mengendalikan gerakan sukarela secara bertahap rusak dan mati. Orang dengan HD mengembangkan gerakan seperti tarian yang tidak terkendali – ini disebut chorea – di jari tangan, kaki, wajah, atau badan mereka. Gejala lainnya termasuk postur tubuh yang tidak normal dan masalah perilaku, emosi, pemikiran, dan kepribadian. Gejala dapat menjadi lebih parah ketika orang tersebut gugup atau perhatiannya terganggu, atau seiring dengan perkembangan penyakit seiring berjalannya waktu.