Quão eficaz é isso?

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Pontos-chave

O atezolizumabe (nome comercial: Tecentriq) foi aprovado para tratar vários tipos diferentes de câncer. A sua eficácia e a duração da resposta dependerão do seu diagnóstico, tratamentos anteriores e outras condições médicas, entre outros fatores. O tratamento do câncer é sempre individualizado para cada paciente.

Sua eficácia e efeitos colaterais com Tecentriq podem não ser os mesmos de outros que recebem este medicamento. O seu médico que está gerenciando o seu regime de tratamento do câncer será sempre o melhor profissional de saúde para responder perguntas sobre o seu medicamento, incluindo eficácia e efeitos colaterais.

Tecentriq (atezolizumab), da Genentech, é aprovado pelo FDA para tratar:

  • melanoma avançado (câncer de pele)
  • câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC)
  • câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso ( SCLC)
  • câncer de fígado (carcinoma hepatocelular)
  • sarcoma alveolar de partes moles (um tumor raro de tecidos moles)

    • Quais usos do Tecentriq foram retirados nos EUA?

    Em dezembro de 2022, a Genentech retirou voluntariamente a aprovação acelerada da FDA para o Tecentriq no carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (mUC, câncer de bexiga) em pacientes que não são elegíveis para quimioterapia contendo cisplatina. Os resultados do estudo IMvigor130 não atingiram o objetivo de sobrevida global (SG) para Tecentriq mais quimioterapia em comparação com quimioterapia isolada.

    Em março de 2021, a Genentech retirou voluntariamente a aprovação acelerada dos EUA para Tecentriq em pacientes previamente tratados com platina. carcinoma urotelial metastático (mUC, câncer de bexiga). Outros usos para câncer de bexiga não foram afetados. Os resultados do estudo IMvigor211 não atingiram seu objetivo primário de sobrevida global na população de pacientes com alto índice de PD-L1.

    Em agosto de 2021, a Genentech retirou voluntariamente a aprovação acelerada dos EUA para Tecentriq em combinação com paclitaxel ligado à albumina para adultos com câncer de mama triplo negativo (mTNBC). Isto não está relacionado com quaisquer alterações na eficácia ou segurança associadas ao Tecentriq.

    O Tecentriq tem como alvo a via PD-1/PD-L1 (proteínas encontradas nas células imunitárias do corpo e em algumas células cancerígenas). Ao bloquear essas interações, o Tecentriq pode ajudar o sistema imunológico do corpo a combater as células cancerígenas, reativando as células T.

    Tecentriq faz parte de um grupo de medicamentos de imunoterapia chamados Inibidores do Ponto de Verificação Imunológica. Estes medicamentos provaram ser eficazes para muitos pacientes com vários tipos de cancro, muitas vezes prolongando o tempo de sobrevivência de um paciente ou o tempo sem agravamento da doença.

    Quão eficaz é o Tecentriq para o câncer?

    Eficácia do Tecentriq paracâncer metastático de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

    Em dezembro de 2018, o FDA aprovou Tecentriq (atezolizumabe) usado em combinação com Avastin (bevacizumabe), paclitaxel e carboplatina (quimioterapia) para o tratamento inicial de pacientes com câncer de pulmão metastático não escamoso de células não pequenas (NSq NSCLC) com sem aberrações tumorais genômicas de EGFR ou ALK.

  • No estudo de Fase III conhecido como IMpower150, Tecentriq mais Avastin (bevacizumabe) e quimioterapia ajudaram os pacientes a viver significativamente mais tempo em comparação com Avastin e quimioterapia (sobrevida global mediana de 19,2 versus 14,7 meses).
  • A sobrevida livre de progressão (risco de agravamento da doença ou morte) foi uma mediana de 8,5 meses para o grupo que recebeu Tecentriq mais Avastin (bevacizumabe) e quimioterapia, e uma mediana de 7 meses em comparação com o Avastin e apenas tratamento quimioterápico.

    • O Tecentriq também foi aprovado para tratar outros grupos de pacientes com CPNPC metastático. Fale com seu médico sobre outros resultados com Tecentriq em pacientes com NSCLC.

    Eficácia de Tecentriq para câncer de pulmão de pequenas células

    Em Em março de 2019, o FDA aprovou o Tecentriq (atezolizumabe) como agente de primeira linha para tratar adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (ES-SCLC). Tecentriq é usado em combinação com quimioterapia com carboplatina e etoposídeo para esta indicação.

  • Em estudos clínicos, Tecentriq foi avaliado em 403 adultos que não receberam quimioterapia anterior.
  • Mediana geral a sobrevivência daqueles que tomaram a combinação de Tecentriq foi de 12,3 meses, em comparação com 10,3 meses entre aqueles que tomaram os medicamentos quimioterápicos e um placebo.
  • A combinação à base de Tecentriq também reduziu significativamente o risco de agravamento da doença ou morte em comparação. apenas à quimioterapia (5,2 em comparação com 4,3 meses).

    • Eficácia do Tecentriq para câncer de pele avançado (melanoma)

    Em julho de 2020, Tecentriq (atezolizumabe) foi aprovado para uso em combinação com Cotellic (cobimetinibe) e Zelboraf (vemurafenibe) para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável positivo para mutação BRAF V600. Uma mutação no gene BRAF é encontrada em alguns tipos de câncer, incluindo o melanoma. Esta mutação pode aumentar o crescimento e a disseminação de células cancerígenas.

  • No estudo clínico de Fase 3 IMspire150, a adição de Tecentriq ao Cotellic e Zelboraf ajudou as pessoas a viver mais tempo sem agravamento da doença ou morte (progressão -sobrevida livre de progressão, PFS), em comparação com um placebo (tratamento inativo) mais Cotellic e Zelboraf.
  • A mediana da sobrevida livre de progressão, o objetivo primário do estudo, foi de 15,1 meses no grupo que recebeu Tecentriq plus Cotellic e Zelboraf. No grupo que recebeu placebo mais Cotellic e Zelboraf, a PFS foi de 10,6 meses, uma diferença estatisticamente significativa (IC: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Eficácia do Tecentriq para l< /strong>câncer de fígado (carcinoma hepatocelular)

    Em maio de 2020, Tecentriq foi aprovado para uso em combinação com bevacizumabe (Avastin) para o tratamento de pacientes com câncer de fígado (câncer hepatocelular) carcinoma) que não pode ser removido cirurgicamente ou que se espalhou pelo corpo. Além disso, esses pacientes não receberam tratamento para o câncer de fígado.

  • Este regime demonstrou melhorar a sobrevida do paciente em relação ao sorafenibe (Nexavar), o tratamento padrão para o carcinoma hepatocelular de primeira linha. .
  • A aprovação foi baseada nos resultados do estudo IMbrave150 de Fase 3. O estudo mostrou que Tecentriq em combinação com Avastin reduziu significativamente o risco de morte (conhecido como sobrevivência global, um objetivo primário) em 42% (taxa de risco [HR]=0,58; IC 95%: 0,42-0,79; p=0,0006) em comparação com ao sorafenibe (Nexavar).
  • Tecentriq mais Avastin também reduziu significativamente a sobrevida livre de progressão (PFS), que é o risco de agravamento da doença ou morte, em 41% (HR = 0,59; IC 95% : 0,47-0,76; p<0,0001), em comparação com sorafenibe.
  • A sobrevida livre de progressão mediana foi de 6,8 meses para Tecentriq mais Avastin em comparação com 4,3 meses com sorafenibe (Nexavar).

    • Eficácia do Tecentriq para sarcoma alveolar de partes moles (ASPS)

    Em dezembro de 2022, o FDA aprovou o Tecentriq (atezolizumabe) para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com dois anos de idade ou mais com doença irressecável ou sarcoma alveolar metastático de partes moles (ASPS).

  • A aprovação para esse uso envolveu um estudo de fase 2 de braço único em 49 pacientes com ASPS que não pôde ser removido por cirurgia (irressecável) ou que se espalhou por toda parte. no corpo (metastático).
  • Os resultados mostraram que o tratamento com Tecentriq produziu uma taxa de resposta global (ORR) de 24%.
  • Dos 12 pacientes que alcançaram uma resposta objetiva, 67% tiveram uma duração de resposta (DOR) de 6 meses ou mais, e 42% tiveram uma DOR de 12 meses ou mais.
  • Os efeitos colaterais graves mais frequentes em pelo menos 2% dos pacientes foram fadiga, dor nas extremidades, hemorragia pulmonar (sangramento nos pulmões) e pneumonia (4,1% cada).

    • Os efeitos colaterais podem ser graves e numerosos em muitos tratamentos contra o câncer, incluindo Tecentriq (atezolizumabe). Embora Tecentriq seja uma imunoterapia e possa estar associado a menos efeitos colaterais do que a quimioterapia tradicional, ainda podem ocorrer efeitos nas células normais.

    Veja aqui uma lista completa dos efeitos colaterais graves e comuns do Tecentriq. Você deve conversar com seu médico sobre os efeitos colaterais que podem ocorrer com qualquer um dos tratamentos contra o câncer que você recebe, incluindo Tecentriq.

    Conclusão

  • O atezolizumabe (Tecentriq) foi aprovado para tratar vários tipos diferentes de câncer, incluindo melanoma, câncer de fígado e câncer de pulmão. Tecentriq é um medicamento imunoterápico denominado Inibidor do Ponto de Verificação Imunológica e ajuda o sistema imunológico do corpo a combater as células cancerígenas, reativando as células T (um tipo de glóbulo branco).
  • O tratamento do câncer é sempre individualizado para cada paciente. A sua eficácia e a duração da resposta dependerão do seu diagnóstico, tratamentos anteriores e outras condições médicas, entre outros fatores.
  • O seu médico que está a gerir o seu regime de tratamento do cancro será sempre o melhor profissional de saúde para responder. perguntas sobre o seu medicamento, incluindo eficácia e efeitos colaterais.

    • Essas não são todas as informações que você precisa saber sobre a eficácia do atezolizumabe (Tecentriq) para seus vários usos ou para seu uso seguro e eficaz . Revise as informações completas do Tecentriq aqui e discuta essas informações com seu médico ou outro profissional de saúde.

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