Quão eficaz é o Ingrezza?

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by Drugs.com

A eficácia do Ingrezza melhora com o tempo, com eficácia máxima relatada por volta de 32 semanas para discinesia tardia (DT) e após cerca de 12 semanas para coreia associada à doença de Huntington (DH)..

A eficácia para DT é geralmente determinada por uma mudança significativa em relação à linha de base na Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) ou na escala de Impressão Clínica Global – Discinesia Tardia (CGI-TD).

Para coreia associada à DH, a eficácia é determinada pela alteração da média dos mínimos quadrados (LSM) na gravidade da coreia usando a pontuação da coreia máxima total (TMC) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS).

Os ensaios relatam consistentemente mais de 61% dos participantes “melhoraram muito” ou “melhoraram muito” após 4 a 6 semanas de tratamento com Ingrezza 50 mg a 80 mg de acordo com a pontuação CGI-TD. As alterações na linha de base com AIMS variam de -2,4 a -5,8.

Ensaios para coreia associada à DH relataram uma melhoria de 4,6 pontos na pontuação de gravidade da coreia com Ingrezza em comparação com uma melhoria de 1,4 pontos com placebo no final de 12 semanas (diferença média –3,2, IC 95%, –4,4 a –2,0; P < 0,0001). 53% dos pacientes e 43% dos profissionais de saúde relataram que, em geral, os sintomas da coreia da DH "melhoraram muito" ou "melhoraram muito" na Semana 12.

Os sintomas de discinesia tardia retornam dentro de quatro semanas após a interrupção do Ingrezza .

Os sintomas de coreia retornaram dentro de 2 semanas após a interrupção do Ingrezza.

Ingrezza (valbenazina) é um medicamento oral que pode ser usado para tratar os sintomas da discinesia tardia (DT). ) em adultos. Também pode ser usado para tratar adultos com coreia associada à doença de Huntington (DH), uma doença neurodegenerativa hereditária progressiva. Ingrezza não cura DT ou DH.

Ingrezza pertence a uma classe de medicamentos chamados inibidores do transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2).

Qual ​​é a eficácia de Ingrezza na discinesia tardia (DT)?

Alguma melhora nos sintomas de DT pode ser observada em apenas 2 semanas; no entanto, geralmente leva pelo menos 6 a 8 semanas para que efeitos significativos sejam observados. Os benefícios máximos foram observados após 32 semanas de tratamento. Os sintomas de DT retornaram aos níveis basais dentro de quatro semanas após a descontinuação do Ingrezza.

Resultados de ensaios que investigaram a eficácia do Ingrezza (valbenazina) usando ferramentas como a Escala de Movimento Involuntário Anormal (AIMS) ou a Impressão Clínica Global –A escala de Discinesia Tardia (CGI-TD) foi:

Os eventos adversos mais comuns de Ingrezza foram fadiga, sonolência, constipação, boca seca, dor de cabeça, náusea e vômito.

Qual ​​é a eficácia de Ingrezza para coreia associada à doença de Huntington (DH)?< /h2>

Alguma melhora nos sintomas da coreia foi observada 2 semanas após o início de uma dose de 40 mg de Ingrezza, e melhorias clinicamente significativas são observadas a cada semana de administração. Pode levar até 12 semanas para que os efeitos completos sejam observados.

Em um estudo que durou 12 semanas, Ingrezza demonstrou uma melhora três vezes maior na gravidade da coreia em comparação com um placebo (um pílula inativa). Houve uma melhoria de 4,6 pontos na pontuação de gravidade da coreia com Ingrezza em comparação com uma melhoria de 1,4 pontos com placebo ao final de 12 semanas (diferença média –3,2, IC 95%, –4,4 a –2,0; P < 0,0001).

A dosagem em ensaios clínicos foi iniciada com 40 mg/dia e aumentada a cada 2 semanas em incrementos de 20 mg, até um máximo de 80 mg/dia, se necessário.

Quase metade de todos os pacientes viram uma redução superior a 40% nos sintomas da coreia.

53% dos pacientes e 43% dos profissionais de saúde relataram que, em geral, os sintomas da coreia da DH foram "muito melhorados" ou "muito melhorados" na Semana 12.

Duas semanas após a interrupção do Ingrezza, os sintomas de coreia associados à DH retornaram aos valores basais (o que eram antes do início da medicação).

Ingrezza foi geralmente bem tolerado em pessoas com DH com os efeitos colaterais mais comuns relatados são sonolência/letargia/sedação, urticária, erupção cutânea e insônia.

Ingrezza traz uma caixa de advertência sobre risco de depressão e pensamentos suicidas. Num ensaio clínico de 14 semanas, 4,7% dos pacientes tratados com Ingrezza relataram depressão ou humor deprimido, em comparação com 1,6% dos pacientes que receberam placebo.

Como funciona o Ingrezza?

Os especialistas estão Não tenho certeza de como o Ingrezza funciona, mas suspeito que ele bloqueia um transportador de proteínas chamado transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2), que é responsável por regular a captação de neurotransmissores monoaminas, como dopamina, noradrenalina e serotonina, do citoplasma da célula para os vasos sinápticos. .

Os vasos sinápticos armazenam neurotransmissores para liberação na sinapse (o espaço entre dois nervos). Esses neurotransmissores têm várias funções no corpo, mas a dopamina, em particular, desempenha um papel no movimento, bem como no prazer, na motivação e no aprendizado.

Acredita-se que o funcionamento anormal da dopamina seja uma causa de DT e coreia associada a HD. Ao bloquear o VMAT2, Ingrezza reduz a captação de monaminas, como a dopamina, causando uma diminuição nos sintomas de DT e coreia.

O que é discinesia tardia (DT)?

DT é uma termo usado para descrever um conjunto de movimentos anormais e involuntários, especialmente da parte inferior da face, que se desenvolvem após a exposição a antipsicóticos ou outros medicamentos que bloqueiam os receptores de dopamina, como a metoclopramida. Os movimentos anormais incluem empurrar a língua, mastigar repetitivamente, balançar a mandíbula, estalar os lábios e/ou fazer caretas faciais.

Medicamentos antipsicóticos (típicos) de geração mais antiga, como haloperidol, trifluoperazina ou flufenazina são os mais agentes causadores comuns. A condição pode ser reversível se reconhecida nos estágios iniciais, com a interrupção do agente causador, mas pode ser permanente.

Ocasionalmente, se os antipsicóticos forem interrompidos após a discinesia tardia estar presente por um longo período período, a condição pode piorar significativamente.

O que é a coreia associada à doença de Huntington (DH)?

A doença de Huntington (DH) é uma doença hereditária que geralmente começa na meia-idade, embora raramente, existe uma forma que ocorre em crianças. A condição faz com que as células nervosas (neurônios) em áreas do cérebro que ajudam a controlar o movimento voluntário se decomponham e morram gradualmente. Pessoas com DH desenvolvem movimentos incontroláveis, semelhantes a danças - chamados coreia - nos dedos, pés, rosto ou tronco. Outros sintomas incluem posturas corporais anormais e problemas de comportamento, emoção, pensamento e personalidade. Os sintomas podem tornar-se mais intensos quando a pessoa está nervosa ou distraída ou à medida que a doença progride com o tempo.