Jak skuteczne jest to rozwiązanie?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Kluczowe punkty

Atezolizumab (nazwa handlowa: Tecentriq) został zatwierdzony do leczenia kilku różnych typów nowotworów. Jego skuteczność i długość odpowiedzi będą zależeć między innymi od diagnozy, wcześniejszego leczenia i innych schorzeń. Leczenie raka jest zawsze ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta.

Twoja skuteczność i działania niepożądane leku Tecentriq mogą różnić się od innych pacjentów otrzymujących ten lek. Twój lekarz kierujący Twoim schematem leczenia raka będzie zawsze najlepszym pracownikiem służby zdrowia, który odpowie na pytania dotyczące Twojego leku, w tym jego skuteczności i skutków ubocznych.

Tecentriq (atezolizumab) firmy Genentech został zatwierdzony przez FDA do leczenia:

  • zaawansowanego czerniaka (raka skóry)
  • niedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC)
  • rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuc ( SCLC)
  • rak wątroby (rak wątrobowokomórkowy)
  • mięsak pęcherzykowy części miękkiej (rzadki nowotwór tkanki miękkiej)

    • Jakie zastosowania leku Tecentriq zostały wycofane w USA?

    W grudniu 2022 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszone zatwierdzenie przez FDA leku Tecentriq w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka nabłonka dróg moczowych (mUC, rak pęcherza moczowego) u pacjentów, którzy nie kwalifikują się do chemioterapii zawierającej cisplatynę. Wyniki badania IMvigor130 nie osiągnęły punktu końcowego, jakim był czas przeżycia całkowitego (OS) w przypadku preparatu Tecentriq w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią.

    W marcu 2021 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszone zatwierdzenie w USA leku Tecentriq u pacjentów leczonych wcześniej platyną przerzutowy rak urotelialny (mUC, rak pęcherza moczowego). Nie miało to wpływu na inne zastosowania w leczeniu raka pęcherza moczowego. Wyniki badania IMvigor211 nie osiągnęły pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był całkowity czas przeżycia w populacji pacjentów z wysokim poziomem PD-L1.

    W sierpniu 2021 r. firma Genentech dobrowolnie wycofała przyspieszoną rejestrację w USA leku Tecentriq w skojarzeniu z paklitakselem związanym z albuminą w leczeniu dorosłych chorych na potrójnie ujemnego raka piersi (mTNBC). Nie ma to związku z żadnymi zmianami w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania leku Tecentriq.

    Tecentriq działa na szlak PD-1/PD-L1 (białka występujące w komórkach odpornościowych organizmu i niektórych komórkach nowotworowych). Blokując te interakcje, Tecentriq może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi poprzez reaktywację limfocytów T.

    Tecentriq należy do grupy leków immunoterapeutycznych zwanych inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Leki te okazały się skuteczne u wielu pacjentów z różnymi nowotworami, często wydłużając czas przeżycia pacjenta lub czas bez pogorszenia choroby.

    Jak skuteczny jest Tecentriq w leczeniu raka?

    Skuteczność Tecentriq w leczeniuniedrobnokomórkowego raka płuc z przerzutami (NSCLC)

    W grudniu 2018 roku FDA zatwierdziła Tecentriq (atezolizumab) stosowany w skojarzeniu z Avastinem (bewacyzumabem), paklitakselem i karboplatyną (chemioterapia) do wstępnego leczenia pacjentów z niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z przerzutami (NSq NSCLC) z przerzutami brak aberracji genomowych guza EGFR lub ALK.

  • W badaniu III fazy znanym jako IMpower150, Tecentriq w skojarzeniu z Avastinem (bewacizumab) i chemioterapią pomogły pacjentom żyć znacznie dłużej w porównaniu z Avastinem i chemioterapią (mediana całkowitego przeżycia 19,2 w porównaniu z 14,7 miesiąca).
  • Przeżycie wolne od progresji choroby (ryzyko pogorszenia choroby lub zgonu) wynosiło mediana 8,5 miesiąca w grupie otrzymującej Tecentriq w skojarzeniu z Avastinem (bewacyzumab) i chemioterapię oraz mediana 7 miesięcy w porównaniu z lekiem Avastin i samą chemioterapią.

    • Tecentriq jest również zatwierdzony do leczenia innych grup pacjentów z NSCLC z przerzutami. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o dalszych wynikach stosowania leku Tecentriq u pacjentów z NSCLC.

    Skuteczność leku Tecentriq w drobnokomórkowym raku płuc

    W W marcu 2019 r. FDA zatwierdziła Tecentriq (atezolizumab) jako lek pierwszego rzutu w leczeniu dorosłych chorych na drobnokomórkowego raka płuc w rozległym stadium (ES-SCLC). W tym wskazaniu Tecentriq stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią karboplatyną i etopozydem.

  • W badaniach klinicznych lek Tecentriq oceniano u 403 dorosłych, którzy nie otrzymali wcześniej chemioterapii.
  • Średnia ogólna mediana przeżycie osób, które przyjmowały skojarzenie Tecentriq, wyniosło 12,3 miesiąca w porównaniu z 10,3 miesiąca wśród osób, które przyjmowały chemioterapię i placebo.
  • Skojarzenie oparte na Tecentriq również znacząco zmniejszyło ryzyko pogorszenia choroby lub śmierci w porównaniu na samą chemioterapię (5,2 w porównaniu do 4,3 miesiąca).

    • Skuteczność preparatu Tecentriq w leczeniu zaawansowanego raka skóryczerniaka

    W lipcu 2020 r. zatwierdzono lek Tecentriq (atezolizumab) do stosowania w skojarzeniu z lekami Cotellic (kobimetynib) i Zelboraf (wemurafenib) w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem z mutacją BRAF V600. Mutację genu BRAF stwierdza się w niektórych typach nowotworów, w tym w czerniaku. Mutacja ta może nasilać wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

  • W badaniu klinicznym III fazy IMspire150 dodanie Tecentriq do leków Cotellic i Zelboraf pomogło ludziom żyć dłużej bez pogorszenia się choroby lub śmierci (progresja -czas wolny od progresji, PFS) w porównaniu z placebo (leczenie nieaktywne) w skojarzeniu z lekami Cotellic i Zelboraf.
  • Średni czas przeżycia bez progresji, będący głównym punktem końcowym badania, wyniósł 15,1 miesiąca w grupie otrzymującej Tecentriq w skojarzeniu z Cotellica i Zelborafa. W grupie otrzymującej placebo plus Cotellic i Zelboraf PFS wyniósł 10,6 miesiąca, co stanowi statystycznie istotną różnicę (CI: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Skuteczność Tecentriq dla l< /strong>rak jelita grubego (rak wątrobowokomórkowy)

    W maju 2020 r. zatwierdzono lek Tecentriq do stosowania w skojarzeniu z bewacyzumabem (Avastin) w leczeniu pacjentów z rakiem wątroby (wątrobowokomórkowym) rak), którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się w organizmie. Ponadto ci pacjenci nie byli leczeni z powodu raka wątroby.

  • Wykazano, że ten schemat leczenia poprawia przeżycie pacjentów w porównaniu z sorafenibem (Nexavar), standardowym leczeniem pierwszego rzutu w przypadku raka wątrobowokomórkowego .
  • Zatwierdzenie opierało się na wynikach badania III fazy IMbrave150. Badanie wykazało, że Tecentriq w skojarzeniu z Avastinem znacząco zmniejsza ryzyko zgonu (tzw. przeżycie całkowite, główny punkt końcowy) o 42% (współczynnik ryzyka [HR]=0,58; 95% CI: 0,42-0,79; p=0,0006) w porównaniu na sorafenib (Nexavar).
  • Tecentriq w skojarzeniu z Avastinem również znacząco zmniejszały przeżycie wolne od progresji (PFS), czyli ryzyko pogorszenia choroby lub śmierci, o 41% (HR=0,59; 95% CI : 0,47-0,76; p<0,0001), w porównaniu z sorafenibem.
  • Średnia przeżycia wolnego od progresji wyniosła 6,8 miesiąca w przypadku preparatu Tecentriq w skojarzeniu z Avastinem w porównaniu do 4,3 miesiąca w przypadku sorafenibu (Nexavar).

    • Skuteczność leku Tecentriq w leczeniu mięsaka części miękkich pęcherzyków płucnych (ASPS)

    W grudniu 2022 r. FDA zatwierdziła Tecentriq (atezolizumab) do leczenia dorosłych i dzieci w wieku dwóch lat i starszych z nieoperacyjnymi lub przerzutowy mięsak części miękkiej pęcherzyka płucnego (ASPS).

  • Zatwierdzenie tego zastosowania dotyczyło jednoramiennego badania fazy II z udziałem 49 pacjentów z ASPS, którego nie można było usunąć chirurgicznie (nieoperacyjnego) lub który rozprzestrzenił się po całym organizmie organizmie (przerzuty).
  • Wyniki wykazały, że leczenie lekiem Tecentriq spowodowało ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) wynoszący 24%.
  • Z 12 pacjentów, u których uzyskano obiektywną odpowiedź, 67% czas trwania odpowiedzi (DOR) wynosił 6 miesięcy lub dłużej, a u 42% DOR wynosił 12 miesięcy lub dłużej.
  • Najczęstszymi poważnymi działaniami niepożądanymi u co najmniej 2% pacjentów były zmęczenie, ból w kończynach, krwotok płucny (krwawienie do płuc) i zapalenie płuc (po 4,1%).

    • Działania niepożądane mogą być poważne i liczne w przypadku wielu metod leczenia raka, w tym Tecentriq (atezolizumab). Chociaż Tecentriq jest lekiem immunoterapeutycznym i może wiązać się z mniejszą liczbą skutków ubocznych niż tradycyjna chemioterapia, nadal może wystąpić wpływ na normalne komórki.

    Zobacz pełną listę poważnych i częstych działań niepożądanych Tecentriq tutaj. Należy porozmawiać z lekarzem na temat skutków ubocznych, które mogą wystąpić podczas stosowania któregokolwiek leku przeciwnowotworowego, który stosujesz, w tym leku Tecentriq.

    Podsumowanie

  • Atezolizumab (Tecentriq) został zatwierdzony do leczenia kilku różnych typów nowotworów, w tym czerniaka, raka wątroby i raka płuc. Tecentriq to lek immunoterapeutyczny zwany inhibitorem punktu kontrolnego układu odpornościowego, który pomaga układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe poprzez reaktywację limfocytów T (rodzaj białych krwinek).
  • Leczenie raka jest zawsze ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. Jego skuteczność i długość odpowiedzi będą zależeć między innymi od diagnozy, wcześniejszego leczenia i innych schorzeń.
  • Twój lekarz kierujący Twoim schematem leczenia raka będzie zawsze najlepszym pracownikiem służby zdrowia, który udzieli odpowiedzi pytania dotyczące leku, w tym jego skuteczności i skutków ubocznych.

    • To nie wszystkie informacje, które musisz wiedzieć na temat skuteczności atezolizumabu (Tecentriq) w różnych zastosowaniach lub jego bezpiecznego i skutecznego stosowania . Zapoznaj się z pełną informacją o leku Tecentriq tutaj i omów ją ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe