Hoe effectief is Ingrezza?

Official answer

by Drugs.com

De effectiviteit van Ingrezza verbetert met de tijd, waarbij de maximale effectiviteit wordt gerapporteerd na ongeveer 32 weken voor tardieve dyskinesie (TD), en na ongeveer 12 weken voor chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington (HD)..

De effectiviteit voor TD wordt gewoonlijk bepaald door een significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) of de Clinical Global Impression-Tardive Dyskinesia (CGI-TD) schaal.

Voor chorea geassocieerd met de ZvH, wordt de effectiviteit bepaald door de kleinste kwadratengemiddelde (LSM) verandering in de ernst van de chorea met behulp van de Total Maximal Chorea (TMC)-score van de Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS).

Onderzoeken rapporteren consistent over de ZvH. 61% van de deelnemers was “veel verbeterd” of “zeer veel verbeterd” na een behandeling van 4 tot 6 weken met Ingrezza 50 mg tot 80 mg, afhankelijk van hun CGI-TD-score. Veranderingen in de basislijn met AIMS variëren van -2,4 tot -5,8.

Onderzoeken naar chorea geassocieerd met de ZvH rapporteerden een verbetering van 4,6 punten in de ernstscore van chorea met Ingrezza, vergeleken met een verbetering van 1,4 punten met placebo tegen het einde van 12 weken (gemiddeld verschil –3,2, 95% BI, –4,4 tot –2,0; P < 0,0001). 53% van de patiënten en 43% van de gezondheidswerkers rapporteerden dat de symptomen van de ZvH-chorea in week 12 in het algemeen “zeer veel verbeterd” of “veel verbeterd” waren.

Symptomen van tardieve dyskinesie keren terug binnen vier weken na stopzetting van Ingrezza .

Symptomen van chorea kwamen binnen 2 weken na stopzetting van Ingrezza terug.

Ingrezza (valbenazine) is een oraal medicijn dat kan worden gebruikt om symptomen van tardieve dyskinesie (TD) te behandelen ) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chorea die verband houdt met de ziekte van Huntington (ZvH), een erfelijke progressieve neurodegeneratieve aandoening. Ingrezza zal TD of HD niet genezen.

Ingrezza behoort tot een klasse geneesmiddelen die vesiculaire monoamine transporter 2 (VMAT2)-remmers worden genoemd.

Hoe effectief is Ingrezza voor tardieve dyskinesie (TD)?

Er kan binnen slechts 2 weken enige verbetering van de TD-symptomen worden opgemerkt; Het duurt echter gewoonlijk minimaal 6 tot 8 weken voordat significante effecten zichtbaar zijn. De maximale voordelen werden na 32 weken behandeling ervaren. De symptomen van TD keerden binnen vier weken na het stoppen van Ingrezza terug naar het uitgangsniveau.

Resultaten van onderzoeken naar de effectiviteit van Ingrezza (valbenazine) met behulp van hulpmiddelen zoals de Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS) of de Clinical Global Impression –Tardieve Dyskinesie (CGI-TD) schaal was:

De meest voorkomende bijwerkingen van Ingrezza waren vermoeidheid, slaperigheid, obstipatie, droge mond, hoofdpijn, misselijkheid en braken.

Hoe effectief is Ingrezza voor chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington (ZvH)?< /h2>

Er is binnen 2 weken na het starten van een dosis van 40 mg Ingrezza enige verbetering in de choreasymptomen opgemerkt, en bij elke doseringsweek worden klinisch betekenisvolle verbeteringen opgemerkt. Het kan tot 12 weken duren voordat de volledige effecten zichtbaar zijn.

In een onderzoek dat 12 weken duurde, toonde Ingrezza een driemaal grotere verbetering in de ernst van de chorea aan vergeleken met een placebo (een inactieve pil). Er was een verbetering van 4,6 punten in de ernstscore van chorea bij Ingrezza vergeleken met een verbetering van 1,4 punten bij placebo aan het einde van 12 weken (gemiddeld verschil –3,2, 95% BI, –4,4 tot –2,0; P < 0,0001).

De dosering in klinische onderzoeken werd gestart met 40 mg/dag en werd elke 2 weken verhoogd in stappen van 20 mg, tot een maximum van 80 mg/dag indien nodig.

Bijna de helft van alle patiënten zag een vermindering van meer dan 40% van hun choreasymptomen.

53% van de patiënten en 43% van de gezondheidswerkers rapporteerden dat de choreasymptomen van de ZvH in het algemeen "zeer veel verbeterd" of "veel verbeterd" waren in week 12.

Twee weken na het stoppen met Ingrezza keerden de symptomen van chorea geassocieerd met de ZvH terug naar de basislijn (wat ze waren voordat de medicatie werd gestart).

Ingrezza werd over het algemeen goed verdragen door mensen met de ZvH met de meest voorkomende bijwerkingen zijn slaperigheid/lethargie/sedatie, netelroos, huiduitslag en slapeloosheid.

Ingrezza draagt ​​een waarschuwing in een doos bij zich voor een risico op depressie en zelfmoordgedachten. In een 14 weken durend klinisch onderzoek rapporteerde 4,7% van de met Ingrezza behandelde patiënten depressie of depressieve stemming, vergeleken met 1,6% van de patiënten die een placebo kregen.

Hoe werkt Ingrezza?

Deskundigen zijn Ik weet niet zeker hoe Ingrezza werkt, maar vermoed dat het een eiwittransporter blokkeert, genaamd vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2), die verantwoordelijk is voor het reguleren van de opname van monoamine-neurotransmitters zoals dopamine, noradrenaline en serotonine uit het cytoplasma van de cel in de synaptische vaten .

Synaptische vaten slaan neurotransmitters op die vrijkomen in de synaps (de ruimte tussen twee zenuwen). Deze neurotransmitters hebben verschillende functies in het lichaam, maar vooral dopamine speelt een rol bij beweging, maar ook bij plezier, motivatie en leren.

Er wordt gedacht dat het abnormaal functioneren van dopamine een oorzaak is van TD en chorea die daarmee samenhangen HD. Door VMAT2 te blokkeren vermindert Ingrezza de opname van monamines, zoals dopamine, waardoor de symptomen van TD en chorea afnemen.

Wat is tardieve dyskinesie (TD)?

TD is een term die wordt gebruikt om een ​​cluster van abnormale, onwillekeurige bewegingen te beschrijven, vooral van het ondergezicht, die ontstaan ​​na blootstelling aan antipsychotica of andere medicijnen die dopaminereceptoren blokkeren, zoals metoclopramide. De abnormale bewegingen omvatten tongstoten, herhaaldelijk kauwen, zwaaien met de kaak, smakken met de lippen en/of grimassen in het gezicht.

Oudere generatie (typische) antipsychotische medicijnen, zoals haloperidol, trifluoperazine of flufenazine zijn de meest voorkomende voorkomende veroorzakers. De aandoening kan omkeerbaar zijn als deze in de vroegste stadia wordt herkend, door de veroorzaker te stoppen, maar kan permanent zijn.

In sommige gevallen, als de antipsychotica worden gestopt nadat de tardieve dyskinesie lange tijd aanwezig is geweest periode kan de aandoening aanzienlijk verergeren.

Wat is chorea geassocieerd met de ziekte van Huntington (ZvH)?

De ziekte van Huntington (HD) is een erfelijke aandoening die meestal op middelbare leeftijd begint, hoewel er zelden een vorm is die bij kinderen voorkomt. De aandoening zorgt ervoor dat zenuwcellen (neuronen) in delen van de hersenen die helpen bij het controleren van vrijwillige bewegingen geleidelijk afbreken en afsterven. Mensen met de ZvH ontwikkelen oncontroleerbare, dansachtige bewegingen – deze worden chorea genoemd – in hun vingers, voeten, gezicht of romp. Andere symptomen zijn onder meer abnormale lichaamshoudingen en problemen met gedrag, emoties, denken en persoonlijkheid. De symptomen kunnen intenser worden als de persoon zenuwachtig of afgeleid is, of naarmate de ziekte in de loop van de tijd voortschrijdt.