Quanto è efficace Ingrezza?

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by Drugs.com

L'efficacia di Ingrezza migliora con il tempo, con l'efficacia massima riportata a circa 32 settimane per la discinesia tardiva (TD) e dopo circa 12 settimane per la corea associata alla malattia di Huntington (HD).

L'efficacia per la TD è solitamente determinata da un cambiamento significativo rispetto al basale nella scala Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) o nella scala Clinical Global Impression–Tardive Dyskinesia (CGI-TD).

Per la corea associata all'HD, l'efficacia è determinata dalla variazione della media dei minimi quadrati (LSM) nella gravità della corea utilizzando il punteggio Total Maximal Chorea (TMC) della Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS).

Gli studi riportano costantemente oltre Il 61% dei partecipanti ha dichiarato "molto migliorato" o "molto migliorato" dopo 4-6 settimane di trattamento con Ingrezza da 50 mg a 80 mg in base al punteggio CGI-TD. Le variazioni del basale con AIMS vanno da -2,4 a -5,8.

Gli studi sulla corea associata all'HD hanno riportato un miglioramento di 4,6 punti nel punteggio di gravità della corea con Ingrezza rispetto a un miglioramento di 1,4 punti con placebo alla fine di 12 settimane (differenza media –3,2, IC al 95%, da –4,4 a –2,0; P < 0,0001). Il 53% dei pazienti e il 43% degli operatori sanitari hanno riferito che, nel complesso, i sintomi della corea HD erano "molto migliorati" o "molto migliorati" alla settimana 12.

I sintomi della discinesia tardiva ritornano entro quattro settimane dalla sospensione di Ingrezza .

I sintomi della corea si ripresentano entro 2 settimane dalla sospensione di Ingrezza.

Ingrezza (valbenazina) è un farmaco orale che può essere utilizzato per trattare i sintomi della discinesia tardiva (TD ) negli adulti. Può anche essere usato per trattare gli adulti affetti da corea associata alla malattia di Huntington (HD), una malattia neurodegenerativa progressiva ereditaria. Ingrezza non curerà la TD o la MH.

Ingrezza appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del trasportatore vescicolare delle monoammine 2 (VMAT2).

Quanto è efficace Ingrezza per la discinesia tardiva (TD)?

Un certo miglioramento dei sintomi della TD può essere notato in appena 2 settimane; tuttavia, di solito sono necessarie dalle 6 alle 8 settimane per vedere effetti significativi. I benefici massimi sono stati riscontrati dopo 32 settimane di trattamento. I sintomi di TD sono tornati ai livelli basali entro quattro settimane dalla sospensione di Ingrezza.

Risultati di studi che hanno valutato l'efficacia di Ingrezza (valbenazina) utilizzando strumenti come l'Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) o la Clinical Global Impression –La scala della discinesia tardiva (CGI-TD) era:

Gli eventi avversi più comuni di Ingrezza sono stati affaticamento, sonnolenza, costipazione, secchezza delle fauci, mal di testa, nausea e vomito.

Quanto è efficace Ingrezza per la corea associata alla malattia di Huntington (HD)?< /h2>

Un certo miglioramento dei sintomi della corea è stato notato entro 2 settimane dall'inizio della dose di 40 mg di Ingrezza e si sono notati miglioramenti clinicamente significativi ad ogni settimana di dosaggio. Potrebbero essere necessarie fino a 12 settimane prima che siano visibili gli effetti completi.

In uno studio durato 12 settimane, Ingrezza ha dimostrato un miglioramento tre volte maggiore nella gravità della corea rispetto a un placebo (un pillola inattiva). Si è verificato un miglioramento di 4,6 punti nel punteggio di gravità della corea con Ingrezza rispetto a un miglioramento di 1,4 punti con placebo entro la fine delle 12 settimane (differenza media –3,2, IC 95%, da –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

Il dosaggio negli studi clinici è stato iniziato con 40 mg/giorno e aumentato ogni 2 settimane con incrementi di 20 mg, fino a un massimo di 80 mg/giorno se necessario.

Quasi la metà di tutti i pazienti ha visto una riduzione superiore al 40% dei sintomi della corea.

Il 53% dei pazienti e il 43% degli operatori sanitari hanno riferito che, nel complesso, i sintomi della corea HD erano "molto migliorati" o "molto migliorati" alla settimana 12.

Due settimane dopo l'interruzione di Ingrezza, i sintomi della corea associati alla MH sono tornati ai livelli basali (quelli che erano prima dell'inizio del trattamento).

Ingrezza è stato generalmente ben tollerato nelle persone con MH con gli effetti collaterali più comuni riportati sono sonnolenza/letargia/sedazione, orticaria, eruzione cutanea e insonnia.

Ingrezza riporta un'avvertenza in una scatola per il rischio di depressione e pensieri suicidi. In uno studio clinico di 14 settimane, il 4,7% dei pazienti trattati con Ingrezza ha riportato depressione o umore depresso rispetto all'1,6% dei pazienti trattati con placebo.

Come funziona Ingrezza?

Gli esperti sono non sono sicuro di come funzioni Ingrezza, ma sospetto che blocchi un trasportatore proteico chiamato trasportatore vescicolare delle monoammine 2 (VMAT2), che è responsabile della regolazione dell'assorbimento dei neurotrasmettitori monoamminici come dopamina, noradrenalina e serotonina dal citoplasma della cellula nei vasi sinaptici .

I vasi sinaptici immagazzinano neurotrasmettitori da rilasciare nella sinapsi (lo spazio tra due nervi). Questi neurotrasmettitori hanno varie funzioni all'interno del corpo, ma la dopamina in particolare svolge un ruolo nel movimento, nel piacere, nella motivazione e nell'apprendimento.

Si ritiene che il funzionamento anomalo della dopamina sia una causa di TD e corea associata a HD. Bloccando VMAT2, Ingrezza riduce l'assorbimento di monamine, come la dopamina, causando una diminuzione dei sintomi di TD e corea.

Cos'è la discinesia tardiva (TD)?

TD è una termine usato per descrivere un insieme di movimenti anormali e involontari, soprattutto della parte inferiore del viso, che si sviluppano dopo l'esposizione ad antipsicotici o altri farmaci che bloccano i recettori della dopamina, come la metoclopramide. I movimenti anomali comprendono la spinta della lingua, la masticazione ripetitiva, l'oscillazione della mascella, lo schiocco delle labbra e/o le smorfie facciali.

I farmaci antipsicotici (tipici) di vecchia generazione, come aloperidolo, trifluoperazina o flufenazina sono i più utilizzati agenti causali comuni. La condizione può essere reversibile se riconosciuta nelle prime fasi, interrompendo l'agente causale, ma può essere permanente.

A volte, se gli antipsicotici vengono interrotti dopo che la discinesia tardiva è stata presente per un lungo periodo periodo, la condizione può peggiorare significativamente.

Che cos'è la corea associata alla malattia di Huntington (HD)?

La malattia di Huntington (HD) è una malattia ereditaria che di solito inizia nella mezza età, anche se raramente, esiste una forma che si manifesta nei bambini. La condizione fa sì che le cellule nervose (neuroni) nelle aree del cervello che aiutano a controllare i movimenti volontari si rompano gradualmente e muoiano. Le persone con MH sviluppano movimenti incontrollabili, simili a una danza, chiamati corea, nelle dita, nei piedi, nel viso o nel busto. Altri sintomi includono posture anomale del corpo e problemi di comportamento, emozioni, pensiero e personalità. I sintomi possono diventare più intensi quando la persona è nervosa o distratta o man mano che la malattia progredisce nel tempo.