ما مدى فعاليتها؟

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

النقاط الرئيسية

تمت الموافقة على Atezolizumab (اسم العلامة التجارية: Tecentriq) لعلاج عدة أنواع مختلفة من السرطان. ستعتمد فعاليته وطول استجابتك على تشخيصك وعلاجاتك السابقة والحالات الطبية الأخرى، من بين عوامل أخرى. يتم دائمًا تخصيص علاج السرطان لكل مريض على حدة.

قد لا تكون فعاليتك وآثارك الجانبية مع Tecentriq مماثلة للآخرين الذين يتلقون هذا الدواء. سيكون طبيبك الذي يدير نظام علاج السرطان الخاص بك دائمًا هو أفضل متخصص في الرعاية الصحية للإجابة على الأسئلة المتعلقة بالدواء، بما في ذلك الفعالية والآثار الجانبية.

تم اعتماد Tecentriq (atezolizumab)، من شركة Genentech، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج:

  • الورم الميلانيني المتقدم (سرطان الجلد)
  • سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC)
  • سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة المنتشر في مرحلة واسعة ( SCLC)
  • سرطان الكبد (سرطان الخلايا الكبدية)
  • ساركوما الجزء الرخو السنخي (ورم نادر في الأنسجة الرخوة)

    • ما هي استخدامات Tecentriq التي تم سحبها في الولايات المتحدة؟

    في ديسمبر 2022، سحبت Genentech طوعًا موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المعجلة على Tecentriq في سرطان الظهارة البولية المتقدم محليًا أو النقيلي (mUC، سرطان المثانة) في المرضى الذين ليسوا مؤهلين للعلاج الكيميائي المحتوي على سيسبلاتين. لم تصل نتائج دراسة IMvigor130 إلى نقطة نهاية البقاء الإجمالي (OS) لـ Tecentriq بالإضافة إلى العلاج الكيميائي مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده.

    في مارس 2021، سحبت Genentech طوعًا موافقة الولايات المتحدة المتسارعة على Tecentriq في علاج البلاتين السابق. سرطان الظهارة البولية النقيلي (MUC، سرطان المثانة). ولم تتأثر الاستخدامات الأخرى لسرطان المثانة. لم تحقق نتائج الدراسة IMvigor211 نقطة النهاية الأولية للبقاء على قيد الحياة بشكل عام في مجموعة المرضى الذين يعانون من ارتفاع PD-L1.

    في أغسطس 2021، سحبت Genentech طوعًا موافقة الولايات المتحدة المتسارعة على Tecentriq بالاشتراك مع باكليتاكسيل المرتبط بالألبومين لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي (mTNBC). ولا يرتبط هذا بأي تغييرات في الفعالية أو السلامة المرتبطة بـ Tecentriq.

    يستهدف Tecentriq مسار PD-1/PD-L1 (البروتينات الموجودة في الخلايا المناعية للجسم وبعض الخلايا السرطانية). من خلال منع هذه التفاعلات، قد يساعد Tecentriq جهاز المناعة في الجسم على محاربة الخلايا السرطانية عن طريق إعادة تنشيط الخلايا التائية.

    Tecentriq هو جزء من مجموعة من أدوية العلاج المناعي تسمى مثبطات نقاط التفتيش المناعية. وقد أثبتت هذه الأدوية فعاليتها بالنسبة للعديد من المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من السرطان، وغالبًا ما تعمل على إطالة فترة بقاء المريض على قيد الحياة دون تفاقم مرضه.

    ما مدى فعالية Tecentriq في علاج السرطان؟

    فعالية Tecentriq في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC)

    p>في ديسمبر 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Tecentriq (atezolizumab) المستخدم بالاشتراك مع Avastin (bevacizumab)، وpaclitaxel، وcarboplatin (العلاج الكيميائي) للعلاج الأولي للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية غير الصغيرة النقيلي (NSq NSCLC) مع لا توجد انحرافات في الورم الجيني EGFR أو ALK.

  • في دراسة المرحلة الثالثة المعروفة باسم IMpower150، ساعد Tecentriq بالإضافة إلى Avastin (bevacizumab) والعلاج الكيميائي المرضى على العيش لفترة أطول بكثير مقارنة بأفاستين والعلاج الكيميائي (متوسط ​​البقاء الإجمالي للمرض) 19.2 مقابل 14.7 شهرًا).
  • كان معدل البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (خطر تفاقم المرض أو الوفاة) متوسطًا قدره 8.5 أشهر للمجموعة التي تتلقى Tecentriq بالإضافة إلى Avastin (بيفاسيزوماب) والعلاج الكيميائي، ومتوسط ​​7 أشهر. أشهر مقارنة بأفاستين والعلاج الكيميائي فقط.

    • تمت الموافقة على Tecentriq أيضًا لعلاج مجموعات أخرى من المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي. تحدث مع طبيبك حول المزيد من النتائج باستخدام Tecentriq في المرضى الذين يعانون من NSCLC.

    فعالية Tecentriq في سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

    في في مارس 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tecentriq (atezolizumab) كعامل الخط الأول لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة واسع النطاق (ES-SCLC). يتم استخدام Tecentriq مع العلاج الكيميائي للكاربوبلاتين والإيتوبوسيد لهذا الغرض.

  • في الدراسات السريرية، تم تقييم Tecentriq على 403 أشخاص بالغين لم يتلقوا أي علاج كيميائي سابق.
  • المتوسط ​​الإجمالي كان البقاء على قيد الحياة بالنسبة لأولئك الذين تناولوا مجموعة Tecentriq 12.3 شهرًا، مقارنة بـ 10.3 أشهر بين أولئك الذين تناولوا أدوية العلاج الكيميائي والعلاج الوهمي.
  • كما أن التركيبة القائمة على Tecentriq قللت بشكل كبير من خطر تفاقم المرض أو الوفاة مقارنة للعلاج الكيميائي وحده (5.2 مقارنة بـ 4.3 أشهر).

    • فعالية Tecentriq في علاج سرطان الجلد المتقدم (الورم الميلانيني)

    في يوليو 2020، تمت الموافقة على استخدام Tecentriq (atezolizumab) مع Cotellic (cobimetinib) وZelboraf (vemurafenib) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد النقيلي أو غير القابل للاكتشاف لطفرة BRAF V600. تم العثور على طفرة جينية BRAF في بعض أنواع السرطان، بما في ذلك سرطان الجلد. يمكن أن تزيد هذه الطفرة من نمو الخلايا السرطانية وانتشارها.

  • في المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية IMspire150، ساعدت إضافة Tecentriq إلى Cotellic وZelboraf الأشخاص على العيش لفترة أطول دون تفاقم المرض أو الوفاة (تقدم المرض). - البقاء على قيد الحياة بدون تقدم، PFS)، مقارنةً بالعلاج الوهمي (علاج غير فعال) بالإضافة إلى Cotellic وZelboraf.
  • كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم، وهو نقطة النهاية الأولية للدراسة، 15.1 شهرًا في المجموعة التي تلقت Tecentriq plus كوتليك وزيلبوراف. في المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي بالإضافة إلى Cotellic وZelboraf، كان معدل البقاء على قيد الحياة دون انقطاع 10.6 أشهر، وهو فرق ذو دلالة إحصائية (CI: 0.63-0.97؛ P=0.025).

    • فعالية Tecentriq لـ l< /strong>سرطان الكبد (سرطان الخلايا الكبدية)

    في مايو 2020، تمت الموافقة على استخدام Tecentriq مع بيفاسيزوماب (أفاستين) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد (سرطان الخلايا الكبدية). سرطان) لا يمكن إزالته جراحيا أو انتشر في الجسم. بالإضافة إلى ذلك، لم يتلق هؤلاء المرضى علاجًا لسرطان الكبد.

  • لقد ثبت أن هذا النظام يحسن بقاء المريض على قيد الحياة بعد علاج عقار سورافينيب (نيكسافار)، وهو معيار الرعاية لسرطان الخلايا الكبدية في الخط الأول. .
  • اعتمدت الموافقة على نتائج المرحلة الثالثة من دراسة IMbrave150. أظهرت الدراسة أن Tecentriq بالاشتراك مع Avastin قلل بشكل كبير من خطر الوفاة (المعروف باسم البقاء الإجمالي، نقطة النهاية الأولية) بنسبة 42٪ (نسبة الخطر [HR] = 0.58؛ 95٪ CI: 0.42-0.79؛ p = 0.0006) مقارنة إلى sorafenib (Nexavar).
  • كما أدى Tecentriq بالإضافة إلى Avastin إلى تقليل معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS)، وهو خطر تفاقم المرض أو الوفاة، بنسبة 41% (HR=0.59; 95% CI) : 0.47-0.76؛ p<0.0001)، مقارنة مع sorafenib.
  • كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض 6.8 أشهر بالنسبة إلى Tecentriq بالإضافة إلى Avastin مقارنة بـ 4.3 أشهر مع sorafenib (Nexavar).
    • ul>

    فعالية Tecentriq في ساركوما الأجزاء الرخوة السنخية (ASPS)

    في ديسمبر 2022، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Tecentriq (atezolizumab) لعلاج المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق والذين يعانون من أورام غير قابلة للاستئصال أو ساركوما الجزء الرخو السنخي النقيلي (ASPS).

  • تضمنت الموافقة على هذا الاستخدام دراسة المرحلة الثانية بذراع واحدة على 49 مريضًا مصابين بساركوما الأجزاء الرخوة السنخية التي لا يمكن إزالتها عن طريق الجراحة (غير قابلة للاكتشاف) أو التي انتشرت في جميع أنحاء الجسم (نقيلي).
  • أظهرت النتائج أن العلاج باستخدام Tecentriq أنتج معدل استجابة إجمالي (ORR) بنسبة 24%.
  • من بين المرضى الـ 12 الذين حققوا استجابة موضوعية، 67% كانت مدة الاستجابة (DOR) 6 أشهر أو أكثر، و42% كانت مدة الاستجابة (DOR) 12 شهرًا أو أكثر.
  • كانت الآثار الجانبية الخطيرة الأكثر شيوعًا لدى 2% على الأقل من المرضى هي التعب والألم في الأطراف، نزيف رئوي (نزيف في الرئتين)، والالتهاب الرئوي (4.1٪ لكل منهما).

    • يمكن أن تكون الآثار الجانبية خطيرة ومتعددة مع العديد من علاجات السرطان، بما في ذلك Tecentriq (atezolizumab). على الرغم من أن Tecentriq هو علاج مناعي وقد يرتبط بآثار جانبية أقل من العلاج الكيميائي التقليدي، إلا أنه لا يزال من الممكن حدوث تأثيرات على الخلايا الطبيعية.

    اطلع على القائمة الكاملة للآثار الجانبية الخطيرة والشائعة لـ Tecentriq هنا. يجب عليك التحدث مع طبيبك حول الآثار الجانبية التي قد تحدث مع أي من علاجات السرطان التي تتلقاها، بما في ذلك Tecentriq.

    خلاصة القول

  • تمت الموافقة على Atezolizumab (Tecentriq) لعلاج عدة أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطان الجلد وسرطان الكبد وسرطان الرئة. Tecentriq هو دواء للعلاج المناعي يسمى مثبط نقطة التفتيش المناعية ويساعد الجهاز المناعي في الجسم على محاربة الخلايا السرطانية عن طريق إعادة تنشيط الخلايا التائية (نوع من خلايا الدم البيضاء).
  • يتم دائمًا علاج السرطان بشكل فردي لكل مريض. ستعتمد فعاليته ومدة استجابتك على تشخيصك وعلاجاتك السابقة والحالات الطبية الأخرى، من بين عوامل أخرى.
  • سيكون طبيبك الذي يدير نظام علاج السرطان الخاص بك دائمًا هو أفضل متخصص في الرعاية الصحية للرد عليك. أسئلة حول دوائك، بما في ذلك الفعالية والآثار الجانبية.

    • هذه ليست كل المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها حول فعالية أتيزوليزوماب (تيسينتريك) لاستخداماته المختلفة، أو لاستخدامه الآمن والفعال. . قم بمراجعة معلومات Tecentriq الكاملة هنا، وناقش هذه المعلومات مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

    الأسئلة الطبية ذات الصلة

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية