Seberapa efektifkah itu?

Official answer

by Drugs.com

Poin-Poin Penting

Atezolizumab (nama merek: Tecentriq) disetujui untuk mengobati beberapa jenis kanker. Efektivitasnya dan lamanya respons Anda akan bergantung pada diagnosis Anda, perawatan sebelumnya, dan kondisi medis lainnya, serta faktor-faktor lainnya. Perawatan kanker selalu bersifat individual untuk setiap pasien.

Efektivitas dan efek samping Anda dengan Tecentriq mungkin tidak sama dengan orang lain yang menerima obat ini. Dokter Anda yang mengelola rejimen pengobatan kanker Anda akan selalu menjadi ahli kesehatan terbaik yang menjawab pertanyaan tentang obat Anda, termasuk efektivitas dan efek samping.

Tecentriq (atezolizumab), dari Genentech, disetujui oleh FDA untuk mengobati:

Penggunaan Tecentriq manakah yang telah ditarik di AS?

Pada bulan Desember 2022, Genentech secara sukarela mencabut persetujuan percepatan FDA untuk Tecentriq pada karsinoma urothelial stadium lanjut atau metastatik lokal (mUC, kanker kandung kemih) pada pasien yang tidak memenuhi syarat untuk kemoterapi yang mengandung cisplatin. Hasil dari studi IMvigor130 tidak memenuhi titik akhir kelangsungan hidup keseluruhan (OS) untuk Tecentriq plus kemoterapi dibandingkan dengan kemoterapi saja.

Pada bulan Maret 2021, Genentech secara sukarela menarik persetujuan yang dipercepat di AS untuk Tecentriq yang sebelumnya diobati dengan platinum karsinoma urothelial metastatik (mUC, kanker kandung kemih). Penggunaan kanker kandung kemih lainnya tidak terpengaruh. Hasil dari penelitian IMvigor211 tidak memenuhi titik akhir utama kelangsungan hidup secara keseluruhan pada populasi pasien dengan PD-L1 yang tinggi.

Pada bulan Agustus 2021, Genentech secara sukarela menarik persetujuan yang dipercepat di AS untuk Tecentriq yang dikombinasikan dengan paclitaxel yang terikat albumin untuk orang dewasa dengan kanker payudara triple-negatif (mTNBC). Hal ini tidak terkait dengan perubahan apa pun dalam efektivitas atau keamanan yang terkait dengan Tecentriq.

Tecentriq menargetkan jalur PD-1/PD-L1 (protein yang ditemukan pada sel kekebalan tubuh dan beberapa sel kanker). Dengan memblokir interaksi ini, Tecentriq dapat membantu sistem kekebalan tubuh melawan sel kanker dengan mengaktifkan kembali sel T.

Tecentriq adalah bagian dari kelompok obat imunoterapi yang disebut Immune Checkpoint Inhibitors. Obat-obatan ini telah terbukti efektif untuk banyak pasien dengan berbagai jenis kanker, sering kali memperpanjang masa hidup pasien atau waktu tanpa memperburuk penyakitnya.

Seberapa efektif Tecentriq untuk kanker?

Efektivitas Tecentriq untuk mkanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) metastasis

Pada bulan Desember 2018, FDA menyetujui Tecentriq (atezolizumab) yang digunakan dalam kombinasi dengan Avastin (bevacizumab), paclitaxel dan carboplatin (kemoterapi) untuk pengobatan awal pasien kanker paru-paru non-skuamosa non-sel kecil (NSq NSCLC) metastatik dengan tidak ada penyimpangan tumor genom EGFR atau ALK.

Dalam studi Fase III yang dikenal sebagai IMpower150, Tecentriq plus Avastin (bevacizumab) dan kemoterapi membantu pasien hidup lebih lama secara signifikan dibandingkan dengan Avastin dan kemoterapi (median kelangsungan hidup keseluruhan pasien 19,2 berbanding 14,7 bulan).

Kelangsungan hidup bebas perkembangan (risiko penyakit memburuk atau kematian) memiliki median 8,5 bulan untuk kelompok yang menerima Tecentriq plus Avastin (bevacizumab) dan kemoterapi, dan median 7 bulan dibandingkan dengan pengobatan Avastin dan kemoterapi saja.

Tecentriq juga disetujui untuk mengobati kelompok pasien lain dengan NSCLC metastatik. Bicarakan dengan dokter Anda tentang hasil lebih lanjut dengan Tecentriq pada pasien dengan NSCLC.

Efektivitas Tecentriq untuk kanker paru-paru sel kecil

Dalam Maret 2019, FDA menyetujui Tecentriq (atezolizumab) sebagai agen lini pertama untuk mengobati orang dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC). Tecentriq digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi karboplatin dan etoposide untuk indikasi ini.

Dalam studi klinis, Tecentriq dievaluasi pada 403 orang dewasa yang belum pernah menerima kemoterapi sebelumnya.

Median keseluruhan kelangsungan hidup bagi mereka yang menggunakan kombinasi Tecentriq adalah 12,3 bulan, dibandingkan dengan 10,3 bulan pada mereka yang menggunakan obat kemoterapi dan plasebo.

Kombinasi berbasis Tecentriq juga secara signifikan mengurangi risiko penyakit yang memburuk atau kematian dibandingkan terhadap kemoterapi saja (5,2 dibandingkan dengan 4,3 bulan).

Efektivitas Tecentriq untuk kanker kulit stadium lanjut (melanoma)

Pada bulan Juli 2020, Tecentriq (atezolizumab) disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan Cotellic (cobimetinib) dan Zelboraf (vemurafenib) untuk pengobatan pasien dengan melanoma metastasis atau mutasi positif BRAF V600. Mutasi gen BRAF ditemukan pada beberapa jenis kanker, termasuk melanoma. Mutasi ini dapat meningkatkan pertumbuhan dan penyebaran sel kanker.

Dalam studi klinis Fase 3 IMspire150, penambahan Tecentriq ke Cotellic dan Zelboraf membantu orang hidup lebih lama tanpa memperburuk penyakit atau kematian mereka (perkembangan -kelangsungan hidup bebas, PFS), dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tidak aktif) ditambah Cotellic dan Zelboraf.

Mean kelangsungan hidup bebas perkembangan, titik akhir utama penelitian, adalah 15,1 bulan pada kelompok yang menerima Tecentriq plus Cotellic dan Zelboraf. Pada kelompok yang menerima plasebo ditambah Cotellic dan Zelboraf, PFS adalah 10,6 bulan, perbedaan yang signifikan secara statistik (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

Efektivitas Tecentriq untuk l< /strong>kanker hati (karsinoma hepatoseluler)

Pada bulan Mei 2020, Tecentriq disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan bevacizumab (Avastin) untuk pengobatan pasien dengan kanker hati (hepatoseluler karsinoma) yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan atau telah menyebar ke seluruh tubuh. Selain itu, pasien-pasien ini belum menerima pengobatan untuk kanker hati mereka.

Regimen ini telah terbukti meningkatkan kelangsungan hidup pasien dibandingkan sorafenib (Nexavar), standar perawatan untuk karsinoma hepatoseluler lini pertama. .

Persetujuan didasarkan pada hasil studi Tahap 3 IMbrave150. Studi menunjukkan bahwa Tecentriq yang dikombinasikan dengan Avastin secara signifikan mengurangi risiko kematian (dikenal sebagai kelangsungan hidup secara keseluruhan, titik akhir primer) sebesar 42% (rasio bahaya [HR]=0.58; 95% CI: 0.42-0.79; p=0.0006) dibandingkan hingga sorafenib (Nexavar).

Tecentriq plus Avastin juga secara signifikan mengurangi kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), yaitu risiko memburuknya penyakit atau kematian, sebesar 41% (HR=0,59; 95% CI : 0,47-0,76; p<0,0001), dibandingkan dengan sorafenib.

Mean kelangsungan hidup bebas perkembangan penyakit adalah 6,8 bulan untuk Tecentriq plus Avastin dibandingkan dengan 4,3 bulan dengan sorafenib (Nexavar).

Efektivitas Tecentriq untuk Alveolar Soft Part Sarcoma (ASPS)

Pada bulan Desember 2022, FDA menyetujui Tecentriq (atezolizumab) untuk pengobatan pasien dewasa dan anak berusia dua tahun ke atas dengan penyakit yang tidak dapat dioperasi atau sarkoma bagian lunak alveolar metastatik (ASPS).

Persetujuan untuk penggunaan ini melibatkan studi lengan tunggal Fase 2 pada 49 pasien dengan ASPS yang tidak dapat diangkat melalui pembedahan (tidak dapat direseksi) atau telah menyebar ke seluruh tubuh tubuh (metastasis).

Hasil menunjukkan bahwa pengobatan dengan Tecentriq menghasilkan tingkat respons keseluruhan (ORR) sebesar 24%.

Dari 12 pasien yang mencapai respons objektif, 67% memiliki durasi respons (DOR) 6 bulan atau lebih, dan 42% memiliki DOR 12 bulan atau lebih.

Efek samping serius yang paling sering terjadi pada setidaknya 2% pasien adalah kelelahan, nyeri pada ekstremitas, perdarahan paru (pendarahan di paru-paru), dan pneumonia (masing-masing 4,1%).

Efek samping bisa serius dan banyak pada banyak pengobatan kanker, termasuk Tecentriq (atezolizumab). Meskipun Tecentriq adalah imunoterapi dan mungkin memiliki efek samping yang lebih sedikit dibandingkan kemoterapi tradisional, efek pada sel normal masih dapat terjadi.

Lihat daftar lengkap efek samping Tecentriq yang serius dan umum di sini. Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda tentang efek samping yang mungkin terjadi pada pengobatan kanker apa pun yang Anda terima, termasuk Tecentriq.

Intinya

Atezolizumab (Tecentriq) disetujui untuk mengobati beberapa jenis kanker, termasuk melanoma, kanker hati, dan kanker paru-paru. Tecentriq adalah obat imunoterapi yang disebut Immune Checkpoint Inhibitor dan membantu sistem kekebalan tubuh melawan sel kanker dengan mengaktifkan kembali sel T (sejenis sel darah putih).

Pengobatan kanker selalu dilakukan secara individual untuk setiap pasien. Efektivitasnya dan lamanya respons Anda akan bergantung pada diagnosis Anda, pengobatan sebelumnya, dan kondisi medis lainnya, serta beberapa faktor lainnya.

Dokter yang mengelola rejimen pengobatan kanker Anda akan selalu menjadi ahli kesehatan terbaik yang dapat menjawabnya. pertanyaan tentang obat Anda, termasuk efektivitas dan efek samping.

Ini belum semua informasi yang perlu Anda ketahui tentang efektivitas atezolizumab (Tecentriq) untuk berbagai kegunaannya, atau untuk penggunaannya yang aman dan efektif . Tinjau informasi lengkap Tecentriq di sini, dan diskusikan informasi ini dengan dokter Anda atau penyedia layanan kesehatan lainnya.