どれくらい効果があるのでしょうか？

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重要なポイント

アテゾリズマブ (商品名: Tecentriq) は、いくつかの異なる種類のがんの治療に承認されています。その有効性と反応期間は、診断、以前の治療、その他の病状などの要因によって異なります。がん治療は常に患者ごとに個別化されます。

テセントリクによるあなたの有効性と副作用は、この薬を投与されている他の患者と同じではない可能性があります。あなたのがん治療計画を管理している医師は、有効性や副作用など、あなたの薬に関する質問に答える最良の医療専門家です。

Genentech の Tecentriq (atezolizumab) は FDA によって承認されています。治療対象:

  • 進行性黒色腫（皮膚がん）
  • 転移性非小細胞肺がん（NSCLC）
  • 進展期小細胞肺がん（ SCLC）
  • 肝臓がん（肝細胞がん）
  • 肺胞軟部肉腫（まれな軟部組織腫瘍）

    • 米国で取り消されたテセントリクの使用はどれですか?

    2022 年 12 月、ジェネンテックは、次のような患者における局所進行性または転移性尿路上皮癌 (mUC、膀胱癌) に対するテセントリクの FDA 早期承認を自主的に取り消しました。シスプラチンを含む化学療法の対象にはなりません。 IMvigor130 研究の結果は、化学療法単独と比較して、テセントリクと化学療法の全生存期間 (OS) のエンドポイントを満たしていませんでした。

    2021 年 3 月、ジェネンテックは、プラチナ治療を受けた患者に対するテセントリクの米国の早期承認を自主的に撤回しました。転移性尿路上皮癌（mUC、膀胱癌）。他の膀胱がんへの使用には影響はありませんでした。 IMvigor211研究の結果は、PD-L1高値患者集団における全生存期間という主要評価項目を達成できませんでした。

    2021年8月、ジェネンテックは、アルブミン結合パクリタキセルと併用したテセントリクの米国での早期承認を自主的に撤回しました。トリプルネガティブ乳がん（mTNBC）の成人。これは、テセントリクに関連する有効性または安全性の変更とは関係ありません。

    テセントリクは、PD-1/PD-L1 経路 (体の免疫細胞および一部のがん細胞に存在するタンパク質) を標的とします。テセントリクは、これらの相互作用をブロックすることで、T 細胞を再活性化し、体の免疫システムががん細胞と戦うのを助ける可能性があります。

    テセントリクは、免疫チェックポイント阻害剤と呼ばれる免疫療法薬のグループの一部です。これらの薬は、さまざまながんを患う多くの患者に効果があることが証明されており、多くの場合、患者の生存期間や病気が悪化しない期間が延長されます。

    テセントリクはがんに対してどの程度効果がありますか?

    転移性非小細胞肺がん (NSCLC) に対するテセントリクの有効性

    2018年12月、FDAは転移性非扁平上皮非小細胞肺がん（NSq NSCLC）患者の初期治療として、アバスチン（ベバシズマブ）、パクリタキセル、カルボプラチン（化学療法）と併用するテセントリク（アテゾリズマブ）を承認した。 EGFR または ALK ゲノム腫瘍異常はありません。

  • IMpower150 として知られる第 III 相試験では、テセントリクとアバスチン (ベバシズマブ) および化学療法により、アバスチンおよび化学療法と比較して患者の生存期間が大幅に長くなりました (全生存期間中央値)。 19.2 か月対 14.7 か月）。
  • 無増悪生存期間（病気の悪化または死亡のリスク）は、テセントリクとアバスチン（ベバシズマブ）および化学療法を受けたグループでは中央値が 8.5 か月、中央値が 7 でした。

    • テセントリクは、転移性 NSCLC の他の患者グループの治療にも承認されています。 NSCLC 患者におけるテセントリクのさらなる結果については、医師にご相談ください。

    小細胞肺がんに対するテセントリクの有効性

    2019年3月、FDAはテセントリク（アテゾリズマブ）を進行期小細胞肺がん（ES-SCLC）の成人治療の第一選択薬として承認した。テセントリクは、この適応症に対してカルボプラチンおよびエトポシド化学療法と組み合わせて使用​​されます。

  • 臨床研究では、テセントリクは化学療法を受けたことのない成人 403 人を対象に評価されました。
  • 全体の中央値テセントリクの併用療法を受けた患者の生存期間は 12.3 か月でしたが、化学療法薬とプラセボを併用した患者の生存期間は 10.3 か月でした。
  • テセントリクとプラセボの併用療法では、疾患悪化または死亡のリスクも有意に減少しました。

    • 進行性血縁癌（黒色腫）に対するテセントリクの有効性

    2020 年 7 月、テセントリク (アテゾリズマブ) は、BRAF V600 変異陽性切除不能または転移性黒色腫患者の治療のために、コテリック (コビメチニブ) およびゼルボラフ (ベムラフェニブ) と併用することが承認されました。 BRAF 遺伝子変異は、黒色腫などの一部の種類の癌で見つかります。この変異により、がん細胞の増殖と転移が増加する可能性があります。

  • 第 3 相臨床研究 IMspire150 では、コテリックおよびゼルボラフにテセントリクを追加することで、人々が病気の悪化や死亡（進行）を起こすことなく長生きすることができました。無増悪生存期間、PFS）を、プラセボ（不活性治療）とコテリックおよびゼルボラフとの比較で示した。
  • 研究の主要評価項目である無増悪生存期間の中央値は、テセントリクとゼルボラフの併用群で 15.1 か月でした。コテリッチとゼルボラフ。プラセボとコテリックおよびゼルボラフを投与したグループの PFS は 10.6 か月で、統計的に有意な差がありました (CI: 0.63-0.97; P=0.025)。

    • 1 に対するテセントリクの有効性< /strong>肝臓がん（肝細胞がん）

    2020 年 5 月、テセントリクは肝がん（肝細胞がん）患者の治療目的でベバシズマブ（アバスチン）との併用が承認されました。癌腫）、外科的に除去できないもの、または体内に広がっているもの。さらに、これらの患者は肝がんの治療を受けていません。

  • このレジメンは、肝細胞がんの一次治療の標準治療であるソラフェニブ（ネクサバール）よりも患者の生存率を改善することが示されています。 .
  • 承認は、IMbrave150 の第 3 相試験の結果に基づいて行われました。この研究では、テセントリクとアバスチンの併用により、死亡リスク（全生存期間、主要評価項目）が42%有意に減少することが示されました（ハザード比[HR]=0.58; 95% CI: 0.42-0.79; p=0.0006）。
  • テセントリクとアバスチンは、疾患の悪化または死亡のリスクである無増悪生存期間（PFS）も 41% 有意に減少しました（HR=0.59; 95% CI）。 : 0.47-0.76; p<0.0001）、ソラフェニブと比較。
  • 無増悪生存期間の中央値は、ソラフェニブ（ネクサバール）では 4.3 か月であったのに対し、テセントリクとアバスチンでは 6.8 か月でした。
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    肺胞軟部肉腫 (ASPS) に対するテセントリクの有効性

    2022 年 12 月、FDA は切除不能または切除不能な疾患を有する 2 歳以上の成人および小児患者の治療としてテセントリク (アテゾリズマブ) を承認しました。転移性肺胞軟部肉腫（ASPS）。

  • この使用の承認には、手術で切除できなかった（切除不能）、または全身に転移した ASPS 患者 49 名を対象とした第 2 相単群研究が含まれていました。
  • 結果は、テセントリクによる治療により 24% の全奏効率 (ORR) が得られたことを示しました。
  • 客観的な奏効を達成した 12 人の患者のうち、67%奏効期間（DOR）は 6 か月以上で、42% の DOR は 12 か月以上でした。
  • 患者の少なくとも 2% で最も頻繁に見られた重篤な副作用は疲労、痛みでした。四肢、肺出血（肺の出血）、肺炎（それぞれ 4.1%）。

    • テセントリク（アテゾリズマブ）を含む多くのがん治療では、重篤かつ多数の副作用が発生する可能性があります。テセントリクは免疫療法であり、従来の化学療法よりも副作用が少ない可能性がありますが、正常細胞に対する影響は依然として発生する可能性があります。

    テセントリクの重篤で一般的な副作用の完全なリストは、こちらをご覧ください。テセントリクを含め、受けているがん治療で発生する可能性のある副作用については、医師に相談してください。

    結論

  • アテゾリズマブ (テセントリク) は、黒色腫、肝臓がん、肺がんなど、いくつかの異なる種類のがんの治療に承認されています。テセントリクは、免疫チェックポイント阻害剤と呼ばれる免疫療法薬で、T 細胞 (白血球の一種) を再活性化することで、体の免疫システムががん細胞と戦うのを助けます。
  • がん治療は常に患者ごとに個別化されます。有効性と治療期間は、診断、以前の治療、その他の病状、その他の要因によって異なります。
  • がん治療計画を管理している医師は、常に答えを得る最良の医療専門家です。有効性や副作用など、薬についての質問。

    • これが、さまざまな用途におけるアテゾリズマブ (テセントリク) の有効性、または安全で効果的な使用について知っておく必要がある情報のすべてではありません。 。ここで Tecentriq の全情報を確認し、この情報について医師または他の医療提供者と話し合ってください。

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