Ingrezza ne kadar etkilidir?

Q: Ingrezza ne kadar etkilidir?

Ingrezza'nın etkinliği zamanla artar; maksimum etkinlik Tardif diskinezi (TD) için yaklaşık 32 haftada ve Huntington hastalığı (HD) ile ilişkili kore için 12 haftaya kadar rapor edilir. Denemeler, CGI-TD skorlarına göre 4 ila 6 haftalık Ingrezza 50 mg ila 80 mg tedavisinden sonra katılımcıların %61'inden fazlasının sürekli olarak 'çok gelişmiş' veya 'çok gelişmiş' olduğunu rapor ediyor. AIMS ile başlangıçtaki değişiklikler -2,4 ile -5,8 arasında değişmektedir. HD ile ilişkili koreye yönelik çalışmalarda, 12 haftanın sonunda kore ciddiyet skorunda Ingrezza ile 4,6 puanlık iyileşme görülürken, plasebo ile 1,4 puanlık iyileşme rapor edildi (ortalama fark -3,2, %95 GA, -4,4 ila -2,0; P < 0,0001).

Official answer

by Drugs.com

Ingrezza'nın etkinliği zamanla artar; maksimum etkililik Tardif diskinezi (TD) için yaklaşık 32 haftada ve Huntington hastalığı (HD) ile ilişkili kore için yaklaşık 12 hafta sonra rapor edilir.
TD için etkililik genellikle Anormal İstemsiz Hareket Ölçeği (AIMS) veya Klinik Global İzlenim-Tardif Diskinezi (CGI-TD) ölçeğinde başlangıca göre önemli bir değişiklikle belirlenir.

Kore için. HD ile ilişkili olarak etkililik, Birleşik Huntington Hastalığı Derecelendirme Ölçeğinin (UHDRS) Toplam Maksimal Kore (TMC) puanı kullanılarak kore şiddetindeki en küçük kareler ortalaması (LSM) değişikliği ile belirlenir.

Denemeler sürekli olarak raporlanmaktadır. Katılımcıların %61'i, CGI-TD skorlarına göre 4 ila 6 haftalık Ingrezza 50 mg ila 80 mg tedavisinden sonra "çok iyileşti" veya "çok iyileşti" dedi. AIMS ile başlangıçtaki değişiklikler -2,4 ile -5,8 arasında değişmektedir.

HD ile ilişkili koreye yönelik denemeler, sonunda plasebo ile 1,4 puanlık iyileşmeye kıyasla Ingrezza ile kore şiddeti skorunda 4,6 puanlık bir iyileşme bildirdi 12 hafta (ortalama fark –3,2, %95 GA, –4,4 ila –2,0; P < 0,0001). Hastaların %53'ü ve sağlık profesyonellerinin %43'ü genel olarak HD kore semptomlarının 12. Haftada "çok iyileştiği" veya "çok iyileştiği"ni bildirdi.

Tardif diskinezi semptomları Ingrezza'nın kesilmesinden sonraki dört hafta içinde geri dönüyor .

Kore semptomları, Ingrezza'nın kesilmesinden sonraki 2 hafta içinde geri döndü.

Ingrezza (valbenazin), tardif diskinezi (TD) semptomlarını tedavi etmek için kullanılabilecek oral bir ilaçtır. ) yetişkinlerde. Ayrıca kalıtsal ilerleyici nörodejeneratif bir hastalık olan Huntington hastalığı (HD) ile ilişkili koresi olan yetişkinleri tedavi etmek için de kullanılabilir. Ingrezza, TD veya HD'yi iyileştirmez.

Ingrezza, vesiküler monoamin taşıyıcı 2 (VMAT2) inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.

Ingrezza, Tardif diskinezi (TD) için ne kadar etkilidir?

TD semptomlarında bir miktar iyileşme 2 hafta gibi kısa bir sürede fark edilebilir; ancak önemli etkilerin görülmesi genellikle en az 6 ila 8 hafta sürer. Maksimum fayda tedaviden 32 hafta sonra elde edildi. TD semptomları, Ingrezza'nın kesilmesinden sonraki dört hafta içinde başlangıç seviyelerine geri döndü.

Anormal İstemsiz Hareket Ölçeği (AIMS) veya Klinik Küresel İzlenim gibi araçları kullanarak Ingrezza'nın (valbenazin) etkinliğini araştıran araştırmalardan elde edilen sonuçlar –Tardif Diskinezi (CGI-TD) ölçeği şöyleydi:

KINECT çalışması: Valbenazin ile semptomlarda başlangıca göre değişiklik 4 haftalık tedaviden sonra plaseboya göre anlamlı düzeyde farklı olmamasına rağmen, katılımcıların %61'i 50 mg valbenazin ile devam edenler, CGI-TD skorlarına göre "çok iyileşti" veya "çok iyileşti" olarak değerlendirildi (AIMS ile başlangıca göre -5,8 değişim)

KINECT 2 çalışması: hastaların %67'si Valbenazin (25 mg ila 75 mg) ile 6 haftalık tedavinin ardından CGI-TD skoruna göre çok fazla iyileşme veya çok iyileşme olarak değerlendirildi. Başlangıçtan itibaren AIMS değişimi -2,4

KINECT 3 çalışmasında istatistiksel olarak anlamlıydı: Katılımcılara altı hafta boyunca ya plasebo, günde 40 mg valbenazin ya da günde 80 mg valbenazin verildi. Her ne kadar her iki tedavi grubunda da TD semptomları azalmış olsa da, yalnızca 80 mg tedavi grubu istatistiksel olarak anlamlıydı (valbenazin ile plasebonun AIMS skorlarındaki değişiklik: -3,2'ye karşı -0,1). CGI-TD skoruna göre gruplar arasında istatistiksel olarak anlamlı fark yoktu. Tedaviye 42 hafta daha devam edenler, ortalama AIMS skorlarında (40 mg grubunda -3,0 ve 80 mg grubunda -4,8) istatistiksel olarak anlamlı azalmaların yanı sıra CGI-TD'de azalma bildirdiler.

Ingrezza'nın en sık görülen yan etkileri yorgunluk, uykululuk, kabızlık, ağız kuruluğu, baş ağrısı, bulantı ve kusmaydı.

Ingrezza, Huntington hastalığı (HD) ile ilişkili kore için ne kadar etkilidir?< /h2>
40 mg'lık Ingrezza dozuna başlandıktan sonraki 2 hafta içinde kore semptomlarında bir miktar iyileşme fark edildi ve her hafta dozlamayla klinik olarak anlamlı iyileşmeler fark edildi. Tam etkilerin görülmesi 12 hafta kadar sürebilir.

12 hafta süren bir çalışmada Ingrezza, plaseboyla karşılaştırıldığında kore şiddetinde üç kat daha fazla iyileşme gösterdi (bir aktif olmayan hap). 12 haftanın sonunda kore ciddiyet skorunda Ingrezza ile 4,6 puanlık bir iyileşme oldu, buna karşın plasebo ile 1,4 puanlık iyileşme görüldü (ortalama fark –3,2, %95 GA, –4,4 ila –2,0; P < 0,0001).

Klinik çalışmalarda dozaj 40 mg/gün ile başlatıldı ve her 2 haftada bir 20 mg'lık artışlarla, gerekirse maksimum 80 mg/gün'e kadar artırıldı.

Tüm hastaların neredeyse yarısı şunu gördü: kore semptomlarında %40'tan fazla azalma.

Hastaların %53'ü ve sağlık çalışanlarının %43'ü genel olarak HD kore semptomlarının 12. Haftada "çok iyileştiği" veya "çok iyileştiği"ni bildirdi.

Ingrezza'nın kesilmesinden iki hafta sonra, HD ile ilişkili kore semptomları başlangıç düzeyine geri döndü (ilaca başlamadan önceki durumlardı).

Ingrezza, HD'li HD hastalarında genellikle iyi tolere edildi. en sık bildirilen yan etkiler uyuklama/uyuşukluk/sedasyon, ürtiker, döküntü ve uykusuzluktur.

Ingrezza, depresyon ve intihar düşünceleri riskine ilişkin kutulu bir uyarı taşır. 14 haftalık bir klinik araştırmada, Ingrezza ile tedavi edilen hastaların %4,7'si depresyon veya depresif ruh hali bildirirken, plasebo alan hastalarda bu oran %1,6'ydı.

Ingrezza nasıl çalışıyor?

Uzmanlar Ingrezza'nın nasıl çalıştığından emin değilim ama vesiküler monoamin taşıyıcı 2 (VMAT2) adı verilen ve hücrenin sitoplazmasından sinaptik damarlara dopamin, noradrenalin ve serotonin gibi monoamin nörotransmitterlerinin alımının düzenlenmesinden sorumlu olan bir protein taşıyıcıyı bloke ettiğinden şüpheleniyorum. .

Sinaptik damarlar, sinapsa (iki sinir arasındaki boşluk) salınmak üzere nörotransmiterleri depolar. Bu nörotransmitterlerin vücutta çeşitli işlevleri vardır ancak dopamin özellikle hareketin yanı sıra zevk, motivasyon ve öğrenmede de rol oynar.

Dopaminin anormal işleyişinin TD ve ilişkili korenin bir nedeni olduğu düşünülmektedir. HD. Ingrezza, VMAT2'yi bloke ederek dopamin gibi monaminlerin alımını azaltarak TD ve kore semptomlarında azalmaya neden olur.

Tardif diskinezi (TD) nedir?

TD bir Antipsikotiklere veya metoklopramid gibi dopamin reseptörlerini bloke eden diğer ilaçlara maruz kaldıktan sonra gelişen, özellikle yüzün alt kısmındaki anormal, istemsiz hareketler kümesini tanımlamak için kullanılan terim. Anormal hareketler arasında dil itme, tekrarlayan çiğneme, çene sallama, dudak şapırdatma ve/veya yüz buruşturma yer alır.

Haloperidol, trifluoperazin veya flufenazin gibi eski nesil (tipik) antipsikotik ilaçlar en sık görülenlerdir. yaygın nedensel ajanlar. Durum, en erken evrelerde fark edilirse, etken maddenin durdurulmasıyla tersine çevrilebilir, ancak kalıcı da olabilir.

Bazen, tardif diskinezi uzun süre mevcut olduktan sonra antipsikotikler kesilirse. dönemde durum önemli ölçüde kötüleşebilir.

Huntington hastalığı (HD) ile ilişkili kore nedir?

Huntington hastalığı (HD), genellikle orta yaşta başlayan kalıtsal bir hastalıktır. Nadir de olsa çocuklarda da görülen bir formu vardır. Bu durum, beynin istemli hareketlerin kontrolüne yardımcı olan bölgelerindeki sinir hücrelerinin (nöronların) yavaş yavaş parçalanıp ölmesine neden olur. HD'li kişilerin parmaklarında, ayaklarında, yüzlerinde veya gövdelerinde kontrol edilemeyen, dansa benzer hareketler gelişir (bunlara kore denir). Diğer belirtiler arasında anormal vücut duruşları ve davranış, duygu, düşünce ve kişilik sorunları yer alır. Kişi gergin olduğunda, dikkati dağıldığında ya da hastalık zamanla ilerledikçe belirtiler daha da yoğunlaşabilir.

İlgili tıbbi sorular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.