얼마나 효과적인가요?

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핵심 사항

Atezolizumab(상품명: Tecentriq)은 다양한 유형의 암을 치료하도록 승인되었습니다. 효과와 응답 기간은 무엇보다도 진단, 이전 치료 및 기타 의학적 상태에 따라 달라집니다. 암 치료는 항상 환자마다 개별화됩니다.

Tecentriq을 사용하는 귀하의 효과와 부작용은 이 약을 투여받는 다른 사람들과 동일하지 않을 수 있습니다. 귀하의 암 치료 요법을 관리하는 귀하의 의사는 효과와 부작용을 포함하여 귀하의 약에 관한 질문에 항상 답변해 줄 수 있는 최고의 의료 전문가가 될 것입니다.

Genentech의 Tecentriq(atezolizumab)은 FDA의 승인을 받았습니다. 치료 대상:

  • 진행성 흑색종(피부암)
  • 전이성 비소세포폐암(NSCLC)
  • 확장기 소세포폐암( SCLC)
  • 간암(간세포 암종)
  • 폐포 연부 육종(드문 연조직 종양)

    • 미국에서 티센트릭의 어떤 용도가 철회되었나요?

    2022년 12월 제넨텍은 다음과 같은 환자의 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암종(mUC, 방광암)에 대한 티센트릭에 대한 FDA 가속 승인을 자발적으로 철회했습니다. 시스플라틴 함유 화학요법에 적합하지 않습니다. IMvigor130 연구 결과는 화학요법 단독에 비해 티센트릭과 화학요법의 전체 생존(OS) 평가변수를 충족하지 못했습니다.

    2021년 3월, Genentech는 백금치료 이전에 티센트릭에 대한 미국 가속 승인을 자발적으로 철회했습니다. 전이성 요로상피암종(mUC, 방광암). 다른 방광암 사용에는 영향을 미치지 않았습니다. IMvigor211 연구 결과는 PD-L1 고농도 환자 집단의 전체 생존율이라는 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다.

    2021년 8월, Genentech는 2021년 8월 티센트릭과 알부민 결합 파클리탁셀 병용 요법에 대한 미국 가속 승인을 자발적으로 철회했습니다. 삼중음성유방암(mTNBC) 성인. 이는 티센트릭과 관련된 효과나 안전성의 변화와 관련이 없습니다.

    티센트릭은 PD-1/PD-L1 경로(인체의 면역 세포 및 일부 암세포에서 발견되는 단백질)를 표적으로 합니다. 이러한 상호작용을 차단함으로써 티센트릭은 T세포를 재활성화함으로써 신체의 면역체계가 암세포와 싸우는 데 도움을 줄 수 있습니다.

    티센트릭은 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitors)라고 불리는 면역치료제 그룹의 일부입니다. 이러한 약물은 다양한 암을 앓고 있는 많은 환자에게 효과적인 것으로 입증되었으며, 종종 환자의 질병 악화 없이 환자의 생존 시간 또는 시간을 연장합니다.

    티센트릭은 암에 얼마나 효과적인가요?

    전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 티센트릭의 효과

    2018년 12월 FDA는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSq NSCLC) 환자의 초기 치료를 위해 아바스틴(베바시주맙), 파클리탁셀, 카보플라틴(화학요법)과 병용하는 티센트릭(아테졸리주맙)을 승인했습니다. EGFR 또는 ALK 게놈 종양 이상은 없습니다.

  • IMpower150으로 알려진 3상 연구에서 티센트릭과 아바스틴(베바시주맙) 및 화학요법을 병용하면 아바스틴 및 화학요법에 비해 환자의 수명이 훨씬 길어졌습니다(전체 생존 기간 중앙값). 19.2개월 대 14.7개월)
  • 무진행 생존기간(질병 악화 또는 사망 위험)은 티센트릭과 아바스틴(베바시주맙) 및 화학요법을 병행한 그룹의 중앙값이 8.5개월이었고, 중앙값은 7개월이었습니다.

    • 티센트릭은 다른 전이성 NSCLC 환자군 치료에도 승인됐다. NSCLC 환자에 대한 Tecentriq의 추가 결과에 대해 담당 의사와 상담하세요.

    소세포폐암에 대한 Tecentriq의 효과

    In 2019년 3월 FDA는 티센트릭(아테졸리주맙)을 성인의 광범위 소세포폐암(ES-SCLC) 치료를 위한 1차 치료제로 승인했습니다. 티센트릭은 이 적응증에 대해 카보플라틴 및 에토포사이드 화학요법과 병용하여 사용됩니다.

  • 임상 연구에서 티센트릭은 이전에 화학요법을 받은 적이 없는 성인 403명을 대상으로 평가되었습니다.
  • 전체 중앙값 티센트릭 병용요법은 12.3개월로 항암제와 위약을 병용한 경우 생존기간이 10.3개월로 높았다. 단독 화학요법(5.2개월 대 4.3개월).

    • 진행성 피부암(흑색종)에 대한 Tecentriq의 효과

    2020년 7월, 티센트릭(아테졸리주맙)은 BRAF V600 돌연변이 양성 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 환자의 치료를 위해 코텔릭(코비메티닙) 및 젤보라프(베무라페닙)와 병용 사용하도록 승인되었습니다. BRAF 유전자 돌연변이는 흑색종을 포함한 일부 유형의 암에서 발견됩니다. 이 돌연변이는 암세포의 성장과 확산을 증가시킬 수 있습니다.

  • 임상 3상 연구인 IMspire150에서 코텔릭과 젤보라프에 티센트릭을 추가하면 질병 악화나 사망 없이 사람들이 더 오래 살 수 있게 되었습니다. - 무진행생존기간(PFS)은 위약(비활성 치료)과 Cotellic 및 Zelboraf 병용과 비교되었습니다.
  • 연구의 1차 평가변수인 무진행 생존 기간 중앙값은 티센트릭과 병용 투여군에서 15.1개월이었습니다. 코텔릭과 젤보라프. 위약과 Cotellic 및 Zelboraf를 병용한 그룹의 PFS는 10.6개월로 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다(CI: 0.63-0.97; P=0.025).

    • 1에 대한 Tecentriq 효과< /strong>간암(간세포암종)

    티센트릭은 2020년 5월 간암(간세포암) 환자 치료를 위해 베바시주맙(아바스틴)과 병용 투여하도록 승인됐다. 암종) 수술로 제거할 수 없거나 신체에 퍼진 경우. 또한, 이들 환자들은 간암 치료를 받은 적이 없다.

  • 이 요법은 간세포암종 1차 치료의 표준요법인 소라페닙(넥사바)에 비해 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났다. .
  • 승인은 IMbrave150 3상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 연구 결과, 티센트릭과 아바스틴 병용요법은 사망 위험(일차 평가변수인 전체 생존율로 알려짐)을 42%(위험비[HR]=0.58; 95% CI: 0.42-0.79; p=0.0006) 유의하게 감소시키는 것으로 나타났습니다.
  • 티센트릭+아바스틴도 질병 악화 또는 사망 위험인 무진행 생존율(PFS)을 41%(HR=0.59, 95% CI) 유의하게 감소시켰다. : 0.47-0.76; p<0.0001), 소라페닙과 비교
  • 티센트릭과 아바스틴 병용요법의 무진행 생존 중앙값은 6.8개월, 소라페닙(Nexavar)은 4.3개월이었습니다.

    • 폐포 연부 육종(ASPS)에 대한 티센트릭의 유효성

    2022년 12월, FDA는 절제 불가능하거나 질병이 있는 2세 이상의 성인 및 소아 환자 치료용으로 티센트릭(아테졸리주맙)을 승인했습니다. 전이성 폐포 연부 육종(ASPS).

  • 이 사용에 대한 승인에는 수술로 제거할 수 없거나(절제 불가능) 전신으로 퍼진 ASPS 환자 49명을 대상으로 한 2상 단일군 연구가 포함되었습니다. (전이성).
  • 결과에 따르면 티센트릭 치료는 24%의 전체 반응률(ORR)을 나타냈습니다.
  • 객관적 반응을 달성한 환자 12명 중 67%가 반응 지속 기간(DOR)은 6개월 이상이었고, 42%는 DOR이 12개월 이상이었습니다.
  • 최소 2%의 환자에서 가장 빈번하게 발생한 심각한 부작용은 피로, 통증이었습니다. 말단에서는 폐출혈(폐 출혈) 및 폐렴(각각 4.1%)이 발생합니다.

    • Tecentriq(atezolizumab)을 포함한 많은 암 치료법에서는 부작용이 심각하고 많을 수 있습니다. Tecentriq은 면역요법이고 전통적인 화학요법보다 부작용이 적지만 정상 세포에 대한 영향은 여전히 ​​발생할 수 있습니다.

    Tecentriq의 심각하고 일반적인 부작용의 전체 목록은 여기에서 확인하세요. 티센트릭을 포함하여 귀하가 받고 있는 암 치료로 인해 발생할 수 있는 부작용에 대해 담당 의사와 상담해야 합니다.

    결론

  • Atezolizumab(Tecentriq)은 흑색종, 간암, 폐암을 포함한 여러 가지 유형의 암을 치료하도록 승인되었습니다. 티센트릭은 면역관문억제제(Immune Checkpoint Inhibitor)라고 불리는 면역치료제로서 T세포(백혈구의 일종)를 재활성화해 신체의 면역체계가 암세포와 싸우도록 돕는다.
  • 암 치료는 항상 환자 개개인에 맞춰 개별화된다. 그 효과와 귀하의 반응 기간은 무엇보다도 귀하의 진단, 이전 치료, 기타 의학적 상태에 따라 달라집니다.
  • 귀하의 암 치료 요법을 관리하는 담당 의사는 항상 답변할 수 있는 최고의 의료 전문가일 것입니다. 효과 및 부작용을 포함하여 귀하의 약품에 관한 질문입니다.

    • 이것은 다양한 용도 또는 안전하고 효과적인 사용을 위해 atezolizumab (Tecentriq) 효과에 대해 알아야 할 모든 정보가 아닙니다. . 여기에서 전체 Tecentriq 정보를 검토하고 이 정보를 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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