Sejauh mana keberkesanan Ingrezza?

Official answer

by Drugs.com

Keberkesanan Ingrezza bertambah baik mengikut masa, dengan keberkesanan maksimum dilaporkan sekitar 32 minggu untuk Tardive dyskinesia (TD), dan selepas kira-kira 12 minggu untuk korea yang dikaitkan dengan penyakit Huntington (HD)..

Keberkesanan untuk TD biasanya ditentukan oleh perubahan ketara daripada garis dasar sama ada dalam Skala Pergerakan Involuntary Abnormal (AIMS) atau skala Clinical Global Impression–Tardive Dyskinesia (CGI-TD).

Untuk korea dikaitkan dengan HD, keberkesanan ditentukan oleh perubahan min kuasa dua terkecil (LSM) dalam keterukan korea menggunakan skor Total Maksimum Chorea (TMC) bagi Skala Penilaian Penyakit Huntington Bersepadu (UHDRS).

Percubaan dilaporkan secara konsisten. 61% peserta sebagai "lebih baik" atau "sangat bertambah baik" selepas rawatan 4 hingga 6 minggu dengan Ingrezza 50mg hingga 80mg mengikut skor CGI-TD mereka. Perubahan dalam garis dasar dengan AIMS berjulat dari -2.4 hingga -5.8.

Percubaan untuk korea yang dikaitkan dengan HD melaporkan peningkatan 4.6 mata dalam skor keterukan korea dengan Ingrezza berbanding dengan peningkatan 1.4 mata dengan plasebo menjelang akhir selama 12 minggu (perbezaan min -3.2, 95% CI, -4.4 hingga -2.0; P <0.0001). 53% pesakit dan 43% profesional kesihatan melaporkan bahawa secara keseluruhan, simptom HD korea "sangat bertambah baik" atau "lebih baik" pada Minggu 12.

Simptom tardive dyskinesia kembali dalam tempoh empat minggu selepas menghentikan penggunaan Ingrezza .

Simptom chorea kembali dalam masa 2 minggu selepas menghentikan Ingrezza.

Ingrezza (valbenazine) ialah ubat oral yang boleh digunakan untuk merawat gejala tardive dyskinesia (TD ) pada orang dewasa. Ia juga boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan korea yang dikaitkan dengan penyakit Huntington (HD), gangguan neurodegeneratif progresif keturunan. Ingrezza tidak akan menyembuhkan TD atau HD.

Ingrezza tergolong dalam kelas ubat yang dipanggil vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2) inhibitor.

Sejauh manakah Ingrezza berkesan untuk Tardive dyskinesia (TD)?

Sesetengah peningkatan dalam gejala TD mungkin dapat dilihat dalam masa seawal 2 minggu; namun, ia biasanya mengambil masa sekurang-kurangnya 6 hingga 8 minggu untuk kesan ketara dapat dilihat. Faedah maksimum dialami 32 minggu selepas rawatan. Gejala TD kembali ke tahap asas dalam masa empat minggu selepas menghentikan Ingrezza.

Hasil daripada ujian yang menyiasat keberkesanan Ingrezza (valbenazine) menggunakan sama ada alat seperti Skala Pergerakan Tidak Suka Tidak Biasa (AIMS) atau Impression Global Clinical – Skala Tardive Dyskinesia (CGI-TD) ialah:

Kejadian buruk Ingrezza yang paling biasa ialah keletihan, mengantuk, sembelit, mulut kering, sakit kepala, loya dan muntah.

Sejauh manakah Ingrezza berkesan untuk korea yang dikaitkan dengan penyakit Huntington (HD)?< /h2>

Beberapa peningkatan dalam gejala chorea telah diperhatikan dalam masa 2 minggu selepas memulakan dos 40mg Ingrezza, dan peningkatan bermakna secara klinikal dapat dilihat dengan setiap minggu dos. Ia mungkin mengambil masa sehingga 12 minggu untuk kesan penuh dapat dilihat.

Dalam kajian yang menjangkau 12 minggu, Ingrezza menunjukkan peningkatan tiga kali lebih besar dalam keterukan korea berbanding dengan plasebo (sebuah pil tidak aktif). Terdapat peningkatan 4.6 mata dalam skor keterukan korea dengan Ingrezza berbanding dengan peningkatan 1.4 mata dengan plasebo menjelang akhir 12 minggu (perbezaan min –3.2, 95% CI, –4.4 hingga –2.0; P <0.0001).

Dos dalam ujian klinikal dimulakan pada 40mg/hari dan dinaikkan setiap 2 minggu dalam kenaikan 20mg, sehingga maksimum 80mg/hari jika perlu.

Hampir separuh daripada semua pesakit melihat pengurangan lebih daripada 40% dalam simptom korea mereka.

53% pesakit dan 43% profesional kesihatan melaporkan bahawa secara keseluruhan, simptom HD korea "sangat bertambah baik" atau "lebih baik" pada Minggu 12.

Dua minggu selepas menghentikan Ingrezza, simptom korea yang dikaitkan dengan HD kembali ke tahap awal (sebelum ubat dimulakan).

Ingrezza secara amnya diterima dengan baik pada penghidap HD kesan sampingan yang paling biasa dilaporkan sebagai mengantuk/lesu/sedasi, urtikaria, ruam dan insomnia.

Ingrezza membawa amaran berkotak-kotak untuk risiko kemurungan dan pemikiran untuk membunuh diri. Dalam percubaan klinikal selama 14 minggu, 4.7% pesakit yang dirawat Ingrezza melaporkan kemurungan atau mood tertekan berbanding 1.6% pesakit yang menerima plasebo.

Bagaimanakah Ingrezza berfungsi?

Pakar adalah Saya tidak pasti bagaimana Ingrezza berfungsi tetapi mengesyaki ia menghalang pengangkut protein yang dipanggil vesicular monoamine transporter 2 (VMAT2), yang bertanggungjawab untuk mengawal selia pengambilan neurotransmitter monoamine seperti dopamin, noradrenalin dan serotonin daripada sitoplasma sel ke dalam saluran sinaptik. .

Saluran sinaptik menyimpan neurotransmitter untuk dilepaskan ke dalam sinaps (ruang antara dua saraf). Neurotransmiter ini mempunyai pelbagai fungsi dalam badan tetapi dopamin khususnya memainkan peranan dalam pergerakan serta keseronokan, motivasi, dan pembelajaran.

Fungsi dopamin yang tidak normal dianggap sebagai punca TD dan korea yang berkaitan dengan HD. Dengan menyekat VMAT2, Ingrezza mengurangkan pengambilan monamine, seperti dopamin, menyebabkan penurunan simptom TD dan korea.

Apakah tardive dyskinesia (TD)?

TD ialah sejenis istilah yang digunakan untuk menggambarkan sekumpulan pergerakan yang tidak normal dan tidak disengajakan, terutamanya bahagian bawah muka, yang berkembang selepas pendedahan kepada antipsikotik atau ubat lain yang menyekat reseptor dopamin, seperti metoclopramide. Pergerakan yang tidak normal termasuk menjejak lidah, mengunyah berulang-ulang, mengayunkan rahang, mengetap bibir dan/atau mengerutkan muka.

Ubat antipsikotik (tipikal) generasi lama, seperti haloperidol, trifluoperazine atau fluphenazine adalah yang paling banyak digunakan. agen penyebab biasa. Keadaan ini mungkin boleh diterbalikkan jika dikesan pada peringkat terawal, dengan menghentikan agen penyebabnya, tetapi mungkin kekal.

Kadangkala, jika anti-psikotik dihentikan selepas diskinesia tardive telah lama wujud. dalam tempoh, keadaan mungkin menjadi lebih teruk.

Apakah korea yang dikaitkan dengan penyakit Huntington (HD)?

Penyakit Huntington (HD) ialah gangguan yang diwarisi yang biasanya bermula pada usia pertengahan, walaupun jarang, terdapat satu bentuk yang berlaku pada kanak-kanak. Keadaan ini menyebabkan sel-sel saraf (neuron) di kawasan otak yang membantu mengawal pergerakan sukarela secara beransur-ansur rosak dan mati. Orang yang mempunyai HD mengalami pergerakan yang tidak terkawal, seperti tarian - ini dipanggil korea - di jari, kaki, muka atau badan mereka. Gejala lain termasuk postur badan yang tidak normal dan masalah dengan tingkah laku, emosi, pemikiran, dan personaliti. Gejala boleh menjadi lebih teruk apabila orang itu gugup atau terganggu atau apabila penyakit itu berlanjutan dari masa ke masa.