Πόσο αποτελεσματικό είναι;

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Βασικά σημεία

Το Atezolizumab (εμπορική ονομασία: Tecentriq) είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών τύπων καρκίνου. Η αποτελεσματικότητά του και η διάρκεια της απόκρισής σας θα εξαρτηθεί από τη διάγνωσή σας, τις προηγούμενες θεραπείες και άλλες ιατρικές καταστάσεις, μεταξύ άλλων παραγόντων. Η θεραπεία του καρκίνου είναι πάντα εξατομικευμένη για κάθε ασθενή.

Η αποτελεσματικότητα και οι παρενέργειές σας με το Tecentriq ενδέχεται να μην είναι ίδιες με άλλους που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Ο γιατρός σας που διαχειρίζεται το θεραπευτικό σχήμα σας για τον καρκίνο θα είναι πάντα ο καλύτερος επαγγελματίας υγείας για να απαντήσει σε ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακό σας, συμπεριλαμβανομένων της αποτελεσματικότητας και των παρενεργειών.

Το Tecentriq (atezolizumab), από την Genentech, έχει εγκριθεί από τον FDA. για τη θεραπεία:

  • προχωρημένου μελανώματος (καρκίνος του δέρματος)
  • μεταστατικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC)
  • μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου ( SCLC)
  • καρκίνος του ήπατος (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα)
  • σάρκωμα κυψελιδικού μαλακού μέρους (ένας σπάνιος όγκος μαλακών ιστών)

    • Ποιες χρήσεις του Tecentriq έχουν αποσυρθεί στις ΗΠΑ;

    Τον Δεκέμβριο του 2022, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την επιτάχυνση της έγκρισης του FDA για το Tecentriq σε τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC, καρκίνος ουροδόχου κύστης) σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για χημειοθεραπεία που περιέχει σισπλατίνη. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη IMvigor130 δεν πληρούσαν το τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης (OS) για το Tecentriq συν χημειοθεραπεία σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο.

    Τον Μάρτιο του 2021, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την ταχεία έγκριση των ΗΠΑ για το Tecentriq σε προηγούμενη θεραπεία με πλατίνα μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC, καρκίνος της ουροδόχου κύστης). Άλλες χρήσεις για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης δεν επηρεάστηκαν. Τα αποτελέσματα από τη μελέτη IMvigor211 δεν πληρούσαν το κύριο τελικό σημείο της συνολικής επιβίωσης στον πληθυσμό ασθενών με PD-L1.

    Τον Αύγουστο του 2021, η Genentech απέσυρε οικειοθελώς την ταχεία έγκριση των ΗΠΑ για το Tecentriq σε συνδυασμό με πακλιταξέλη δεσμευμένη σε λευκωματίνη για ενήλικες με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (mTNBC). Αυτό δεν σχετίζεται με καμία αλλαγή στην αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια που σχετίζεται με το Tecentriq.

    Το Tecentriq στοχεύει στην οδό PD-1/PD-L1 (πρωτεΐνες που βρίσκονται στα κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος και σε ορισμένα καρκινικά κύτταρα). Μπλοκάροντας αυτές τις αλληλεπιδράσεις, το Tecentriq μπορεί να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος να καταπολεμήσει τα καρκινικά κύτταρα ενεργοποιώντας εκ νέου τα Τ-κύτταρα.

    Το Tecentriq είναι μέρος μιας ομάδας φαρμάκων ανοσοθεραπείας που ονομάζονται Αναστολείς Ανοσολογικού Σημείου Ελέγχου. Αυτά τα φάρμακα έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικά για πολλούς ασθενείς με διάφορους καρκίνους, παρατείνοντας συχνά τον χρόνο ή το χρόνο επιβίωσης ενός ασθενούς χωρίς να επιδεινωθεί η νόσος του.

    Πόσο αποτελεσματικό είναι το Tecentriq για τον καρκίνο;

    Η αποτελεσματικότητα του Tecentriq για τον mεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC)

    < Τον Δεκέμβριο του 2018, ο FDA ενέκρινε το Tecentriq (atezolizumab) που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με Avastin (bevacizumab), πακλιταξέλη και καρβοπλατίνη (χημειοθεραπεία) για την αρχική θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSq NSCLC) με χωρίς γονιδιωματικές εκτροπές όγκου EGFR ή ALK.

  • Στη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, γνωστή ως IMpower150, το Tecentriq συν Avastin (bevacizumab) και η χημειοθεραπεία βοήθησαν τους ασθενείς να ζήσουν σημαντικά περισσότερο σε σύγκριση με το Avastin και τη χημειοθεραπεία (μέση συνολική επιβίωση 19,2 έναντι 14,7 μηνών).
  • Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (ο κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου) ήταν διάμεσος 8,5 μήνες για την ομάδα που λάμβανε Tecentriq συν Avastin (bevacizumab) και χημειοθεραπεία και διάμεσος 7 μήνες σε σύγκριση μόνο με τη θεραπεία με Avastin και χημειοθεραπεία.

    • Το Tecentriq είναι επίσης εγκεκριμένο για τη θεραπεία άλλων ομάδων ασθενών με μεταστατικό ΜΜΚΠ. Μιλήστε με το γιατρό σας για περαιτέρω αποτελέσματα με το Tecentriq σε ασθενείς με ΜΜΚΠ.

    Η αποτελεσματικότητα του Tecentriq για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

    Σε Τον Μάρτιο του 2019, ο FDA ενέκρινε το Tecentriq (atezolizumab) ως παράγοντα πρώτης γραμμής για τη θεραπεία ενηλίκων με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC). Το Tecentriq χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με καρβοπλατίνη και ετοποσίδη για αυτή την ένδειξη.

  • Σε κλινικές μελέτες, το Tecentriq αξιολογήθηκε σε 403 ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία.
  • Συνολική μέση τιμή. Η επιβίωση για όσους έλαβαν το συνδυασμό Tecentriq ήταν 12,3 μήνες, σε σύγκριση με 10,3 μήνες μεταξύ εκείνων που έλαβαν τα φάρμακα χημειοθεραπείας και ένα εικονικό φάρμακο.
  • Ο συνδυασμός που βασίζεται στο Tecentriq μείωσε επίσης σημαντικά τον κίνδυνο επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου σε σύγκριση με το μόνο σε χημειοθεραπεία (5,2 σε σύγκριση με 4,3 μήνες).

    • Αποτελεσματικότητα του Tecentriq για προχωρημένο καρκίνο του σkin (μελάνωμα)

    Τον Ιούλιο του 2020, εγκρίθηκε το Tecentriq (atezolizumab) για χρήση σε συνδυασμό με το Cotellic (κομπιμετινίμπη) και το Zelboraf (βεμουραφενίμπη) για τη θεραπεία ασθενών με μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα θετικό στη μετάλλαξη BRAF V600. Μια μετάλλαξη του γονιδίου BRAF βρίσκεται σε ορισμένους τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μελανώματος. Αυτή η μετάλλαξη μπορεί να αυξήσει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.

  • Στην κλινική μελέτη Φάσης 3 IMspire150, η προσθήκη του Tecentriq στο Cotellic και στο Zelboraf βοήθησε τους ανθρώπους να ζήσουν περισσότερο χωρίς επιδείνωση ή θάνατο της νόσου τους (πρόοδος -ελεύθερη επιβίωση, PFS), σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο (ανενεργή θεραπεία) συν Cotellic και Zelboraf.
  • Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη, το κύριο τελικό σημείο της μελέτης, ήταν 15,1 μήνες στην ομάδα που έλαβε Tecentriq plus Cotellic και Zelboraf. Στην ομάδα που έλαβε εικονικό φάρμακο συν Cotellic και Zelboraf το PFS ήταν 10,6 μήνες, μια στατιστικά σημαντική διαφορά (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Η αποτελεσματικότητα του Tecentriq για l< /strong>καρκίνος του ήπατος (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα)

    Τον Μάιο του 2020, το Tecentriq εγκρίθηκε για χρήση σε συνδυασμό με bevacizumab (Avastin) για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του ήπατος (ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα) που δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά ή που έχει εξαπλωθεί στο σώμα. Επιπλέον, αυτοί οι ασθενείς δεν έχουν λάβει θεραπεία για τον καρκίνο του ήπατος.

  • Αυτό το σχήμα έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την επιβίωση ενός ασθενούς έναντι του sorafenib (Nexavar), το πρότυπο φροντίδας για το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα πρώτης γραμμής .
  • Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 IMbrave150. Η μελέτη έδειξε ότι το Tecentriq σε συνδυασμό με Avastin μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο θανάτου (γνωστός ως συνολική επιβίωση, πρωτεύον τελικό σημείο) κατά 42% (αναλογία κινδύνου [HR]=0,58, 95% CI: 0,42-0,79, p=0,0006) στο sorafenib (Nexavar).
  • Το Tecentriq συν Avastin μείωσαν επίσης σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), που είναι ο κίνδυνος επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου, κατά 41% (HR=0,59, 95% CI : 0,47-0,76, p<0,0001), σε σύγκριση με το sorafenib.
  • Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 6,8 μήνες για το Tecentriq συν Avastin σε σύγκριση με 4,3 μήνες με το sorafenib (Nexavar).
    • ul>

    Αποτελεσματικότητα Tecentriq για κυψελιδικό σάρκωμα μαλακών μερών (ASPS)

    Τον Δεκέμβριο του 2022, η FDA ενέκρινε το Tecentriq (atezolizumab) για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας δύο ετών και άνω με ανεγχείρητο ή μεταστατικό κυψελιδικό σάρκωμα μαλακών μερών (ASPS).

  • Η έγκριση για αυτήν τη χρήση περιελάμβανε μια μελέτη με ένα χέρι Φάσης 2 σε 49 ασθενείς με ASPS που δεν μπορούσαν να αφαιρεθούν με χειρουργική επέμβαση (μη εξαιρέσιμη) ή είχαν εξαπλωθεί σε το σώμα (μεταστατικό).
  • Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η θεραπεία με Tecentriq παρήγαγε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) 24%.
  • Από τους 12 ασθενείς που πέτυχαν μια αντικειμενική ανταπόκριση, το 67% είχε διάρκεια ανταπόκρισης (DOR) 6 μηνών ή μεγαλύτερη και το 42% είχε DOR 12 μήνες ή περισσότερο.
  • Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σε τουλάχιστον 2% των ασθενών ήταν κόπωση, πόνος. στα άκρα, πνευμονική αιμορραγία (αιμορραγία στους πνεύμονες) και πνευμονία (4,1% το καθένα).

    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και πολυάριθμες με πολλές θεραπείες για τον καρκίνο, συμπεριλαμβανομένου του Tecentriq (atezolizumab). Αν και το Tecentriq είναι μια ανοσοθεραπεία και μπορεί να σχετίζεται με λιγότερες παρενέργειες από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία, μπορεί να παρουσιαστούν επιδράσεις σε φυσιολογικά κύτταρα.

    Δείτε μια πλήρη λίστα των σοβαρών και κοινών ανεπιθύμητων ενεργειών του Tecentriq εδώ. Θα πρέπει να μιλήσετε με το γιατρό σας σχετικά με τις παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν με οποιαδήποτε από τις θεραπείες για τον καρκίνο που λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένου του Tecentriq.

    Κατώτατη γραμμή

  • Το Atezolizumab (Tecentriq) είναι εγκεκριμένο για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μελανώματος, του καρκίνου του ήπατος και του καρκίνου του πνεύμονα. Το Tecentriq είναι ένα φάρμακο ανοσοθεραπείας που ονομάζεται Αναστολέας Ανοσολογικού Σημείου Ελέγχου και βοηθά το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα ενεργοποιώντας εκ νέου τα Τ-κύτταρα (ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων).
  • Η θεραπεία του καρκίνου είναι πάντα εξατομικευμένη για κάθε ασθενή. Η αποτελεσματικότητά του και η διάρκεια της ανταπόκρισής σας θα εξαρτηθεί από τη διάγνωση, τις προηγούμενες θεραπείες και άλλες ιατρικές καταστάσεις, μεταξύ άλλων παραγόντων.
  • Ο γιατρός σας που διαχειρίζεται το θεραπευτικό σχήμα για τον καρκίνο θα είναι πάντα ο καλύτερος επαγγελματίας υγείας που θα απαντήσει ερωτήσεις σχετικά με το φάρμακό σας, συμπεριλαμβανομένης της αποτελεσματικότητας και των παρενεργειών.

    • Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με την αποτελεσματικότητα του atezolizumab (Tecentriq) για τις διάφορες χρήσεις του ή για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του. . Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του Tecentriq εδώ και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

    Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά