イングレッザってどれくらい効果あるの？

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by Drugs.com

イングレッザの有効性は時間の経過とともに改善され、遅発性ジスキネジア (TD) の場合は約 32 週間で最大の有効性が報告され、ハンチントン病に伴う舞踏病 (HD) の場合は約 12 週間後に最大の有効性が報告されています。 >

TD に対する有効性は、通常、異常不随意運動スケール (AIMS) または臨床全体印象 – 遅発性ジスキネジア (CGI-TD) スケールのいずれかのベースラインからの大幅な変化によって判断されます。

舞踏病の場合HD に関連する有効性は、統一ハンチントン病評価スケール (UHDRS) の最大総舞踏病 (TMC) スコアを使用した舞踏病重症度の最小二乗平均 (LSM) 変化によって決定されます。

試験では一貫して以下の結果が報告されています。 CGI-TD スコアによると、参加者の 61% が、Ingrezza 50mg ～ 80mg による 4 ～ 6 週間の治療後に「かなり改善した」または「非常に改善した」と回答しました。 AIMS によるベースラインの変化は -2.4 ～ -5.8 の範囲でした。

HD に関連する舞踏病の試験では、終了までにイングレッザを使用した舞踏病重症度スコアが 4.6 ポイント改善したのに対し、プラセボを使用した場合は 1.4 ポイント改善したと報告されました。 12 週間 (平均差 -3.2、95% CI、-4.4 ～ -2.0、P < 0.0001)。患者の 53% と医療専門家の 43% が、全体として HD 舞踏病の症状が 12 週目に「非常に改善された」または「かなり改善された」と報告しました。

遅発性ジスキネジアの症状はイングレッツァ中止後 4 週間以内に再発します。

イングレッザの中止後 2 週間以内に舞踏病の症状が再発した。

イングレッザ (バルベナジン) は、遅発性ジスキネジア (TD) の症状の治療に使用できる経口薬です。 ）成人では。また、遺伝性の進行性神経変性疾患であるハンチントン病（HD）に関連する舞踏病の成人の治療にも使用される可能性があります。イングレッツァは TD または HD を治療しません。

イングレッツァは、小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) 阻害剤と呼ばれるクラスの薬に属します。

イングレッツァは遅発性ジスキネジア (TD) にどの程度効果がありますか?

TD 症状のある程度の改善は、わずか 2 週間で認められる場合があります。ただし、顕著な効果が現れるまでには通常少なくとも 6 ～ 8 週間かかります。治療開始から 32 週間で最大の効果が得られました。 TD の症状は、イングレッザの中止から 4 週間以内にベースラインレベルに戻りました。

異常不随意運動スケール (AIMS) や臨床全体印象などのツールを使用して、イングレッザ (バルベナジン) の有効性を調査した試験の結果–遅発性ジスキネジア (CGI-TD) スケールは次のとおりです。

イングレッツァで最も一般的な有害事象は、疲労、眠気、便秘、口渇、頭痛、吐き気、嘔吐でした。

イングレッツァはハンチントン病 (HD) に伴う舞踏病に対してどの程度効果がありますか?< /h2>

イングレッザの 40mg 投与開始から 2 週間以内に舞踏病の症状のある程度の改善が認められ、毎週の投与で臨床的に意味のある改善が認められます。完全な効果が現れるまでに最大 12 週間かかる場合があります。

12 週間にわたる研究で、イングレッザはプラセボ (不活性錠剤）。 12週間の終わりまでに、舞踏病重症度スコアはイングレッザでは4.6ポイント改善したが、プラセボでは1.4ポイント改善した（平均差 –3.2、95% CI、–4.4～–2.0; P < 0.0001）。< 0.0001 /li>

臨床試験での投与量は 40mg/日から開始され、2 週間ごとに 20mg ずつ増量され、必要に応じて最大 80mg/日まで増加しました。

全患者のほぼ半数が、舞踏病の症状が 40% 以上軽減されました。

患者の 53% と医療専門家の 43% が、全体として HD 舞踏病の症状が 12 週目に「非常に改善された」または「かなり改善された」と報告しました。

イングレッザの中止から 2 週間後、HD に関連する舞踏病の症状はベースライン (投薬開始前の症状) に戻りました。

イングレッザは、以下の症状を伴う HD 患者において一般に忍容性が良好でした。最も一般的な副作用は、傾眠/嗜眠/鎮静、蕁麻疹、発疹、不眠症として報告されています。

イングレッツァには、うつ病と自殺念慮のリスクについての囲み警告が記載されています。 14 週間の臨床試験では、イングレッツァ治療を受けた患者の 4.7% がうつ病または抑うつ気分を報告したのに対し、プラセボを受けた患者では 1.6% でした。

イングレッザはどのように作用しますか?

専門家はイングレッザがどのように作用するかは不明だが、ドーパミン、ノルアドレナリン、セロトニンなどのモノアミン神経伝達物質の細胞質からシナプス血管への取り込みを制御する小胞モノアミントランスポーター2（VMAT2）と呼ばれるタンパク質トランスポーターをブロックするのではないかと考えられている。 .

シナプス血管は、シナプス (2 つの神経の間の空間) に放出される神経伝達物質を蓄えています。これらの神経伝達物質は体内でさまざまな機能を持っていますが、特にドーパミンは運動だけでなく、喜び、モチベーション、学習にも役割を果たしています。

ドーパミンの異常な機能は、TD や脳卒中関連の舞踏病の原因と考えられています。 HD。 VMAT2 をブロックすることで、イングレッザはドーパミンなどのモナミンの取り込みを減らし、TD や舞踏病の症状を軽減します。

遅発性ジスキネジア (TD) とは何ですか?

TD は、抗精神病薬や、メトクロプラミドなどのドーパミン受容体をブロックする他の薬剤への曝露後に発症する、特に顔面下部の一連の異常な不随意運動を説明するために使用される用語。異常な動きには、舌を突き出す、繰り返し噛む、あごを振る、唇を鳴らす、顔をしかめるなどが含まれます。

ハロペリドール、トリフルオペラジン、フルフェナジンなどの旧世代の（定型）抗精神病薬が最もよく使用されます。一般的な原因物質。初期の段階で原因物質を中止すれば症状は回復する可能性がありますが、永続的な場合もあります。

遅発性ジスキネジアが長期間続いた後に抗精神病薬を中止すると場合によっては、

ハンチントン病 (HD) に関連する舞踏病とは何ですか?

ハンチントン病 (HD) は、通常は中年に発症する遺伝性疾患です。まれですが、子供に発生する形態もあります。この病気では、随意運動の制御を助ける脳領域の神経細胞（ニューロン）が徐々に破壊され、死滅します。 HD の人は、指、足、顔、または胴体に、制御不能なダンスのような動き (舞踏病と呼ばれます) を発症します。その他の症状としては、体の姿勢の異常、行動、感情、思考、性格の問題などが挙げられます。緊張したり気が散ったりする場合、または時間の経過とともに病気が進行する場合、症状はより激しくなることがあります。