Насколько эффективна Ингрецца?

Official answer

by Drugs.com

Эффективность Ingrezza со временем улучшается, причем максимальная эффективность отмечается примерно через 32 недели при поздней дискинезии (TD) и примерно через 12 недель при хорее, связанной с болезнью Хантингтона (HD).

Эффективность TD обычно определяется значительным изменением по сравнению с исходным уровнем либо по шкале аномальных непроизвольных движений (AIMS), либо по шкале клинического общего впечатления – поздней дискинезии (CGI-TD).

Для хореи связанная с HD, эффективность определяется изменением тяжести хореи по методу наименьших квадратов (LSM) с использованием показателя общей максимальной хореи (TMC) Единой шкалы оценки болезни Хантингтона (UHDRS).

Испытания последовательно сообщают о более 61% участников отметили «значительное улучшение» или «очень значительное улучшение» после 4–6 недель лечения Ingrezza в дозе 50–80 мг в соответствии с их оценкой CGI-TD. Изменения исходного уровня при использовании AIMS варьируются от -2,4 до -5,8.

Испытания хореи, связанной с HD, показали улучшение на 4,6 балла по шкале тяжести хореи при приеме Ingrezza по сравнению с улучшением на 1,4 балла при приеме плацебо к концу 12 недель (средняя разница –3,2, 95% ДИ, от –4,4 до –2,0; P <0,0001). 53% пациентов и 43% медицинских работников сообщили, что в целом симптомы хореи HD «значительно улучшились» или «значительно улучшились» на 12-й неделе.

Симптомы поздней дискинезии возвращаются в течение четырех недель после прекращения приема Ингреццы. .

Симптомы хореи вернулись в течение 2 недель после прекращения приема Ингреццы.

Ингрецца (валбеназин) — это пероральный препарат, который можно использовать для лечения симптомов поздней дискинезии (ТД). ) у взрослых. Его также можно использовать для лечения взрослых с хореей, связанной с болезнью Хантингтона (БГ), наследственным прогрессирующим нейродегенеративным заболеванием. Ingrezza не излечивает TD или HD.

Ingrezza относится к классу препаратов, называемых ингибиторами везикулярного переносчика моноаминов 2 (VMAT2).

Насколько эффективна Ingrezza при поздней дискинезии (TD)?

Некоторое улучшение симптомов ТД можно заметить уже через 2 недели; однако для того, чтобы заметный эффект стал виден, обычно требуется не менее 6–8 недель. Максимальный эффект наблюдался через 32 недели лечения. Симптомы TD вернулись к исходному уровню в течение четырех недель после прекращения приема Ingrezza.

Результаты испытаний по изучению эффективности Ingrezza (вальбеназин) с использованием таких инструментов, как шкала аномальных непроизвольных движений (AIMS) или клиническое общее впечатление. –Шкала поздней дискинезии (CGI-TD):

Наиболее частыми побочными эффектами при применении Ingrezza были утомляемость, сонливость, запор, сухость во рту, головная боль, тошнота и рвота.

Насколько эффективна Ingrezza при хорее, связанной с болезнью Гентингтона (БГ)?< /h2>

Некоторое улучшение симптомов хореи было отмечено в течение 2 недель после начала приема препарата Ингрецца в дозе 40 мг, причем клинически значимые улучшения наблюдались с каждой неделей приема препарата. Для проявления полного эффекта может потребоваться до 12 недель.

В исследовании, продолжавшемся 12 недель, Ingrezza продемонстрировала в три раза большее улучшение тяжести хореи по сравнению с плацебо (аналог неактивная таблетка). К концу 12 недель наблюдалось улучшение тяжести хореи на 4,6 балла при приеме Ingrezza по сравнению с улучшением на 1,4 балла при приеме плацебо (средняя разница –3,2, 95% ДИ, от –4,4 до –2,0; P < 0,0001).

Доза в клинических исследованиях начиналась с 40 мг/день и увеличивалась каждые 2 недели с шагом 20 мг, при необходимости до максимальной дозы 80 мг/день.

Почти половина всех пациентов принимала препарат. снижение симптомов хореи более чем на 40%.

53% пациентов и 43% медицинских работников сообщили, что в целом симптомы хореи HD «значительно улучшились» или «значительно улучшились» на 12-й неделе.

Через две недели после прекращения приема препарата Ингрецца симптомы хореи, связанные с ГБ, вернулись к исходному уровню (тому, который был до начала приема препарата).

Ингрецца в целом хорошо переносился людьми с ГБ с наиболее распространенными побочными эффектами являются сонливость/вялость/седативный эффект, крапивница, сыпь и бессонница.

Ingrezza содержит предупреждение о риске депрессии и суицидальных мыслей. В ходе 14-недельного клинического исследования 4,7% пациентов, принимавших Ingrezza, сообщили о депрессии или депрессивном настроении по сравнению с 1,6% пациентов, получавших плацебо.

Как работает Ingrezza?

Эксперты не уверены Я не уверен, как работает Ingrezza, но подозреваю, что он блокирует белковый переносчик, называемый везикулярным переносчиком моноаминов 2 (VMAT2), который отвечает за регулирование захвата моноаминовых нейротрансмиттеров, таких как дофамин, норадреналин и серотонин, из цитоплазмы клетки в синаптические сосуды. .

Синапсические сосуды хранят нейромедиаторы для высвобождения в синапс (пространство между двумя нервами). Эти нейротрансмиттеры выполняют различные функции в организме, но дофамин, в частности, играет роль в движении, а также в удовольствии, мотивации и обучении.

Аномальное функционирование дофамина считается причиной TD и хореи, связанных с HD. Блокируя VMAT2, Ingrezza снижает поглощение моноаминов, таких как дофамин, вызывая уменьшение симптомов TD и хореи.

Что такое поздняя дискинезия (TD)?

TD – это термин, используемый для описания группы аномальных непроизвольных движений, особенно нижней части лица, которые развиваются после воздействия нейролептиков или других препаратов, блокирующих дофаминовые рецепторы, таких как метоклопрамид. Аномальные движения включают высовывание языка, повторяющееся жевание, покачивание челюстью, причмокивание губами и/или гримасу лица.

Наиболее часто используются антипсихотические препараты старого поколения (типичные), такие как галоперидол, трифлуоперазин или флуфеназин. распространенные возбудители. Состояние может быть обратимым, если его распознать на самых ранних стадиях путем прекращения действия возбудителя, но может быть постоянным.

В некоторых случаях, если прием антипсихотиков прекращается после того, как поздняя дискинезия присутствует в течение длительного времени. период состояние может значительно ухудшиться.

Что такое хорея, связанная с болезнью Хантингтона (БГ)?

Болезнь Хантингтона (БГ) — наследственное заболевание, которое обычно начинается в среднем возрасте, хотя и редко, но встречается форма, встречающаяся у детей. Это заболевание приводит к тому, что нервные клетки (нейроны) в областях мозга, которые помогают контролировать произвольные движения, постепенно разрушаются и умирают. У людей с БГ развиваются неконтролируемые танцевальные движения — они называются хореей — в пальцах, ступнях, лице или туловище. Другие симптомы включают ненормальное положение тела и проблемы с поведением, эмоциями, мышлением и личностью. Симптомы могут усиливаться, когда человек нервничает или отвлекается, а также по мере прогрессирования заболевания.