인그레자는 얼마나 효과적인가요?

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by Drugs.com

Ingrezza의 효과는 시간이 지남에 따라 향상되며 지연성 운동 이상증(TD)의 경우 약 32주, 헌팅턴병 관련 무도병(HD)의 경우 약 12주 후에 최대 효과가 보고됩니다.

TD의 효과는 일반적으로 AIMS(비정상적 불수의 운동 척도) 또는 CGI-TD(임상적 전반적 인상-지발성 운동 이상증) 척도의 기준선과의 상당한 변화에 의해 결정됩니다.

무도병의 경우 HD와 관련된 경우 효과는 통합 헌팅턴병 평가 척도(Unified Huntington's Disease Rating Scale, UHDRS)의 총 최대 무도병(TMC) 점수를 사용하여 무도병 중증도의 최소 제곱 평균(LSM) 변화에 의해 결정됩니다.

CGI-TD 점수에 따라 Ingrezza 50mg~80mg을 4~6주 동안 투여한 후 참가자 중 61%가 "매우 개선됨" 또는 "매우 개선됨"을 나타냈습니다. AIMS를 사용한 기준선 변화 범위는 -2.4에서 -5.8입니다.

HD 관련 무도병에 대한 임상시험에서는 최종적으로 위약을 사용한 경우 1.4점 개선된 데 비해 Ingrezza를 사용한 경우 무도병 중증도 점수가 4.6점 개선된 것으로 보고되었습니다. 12주(평균 차이 –3.2, 95% CI, –4.4 ~ –2.0, P < 0.0001). 환자의 53%와 의료 전문가의 43%가 전반적인 HD 무도병 증상이 12주차에 "매우 많이 개선" 또는 "매우 개선"되었다고 보고했습니다.

지발성 운동장애 증상은 Ingrezza 중단 후 4주 이내에 재발합니다. .

인그레자 중단 후 2주 이내에 무도병 증상이 재발했습니다.

인그레자(발베나진)는 지연성 운동이상증(TD) 증상을 치료하는 데 사용할 수 있는 경구용 약물입니다. ) 성인의 경우. 또한 유전성 진행성 신경변성 장애인 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병이 있는 성인을 치료하는 데에도 사용할 수 있습니다. Ingrezza는 TD 또는 HD를 치료하지 않습니다.

Ingrezza는 수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2) 억제제라고 불리는 약품 계열에 속합니다.

Ingrezza는 지발성 운동 이상증(TD)에 얼마나 효과적입니까?

TD 증상의 일부 개선은 빠르면 2주 내에 나타날 수 있습니다. 그러나 상당한 효과가 나타나기까지는 일반적으로 최소 6~8주가 소요됩니다. 치료 32주째에 최대의 이점을 경험했습니다. Ingrezza를 중단한 후 4주 이내에 TD 증상이 기준 수준으로 돌아왔습니다.

AIMS(비정상 불수의 운동 척도) 또는 Clinical Global Impression과 같은 도구를 사용하여 Ingrezza(발베나진)의 효과를 조사한 시험 결과 –지발성 운동 이상증(CGI-TD) 척도는 다음과 같습니다.

Ingrezza의 가장 흔한 부작용은 피로, 졸음, 변비, 구강 건조, 두통, 메스꺼움 및 구토였습니다.

Ingrezza는 헌팅턴병(HD)과 관련된 무도증에 얼마나 효과적입니까?< /h2>

인그레자 40mg 투여를 시작한 지 2주 이내에 무도병 증상이 일부 개선되었으며, 매주 투여할 때마다 임상적으로 의미 있는 개선이 나타났습니다. 완전한 효과가 나타나기까지는 최대 12주가 걸릴 수 있습니다.

12주에 걸친 연구에서 Ingrezza는 위약에 비해 무도병 중증도가 3배 더 향상된 것으로 나타났습니다( 비활성 알약). 12주 말까지 무도병 중증도 점수는 Ingrezza 투여군에서 4.6점 개선된 반면 위약 투여군에서는 1.4점 개선되었습니다(평균 차이 –3.2, 95% CI, –4.4 ~ –2.0, P < 0.0001).

임상시험에서 복용량은 40mg/일로 시작하여 2주마다 20mg씩 증량했으며 필요한 경우 최대 80mg/일까지 투여했습니다.

모든 환자의 거의 절반이 무도병 증상이 40% 이상 감소했습니다.

환자의 53%와 의료 전문가의 43%가 12주차에 전반적인 HD 무도병 증상이 "매우 많이 개선" 또는 "매우 개선"되었다고 보고했습니다.

Ingrezza를 중단한 지 2주 후에 HD와 관련된 무도병 증상이 기준치(약물 투여 시작 전 상태)로 돌아왔습니다.

Ingrezza는 일반적으로 HD 환자의 내약성이 뛰어났습니다. 가장 흔한 부작용은 졸음/무기력/진정, 두드러기, 발진 및 불면증입니다.

Ingrezza는 우울증 및 자살 충동의 위험에 대해 박스형 경고를 표시합니다. 14주간의 임상시험에서 인그레자를 투여한 환자의 4.7%가 우울증 또는 우울한 기분을 호소한 데 비해 위약을 투여한 환자에서는 1.6%가 나타났습니다.

인그레자의 작용 원리는 무엇입니까?

전문가들은 Ingrezza가 어떻게 작동하는지 확실하지 않지만 VMAT2(수포성 모노아민 운반체 2)라는 단백질 운반체를 차단하는 것으로 의심됩니다. VMAT2는 세포질에서 시냅스 혈관으로 도파민, 노르아드레날린, 세로토닌과 같은 모노아민 신경 전달 물질의 흡수를 조절하는 역할을 합니다. .

시냅스 혈관은 시냅스(두 신경 사이의 공간)로 방출될 신경전달물질을 저장합니다. 이러한 신경 전달 물질은 신체 내에서 다양한 기능을 수행하지만 특히 도파민은 움직임은 물론 즐거움, 동기 부여, 학습에 중요한 역할을 합니다.

도파민의 비정상적인 기능은 TD 및 무도병의 원인으로 생각됩니다. HD. Ingrezza는 VMAT2를 차단함으로써 도파민과 같은 모나민의 흡수를 줄여 TD 및 무도병 증상을 감소시킵니다.

지발성 운동이상증(TD)이란 무엇입니까?

TD는 항정신병약이나 메토클로프라미드와 같은 도파민 수용체를 차단하는 기타 약물에 노출된 후 발생하는 비정상적이고 불수의적인 움직임, 특히 얼굴 아래쪽의 집합을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 비정상적인 움직임에는 혀 내밀기, 반복적인 씹기, 턱 흔들기, 입술 깨물기 및/또는 얼굴 찡그린 표정 등이 있습니다.

할로페리돌, 트리플루오페라진 또는 플루페나진과 같은 구세대(전형적인) 항정신병 약물이 가장 많이 사용됩니다. 일반적인 원인 물질. 원인 물질을 중단함으로써 초기 단계에서 인지되면 상태를 되돌릴 수 있지만 영구적일 수도 있습니다.

때때로 지연성 운동장애증이 오랫동안 지속된 후 항정신병 약물을 중단하는 경우도 있습니다. 기간이 지나면 상태가 상당히 악화될 수 있습니다.

헌팅턴병(HD)과 관련된 무도병이란 무엇입니까?

헌팅턴병(HD)은 일반적으로 중년에 시작되는 유전 질환입니다. 드물지만 어린이에게서 나타나는 형태도 있습니다. 이 질환은 자발적인 움직임을 제어하는 ​​데 도움이 되는 뇌 영역의 신경 세포(뉴런)가 점차적으로 파괴되어 죽게 만듭니다. HD를 앓고 있는 사람들은 손가락, 발, 얼굴 또는 몸통에 제어할 수 없는 춤과 같은 움직임(무도병이라고 함)이 나타납니다. 다른 증상으로는 비정상적인 신체 자세와 행동, 감정, 사고 및 성격의 문제가 있습니다. 환자가 긴장하거나 주의가 산만해지면 또는 시간이 지남에 따라 질병이 진행됨에 따라 증상이 더욱 심해질 수 있습니다.