Sejauh mana keberkesanannya?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Perkara Utama

Atezolizumab (nama jenama: Tecentriq) diluluskan untuk merawat beberapa jenis kanser yang berbeza. Keberkesanan dan tempoh tindak balas anda akan bergantung pada diagnosis anda, rawatan terdahulu dan keadaan perubatan lain, antara faktor lain. Rawatan kanser sentiasa dibuat secara individu untuk setiap pesakit.

Keberkesanan dan kesan sampingan anda dengan Tecentriq mungkin tidak sama dengan orang lain yang menerima ubat ini. Doktor anda yang menguruskan rejimen rawatan kanser anda akan sentiasa menjadi profesional penjagaan kesihatan terbaik untuk menjawab soalan tentang ubat anda, termasuk keberkesanan dan kesan sampingan.

Tecentriq (atezolizumab), daripada Genentech, diluluskan oleh FDA untuk merawat:

  • melanoma lanjutan (kanser kulit)
  • kanser paru-paru bukan sel kecil metastatik (NSCLC)
  • kanser paru-paru sel kecil peringkat luas ( SCLC)
  • kanser hati (karsinoma hepatoselular)
  • sarkoma bahagian lembut alveolar (tumor tisu lembut yang jarang berlaku)

    • Kegunaan Tecentriq yang manakah telah ditarik balik di A.S.?

    Pada Disember 2022, Genentech secara sukarela menarik balik kelulusan dipercepatkan FDA untuk Tecentriq dalam karsinoma urothelial lanjutan tempatan atau metastatik (mUC, kanser pundi kencing) pada pesakit yang tidak layak untuk kemoterapi yang mengandungi cisplatin. Keputusan daripada kajian IMvigor130 tidak memenuhi titik akhir kemandirian keseluruhan (OS) untuk Tecentriq ditambah kemoterapi berbanding dengan kemoterapi sahaja.

    Pada Mac 2021, Genentech secara sukarela menarik balik kelulusan dipercepatkan A.S. untuk Tecentriq dalam rawatan platinum sebelum ini. karsinoma urothelial metastatik (mUC, kanser pundi kencing). Penggunaan kanser pundi kencing lain tidak terjejas. Keputusan daripada kajian IMvigor211 tidak memenuhi titik akhir utama kelangsungan hidup keseluruhannya dalam populasi pesakit tinggi PD-L1.

    Pada Ogos 2021, Genentech secara sukarela menarik balik kelulusan dipercepatkan AS untuk Tecentriq dalam kombinasi dengan paclitaxel terikat albumin untuk orang dewasa dengan kanser payudara triple-negatif (mTNBC). Ini tidak berkaitan dengan sebarang perubahan sama ada dalam keberkesanan atau keselamatan yang dikaitkan dengan Tecentriq.

    Tecentriq menyasarkan laluan PD-1/PD-L1 (protein yang terdapat pada sel imun badan dan beberapa sel kanser). Dengan menyekat interaksi ini, Tecentriq boleh membantu sistem imun badan melawan sel-sel kanser dengan mengaktifkan semula sel-T.

    Tecentriq ialah sebahagian daripada kumpulan ubat imunoterapi yang dipanggil Immune Checkpoint Inhibitor. Ubat-ubatan ini telah terbukti berkesan untuk ramai pesakit yang menghidap pelbagai jenis kanser, selalunya memanjangkan masa atau masa kelangsungan hidup pesakit tanpa penyakit mereka bertambah teruk.

    Sejauh manakah keberkesanan Tecentriq untuk kanser?

    Keberkesanan Tecentriq untuk mkanser paru-paru bukan sel kecil estastatik (NSCLC)

    Pada Disember 2018, FDA meluluskan Tecentriq (atezolizumab) yang digunakan dalam kombinasi dengan Avastin (bevacizumab), paclitaxel dan carboplatin (kemoterapi) untuk rawatan awal pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil metastatik bukan skuamosa (NSq NSCLC) dengan tiada penyimpangan tumor genomik EGFR atau ALK.

  • Dalam kajian Fasa III yang dikenali sebagai IMpower150, Tecentriq plus Avastin (bevacizumab) dan kemoterapi membantu pesakit hidup lebih lama dengan ketara berbanding Avastin dan kemoterapi (median keseluruhan survival 19.2 berbanding 14.7 bulan).
  • Kelangsungan hidup tanpa perkembangan (risiko penyakit bertambah buruk atau kematian) ialah median 8.5 bulan untuk kumpulan yang menerima Tecentriq ditambah Avastin (bevacizumab) dan kemoterapi, dan median 7 bulan berbanding Avastin dan rawatan kemoterapi sahaja.

    • Tecentriq juga diluluskan untuk merawat kumpulan pesakit lain dengan NSCLC metastatik. Bercakap dengan doktor anda tentang keputusan lanjut dengan Tecentriq pada pesakit dengan NSCLC.

    Keberkesanan Tecentriq untuk kanser paru-paru sel kecil

    Dalam Mac 2019, FDA meluluskan Tecentriq (atezolizumab) sebagai ejen barisan pertama untuk merawat orang dewasa dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat luas (ES-SCLC). Tecentriq digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi carboplatin dan etoposide untuk petunjuk ini.

  • Dalam kajian klinikal, Tecentriq telah dinilai dalam 403 orang dewasa yang tidak menerima kemoterapi sebelumnya.
  • Median keseluruhan kelangsungan hidup bagi mereka yang mengambil kombinasi Tecentriq ialah 12.3 bulan, berbanding 10.3 bulan di kalangan mereka yang mengambil ubat kemoterapi dan plasebo.
  • Gabungan berasaskan Tecentriq juga mengurangkan dengan ketara risiko penyakit bertambah buruk atau kematian berbanding kepada kemoterapi sahaja (5.2 berbanding 4.3 bulan).

    • Keberkesanan Tecentriq untuk skanser kulit lanjutan (melanoma)

    Pada Julai 2020, Tecentriq (atezolizumab) telah diluluskan untuk digunakan dalam kombinasi dengan Cotellic (cobimetinib) dan Zelboraf (vemurafenib) untuk rawatan pesakit dengan BRAF V600 mutasi-positif melanoma tidak boleh direseksi atau metastatik. Mutasi gen BRAF ditemui dalam beberapa jenis kanser, termasuk melanoma. Mutasi ini boleh meningkatkan pertumbuhan dan penyebaran sel-sel kanser.

  • Dalam kajian klinikal Fasa 3 IMspire150, penambahan Tecentriq kepada Cotellic dan Zelboraf membantu orang hidup lebih lama tanpa penyakit mereka bertambah teruk atau kematian (perkembangan -kemandirian bebas, PFS), berbanding dengan plasebo (rawatan tidak aktif) ditambah Cotellic dan Zelboraf.
  • Kemandirian median tanpa perkembangan, titik akhir utama kajian, ialah 15.1 bulan dalam kumpulan yang menerima Tecentriq plus Cotellic dan Zelboraf. Dalam kumpulan yang menerima plasebo ditambah Cotellic dan Zelboraf, PFS adalah 10.6 bulan, perbezaan yang ketara secara statistik (CI: 0.63-0.97; P=0.025).

    • Keberkesanan Tecentriq untuk l< /strong>kanser iver (karsinoma hepatoselular)

    Pada Mei 2020, Tecentriq telah diluluskan untuk digunakan dalam kombinasi dengan bevacizumab (Avastin) untuk rawatan pesakit dengan kanser hati (hepatoselular karsinoma) yang tidak boleh dibuang melalui pembedahan atau yang telah merebak di dalam badan. Di samping itu, pesakit ini tidak menerima rawatan untuk kanser hati mereka.

  • Rejimen ini telah ditunjukkan untuk meningkatkan kemandirian pesakit berbanding sorafenib (Nexavar), standard penjagaan untuk karsinoma hepatoselular lini pertama .
  • Kelulusan adalah berdasarkan keputusan kajian Ibrave150 Fasa 3. Kajian menunjukkan bahawa Tecentriq dalam kombinasi dengan Avastin mengurangkan risiko kematian dengan ketara (dikenali sebagai kelangsungan hidup keseluruhan, titik akhir utama) sebanyak 42% (nisbah bahaya [HR]=0.58; 95% CI: 0.42-0.79; p=0.0006) berbanding kepada sorafenib (Nexavar).
  • Tecentriq plus Avastin juga mengurangkan dengan ketara kemandirian bebas perkembangan (PFS), iaitu risiko penyakit bertambah teruk atau kematian, sebanyak 41% (HR=0.59; 95% CI : 0.47-0.76; p<0.0001), berbanding dengan sorafenib.
  • Kemandirian median tanpa perkembangan ialah 6.8 bulan untuk Tecentriq plus Avastin berbanding 4.3 bulan dengan sorafenib (Nexavar).

    • Keberkesanan Tecentriq untuk Sarkoma Bahagian Lembut Alveolar (ASPS)

    Pada Disember 2022, FDA meluluskan Tecentriq (atezolizumab) untuk rawatan pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur dua tahun ke atas dengan tidak boleh dibuang atau sarkoma bahagian lembut alveolar metastatik (ASPS).

  • Kelulusan untuk penggunaan ini melibatkan kajian lengan tunggal Fasa 2 dalam 49 pesakit dengan ASPS yang tidak boleh dikeluarkan melalui pembedahan (tidak boleh direseksi) atau telah merebak ke seluruh badan. badan (metastatik).
  • Keputusan menunjukkan bahawa rawatan dengan Tecentriq menghasilkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR) sebanyak 24%.
  • Daripada 12 pesakit yang mencapai tindak balas objektif, 67% mempunyai tempoh tindak balas (DOR) selama 6 bulan atau lebih, dan 42% mempunyai DOR selama 12 bulan atau lebih.
  • Kesan sampingan serius yang paling kerap berlaku dalam sekurang-kurangnya 2% pesakit adalah keletihan, sakit pada bahagian kaki, pendarahan paru-paru (pendarahan dalam paru-paru), dan radang paru-paru (4.1% setiap satu).

    • Kesan sampingan boleh menjadi serius dan banyak dengan banyak rawatan kanser, termasuk Tecentriq (atezolizumab). Walaupun Tecentriq ialah imunoterapi dan mungkin dikaitkan dengan kurang kesan sampingan berbanding kemoterapi tradisional, kesan pada sel normal masih boleh berlaku.

    Lihat senarai penuh kesan sampingan Tecentriq yang serius dan biasa di sini. Anda harus bercakap dengan doktor anda tentang kesan sampingan yang mungkin berlaku dengan mana-mana rawatan kanser yang anda terima, termasuk Tecentriq.

    Bottom Line

  • Atezolizumab (Tecentriq) diluluskan untuk merawat beberapa jenis kanser yang berbeza, termasuk melanoma, kanser hati dan kanser paru-paru. Tecentriq ialah ubat imunoterapi yang dipanggil Immune Checkpoint Inhibitor dan membantu sistem imun badan melawan sel-sel kanser dengan mengaktifkan semula T-cells (sejenis sel darah putih).
  • Rawatan kanser sentiasa dibuat secara individu untuk setiap pesakit. Keberkesanan dan tempoh tindak balas anda akan bergantung pada diagnosis anda, rawatan terdahulu dan keadaan perubatan lain, antara faktor lain.
  • Doktor anda yang menguruskan rejimen rawatan kanser anda akan sentiasa menjadi profesional penjagaan kesihatan terbaik untuk menjawab soalan tentang ubat anda, termasuk keberkesanan dan kesan sampingan.

    • Ini bukan semua maklumat yang anda perlu tahu tentang keberkesanan atezolizumab (Tecentriq) untuk pelbagai kegunaannya, atau untuk penggunaannya yang selamat dan berkesan . Semak maklumat penuh Tecentriq di sini, dan bincangkan maklumat ini dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

    Soalan perubatan berkaitan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular