Jak efektivní je?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Klíčové body

Atezolizumab (značka: Tecentriq) je schválen k léčbě několika různých typů rakoviny. Jeho účinnost a délka vaší odpovědi bude záviset mimo jiné na vaší diagnóze, předchozí léčbě a dalších zdravotních stavech. Léčba rakoviny je vždy individuální pro každého pacienta.

Vaše účinnost a vedlejší účinky přípravku Tecentriq nemusí být stejné jako u ostatních, kteří dostávají tento lék. Váš lékař, který řídí váš režim léčby rakoviny, bude vždy tím nejlepším zdravotnickým pracovníkem, který zodpoví otázky týkající se vašeho léku, včetně účinnosti a vedlejších účinků.

Tecentriq (atezolizumab), od Genentech, je schválen FDA k léčbě:

  • pokročilého melanomu (rakoviny kůže)
  • metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)
  • rozsáhlého stadia malobuněčného karcinomu plic ( SCLC)
  • rakovina jater (hepatocelulární karcinom)
  • alveolární sarkom měkkých částí (vzácný nádor měkkých tkání)

    • Jaká použití pro Tecentriq byla stažena v USA?

    V prosinci 2022 společnost Genentech dobrovolně stáhla zrychlené schválení FDA pro Tecentriq u lokálně pokročilého nebo metastazujícího uroteliálního karcinomu (mUC, rakovina močového měchýře) u pacientů, kteří nejsou způsobilí pro chemoterapii obsahující cisplatinu. Výsledky studie IMvigor130 nesplnily koncový bod celkového přežití (OS) pro Tecentriq plus chemoterapie ve srovnání se samotnou chemoterapií.

    V březnu 2021 společnost Genentech dobrovolně stáhla zrychlené schválení pro Tecentriq v USA u předchozí léčby platinou. metastatický uroteliální karcinom (mUC, karcinom močového měchýře). Jiné použití rakoviny močového měchýře nebylo ovlivněno. Výsledky studie IMvigor211 nesplnily svůj primární cílový ukazatel celkového přežití v populaci pacientů s vysokým PD-L1.

    V srpnu 2021 společnost Genentech dobrovolně stáhla zrychlené schválení přípravku Tecentriq v USA v kombinaci s paklitaxelem vázaným na albumin pro dospělých s triple-negativním karcinomem prsu (mTNBC). To nesouvisí s žádnými změnami v účinnosti ani bezpečnosti spojené s přípravkem Tecentriq.

    Tecentriq se zaměřuje na dráhu PD-1/PD-L1 (proteiny nacházející se v imunitních buňkách těla a některých rakovinných buňkách). Blokováním těchto interakcí může Tecentriq pomoci imunitnímu systému těla bojovat proti rakovinným buňkám reaktivací T-buněk.

    Tecentriq je součástí skupiny imunoterapeutických léků nazývaných inhibitory imunitního kontrolního bodu. Tyto léky se ukázaly jako účinné u mnoha pacientů s různými druhy rakoviny a často prodlužují dobu přežití pacienta nebo dobu, aniž by se jeho onemocnění zhoršilo.

    Jak účinný je přípravek Tecentriq u rakoviny?

    Účinnost přípravku Tecentriq u metastatického nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

    V prosinci 2018 schválil FDA Tecentriq (atezolizumab) používaný v kombinaci s Avastinem (bevacizumab), paklitaxelem a karboplatinou (chemoterapie) k počáteční léčbě pacientů s metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSq NSCLC) s žádné aberace genomového tumoru EGFR nebo ALK.

  • Ve studii fáze III známé jako IMpower150 pomohly Tecentriq plus Avastin (bevacizumab) a chemoterapie pacientům žít výrazně déle ve srovnání s Avastinem a chemoterapií (medián celkového přežití 19,2 oproti 14,7 měsíce).
  • Přežití bez progrese (riziko zhoršení onemocnění nebo úmrtí) bylo mediánem 8,5 měsíce ve skupině užívající Tecentriq plus Avastin (bevacizumab) a chemoterapií a mediánem 7 měsíců ve srovnání s Avastinem a pouze chemoterapií.

    • Tecentriq je také schválen k léčbě jiných skupin pacientů s metastatickým NSCLC. Promluvte si se svým lékařem o dalších výsledcích přípravku Tecentriq u pacientů s NSCLC.

    Účinnost přípravku Tecentriq u malobuněčného karcinomu plic

    In března 2019 schválil FDA Tecentriq (atezolizumab) jako lék první linie k léčbě dospělých s malobuněčným karcinomem plic v rozsáhlém stádiu (ES-SCLC). Tecentriq se pro tuto indikaci používá v kombinaci s chemoterapií karboplatinou a etoposidem.

  • V klinických studiích byl Tecentriq hodnocen u 403 dospělých, kteří předtím nepodstoupili žádnou chemoterapii.
  • Celkový průměr. přežití u těch, kteří užívali kombinaci Tecentriq, bylo 12,3 měsíce ve srovnání s 10,3 měsíce u těch, kteří užívali chemoterapeutika a placebo.
  • Kombinace založená na Tecentriq také významně snížila riziko zhoršení onemocnění nebo úmrtí ve srovnání k samotné chemoterapii (5,2 ve srovnání se 4,3 měsíci).

    • Účinnost Tecentriq u pokročilého skina (melanom)

    V červenci 2020 byl Tecentriq (atezolizumab) schválen k použití v kombinaci s Cotellic (cobimetinib) a Zelboraf (vemurafenib) k léčbě pacientů s neresekabilním nebo metastatickým melanomem s pozitivní mutací BRAF V600. Mutace genu BRAF se nachází u některých typů rakoviny, včetně melanomu. Tato mutace může zvýšit růst a šíření rakovinných buněk.

  • Ve 3. fázi klinické studie IMspire150 přidání Tecentriq k Cotellic a Zelboraf pomohlo lidem žít déle, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo nebo zemřelo (progrese přežití bez progrese, PFS), ve srovnání s placebem (neaktivní léčba) plus Cotellic a Zelboraf.
  • Mezián přežití bez progrese, primární cíl studie, byl 15,1 měsíce ve skupině užívající Tecentriq plus Cotellic a Zelboraf. Ve skupině dostávající placebo plus Cotellic a Zelboraf bylo PFS 10,6 měsíce, což je statisticky významný rozdíl (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Účinnost Tecentriq pro l< /strong>rakovina jater (hepatocelulární karcinom)

    V květnu 2020 bylo Tecentriq schváleno k použití v kombinaci s bevacizumabem (Avastin) k léčbě pacientů s rakovinou jater (hepatocelulární karcinom), který nelze chirurgicky odstranit nebo se rozšířil v těle. Kromě toho tito pacienti nedostali léčbu rakoviny jater.

  • Ukázalo se, že tento režim zlepšuje přežití pacientů oproti sorafenibu (Nexavar), což je standard péče o hepatocelulární karcinom první linie .
  • Schválení bylo založeno na výsledcích 3. fáze studie IMbrave150. Studie ukázala, že přípravek Tecentriq v kombinaci s Avastinem významně snížil riziko úmrtí (známé jako celkové přežití, primární cílový parametr) o 42 % (poměr rizika [HR]=0,58; 95% CI: 0,42–0,79; p=0,0006) ve srovnání na sorafenib (Nexavar).
  • Tecentriq plus Avastin také významně snížily přežití bez progrese (PFS), což je riziko zhoršení onemocnění nebo úmrtí, o 41 % (HR=0,59; 95% CI : 0,47-0,76; p<0,0001), ve srovnání se sorafenibem.
  • Střední doba přežití bez progrese byla 6,8 měsíce u Tecentriq plus Avastin ve srovnání se 4,3 měsíce u sorafenibu (Nexavar).
    • ul>

    Účinnost Tecentriq u alveolárního sarkomu měkkých částí (ASPS)

    V prosinci 2022 schválila FDA Tecentriq (atezolizumab) k léčbě dospělých a dětských pacientů ve věku dvou let a starších s neresekovatelnými resp. metastatický alveolární sarkom měkkých částí (ASPS).

  • Schválení pro toto použití zahrnovalo studii fáze 2 s jedním ramenem u 49 pacientů s ASPS, který nemohl být odstraněn chirurgicky (neresekovatelný) nebo se rozšířil po celém tělo (metastatické).
  • Výsledky ukázaly, že léčba přípravkem Tecentriq vyvolala celkovou míru odpovědi (ORR) 24 %.
  • Z 12 pacientů, kteří dosáhli objektivní odpovědi, 67 % měl trvání odpovědi (DOR) 6 měsíců nebo déle a 42 % mělo DOR 12 měsíců nebo déle.
  • Nejčastějšími závažnými vedlejšími účinky u nejméně 2 % pacientů byly únava, bolest u končetin, plicní krvácení (krvácení do plic) a zápal plic (každý 4,1 %).

    • Nežádoucí účinky mohou být závažné a četné u mnoha způsobů léčby rakoviny, včetně Tecentriq (atezolizumab). Přestože Tecentriq je imunoterapie a může být spojen s menšími vedlejšími účinky než tradiční chemoterapie, stále se mohou vyskytnout účinky na normální buňky.

    Prohlédněte si úplný seznam závažných a častých nežádoucích účinků Tecentriq zde. Měli byste si promluvit se svým lékařem o vedlejších účincích, které se mohou vyskytnout při jakékoli léčbě rakoviny, kterou dostáváte, včetně Tecentriqu.

    Sečteno a podtrženo

  • Atezolizumab (Tecentriq) je schválen k léčbě několika různých typů rakoviny, včetně melanomu, rakoviny jater a rakoviny plic. Tecentriq je imunoterapeutický lék nazývaný Immune Checkpoint Inhibitor a pomáhá imunitnímu systému těla bojovat proti rakovinným buňkám reaktivací T-buněk (typ bílých krvinek).
  • Léčba rakoviny je vždy individuální pro každého pacienta. Jeho účinnost a délka vaší odpovědi bude záviset mimo jiné na vaší diagnóze, předchozí léčbě a dalších zdravotních stavech.
  • Váš lékař, který řídí váš režim léčby rakoviny, bude vždy tím nejlepším zdravotnickým pracovníkem, který vám zodpoví otázky týkající se vašeho léku, včetně účinnosti a vedlejších účinků.

    • Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o účinnosti atezolizumabu (Tecentriq) pro jeho různá použití nebo pro jeho bezpečné a efektivní použití . Zde si přečtěte úplné informace o Tecentriq a prodiskutujte tyto informace se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

    Související lékařské otázky

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova