Насколько это эффективно?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключевые моменты

Атезолизумаб (торговая марка: Тецентрик) одобрен для лечения нескольких различных типов рака. Его эффективность и длительность ответа будут зависеть, среди прочего, от вашего диагноза, предыдущего лечения и других заболеваний. Лечение рака всегда индивидуально для каждого пациента.

Ваша эффективность и побочные эффекты при приеме Тецентрика могут отличаться от других, получающих это лекарство. Ваш врач, который управляет вашим режимом лечения рака, всегда будет лучшим медицинским специалистом, который ответит на вопросы о вашем лекарстве, включая эффективность и побочные эффекты.

Тецентрик (атезолизумаб) от Genentech одобрен FDA для лечения:

  • распространенной меланомы (рака кожи)
  • метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
  • мелкоклеточного рака легкого широкой стадии ( МРЛ)
  • рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома)
  • альвеолярная саркома мягких тканей (редкая опухоль мягких тканей)

    • Какие виды применения Тецентрика были отменены в США?

    В декабре 2022 года Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение FDA для Тецентрика при местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциноме (mUC, рак мочевого пузыря) у пациентов, не имеют права на химиотерапию, содержащую цисплатин. Результаты исследования IMvigor130 не соответствовали конечной точке общей выживаемости (ОВ) для Тецентрика в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной только химиотерапией.

    В марте 2021 года Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение в США для Тецентрика при предшествующем лечении платиной. метастатическая уротелиальная карцинома (mUC, рак мочевого пузыря). Другие виды применения при раке мочевого пузыря не пострадали. Результаты исследования IMvigor211 не достигли основной конечной точки общей выживаемости в популяции пациентов с высоким уровнем PD-L1.

    В августе 2021 года компания Genentech добровольно отозвала ускоренное одобрение в США препарата Тецентрик в сочетании с паклитакселом, связанным с альбумином, для лечения взрослые с тройным негативным раком молочной железы (mTNBC). Это не связано с какими-либо изменениями в эффективности или безопасности Тецентрика.

    Тецентрик воздействует на путь PD-1/PD-L1 (белки, обнаруженные в иммунных клетках организма и некоторых раковых клетках). Блокируя эти взаимодействия, Тецентрик может помочь иммунной системе организма бороться с раковыми клетками путем реактивации Т-клеток.

    Тецентрик входит в группу иммунотерапевтических препаратов, называемых ингибиторами иммунных контрольных точек. Эти лекарства доказали свою эффективность для многих пациентов с различными видами рака, часто продлевая время выживания пациента или время без ухудшения его заболевания.

    Насколько эффективен Тецентрик при раке?

    Эффективность Тецентрика при метастатическом немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ)

    В декабре 2018 года FDA одобрило применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в сочетании с Авастином (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) для первоначального лечения пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (NSq НМРЛ) с никаких геномных опухолевых аберраций EGFR или ALK.

  • В исследовании фазы III, известном как IMpower150, Тецентрик плюс Авастин (бевацизумаб) и химиотерапия помогли пациентам жить значительно дольше по сравнению с Авастином и химиотерапией (медиана общей выживаемости 19,2 против 14,7 месяцев).
  • Выживаемость без прогрессирования (риск ухудшения заболевания или смерти) составила в среднем 8,5 месяцев для группы, получавшей Тецентрик плюс Авастин (бевацизумаб) и химиотерапию, и медиана 7 месяцев по сравнению с Авастином и только химиотерапией.

    • Тецентрик также одобрен для лечения других групп пациентов с метастатическим НМРЛ. Поговорите со своим врачом о дальнейших результатах применения Тецентрика у пациентов с НМРЛ.

    Эффективность Тецентрика при мелкоклеточном раке легкого

    В В марте 2019 года FDA одобрило Тецентрик (атезолизумаб) в качестве препарата первой линии для лечения взрослых с мелкоклеточным раком легких обширной стадии (ES-SCLC). По этому показанию Тецентрик используется в сочетании с химиотерапией карбоплатином и этопозидом.

  • В клинических исследованиях Тецентрик оценивался у 403 взрослых, которые ранее не получали химиотерапию.
  • Медиана в целом выживаемость у тех, кто принимал комбинацию Тецентрика, составила 12,3 месяца по сравнению с 10,3 месяца у тех, кто принимал химиотерапевтические препараты и плацебо.
  • Комбинация на основе Тецентрика также значительно снизила риск ухудшения заболевания или смерти по сравнению с только химиотерапии (5,2 по сравнению с 4,3 месяцами).

    • Эффективность Тецентрика при распространенном ракеродственного рака (меланома)

    В июле 2020 года Тецентрик (атезолизумаб) был одобрен для использования в сочетании с Котелликом (кобиметиниб) и Зелборафом (вемурафениб) для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой с положительной мутацией BRAF V600. Мутация гена BRAF обнаруживается при некоторых типах рака, включая меланому. Эта мутация может увеличить рост и распространение раковых клеток.

  • В 3-й фазе клинического исследования IMspire150 добавление Тецентрика к Котеллику и Зелборафу помогло людям жить дольше без ухудшения заболевания или смерти (прогрессирования). -выживаемость без прогрессирования, ВБП) по сравнению с плацебо (неактивное лечение) плюс Котеллик и Зелбораф.
  • Средняя выживаемость без прогрессирования, основная конечная точка исследования, составила 15,1 месяца в группе, получавшей Тецентрик плюс Котеллик и Зельбораф. В группе, получавшей плацебо плюс Котеллик и Зелбораф, ВБП составила 10,6 месяцев, что является статистически значимой разницей (ДИ: 0,63–0,97; P=0,025).

    • Эффективность Тецентрика для l< /strong>рак печени (гепатоцеллюлярная карцинома)

    В мае 2020 года Тецентрик был одобрен для применения в сочетании с бевацизумабом (Авастин) для лечения пациентов с раком печени (гепатоцеллюлярный рак) карцинома), которую невозможно удалить хирургическим путем или которая распространилась по организму. Кроме того, эти пациенты не получали лечение от рака печени.

  • Показано, что этот режим улучшает выживаемость пациентов по сравнению с сорафенибом (Нексавар), стандартом лечения первой линии гепатоцеллюлярной карциномы. .
  • Одобрение было основано на результатах исследования IMbrave150 фазы 3. Исследование показало, что Тецентрик в сочетании с Авастином значительно снижает риск смерти (известный как общая выживаемость, первичная конечная точка) на 42 % (отношение рисков [ОР] = 0,58; 95 % ДИ: 0,42–0,79; p = 0,0006) по сравнению к сорафенибу (Нексавар).
  • Тецентрик плюс Авастин также значительно снизили выживаемость без прогрессирования (ВБП), то есть риск ухудшения заболевания или смерти, на 41% (ОР=0,59; 95% ДИ). : 0,47–0,76; p<0,0001) по сравнению с сорафенибом.
  • Средняя выживаемость без прогрессирования составила 6,8 месяца для Тецентрика плюс Авастин по сравнению с 4,3 месяца для сорафениба (Нексавар).

    • Эффективность Тецентрика при альвеолярной саркоме мягких частей (АСПС)

    В декабре 2022 года FDA одобрило Тецентрик (атезолизумаб) для лечения взрослых и детей в возрасте двух лет и старше с неоперабельными или метастатическая альвеолярная саркома мягких частей (ASPS).

  • Одобрение для этого использования включало исследование фазы 2 с участием 49 пациентов с ASPS, который не мог быть удален хирургическим путем (неоперабельный) или распространился по всему периметру. в организме (метастазы).
  • Результаты показали, что лечение Тецентриком привело к общей частоте ответа (ЧОО) 24%.
  • Из 12 пациентов, достигших объективного ответа, 67% продолжительность ответа (DOR) составляла 6 месяцев или дольше, а у 42% — DOR 12 месяцев или дольше.
  • Наиболее частыми серьезными побочными эффектами как минимум у 2% пациентов были усталость, боль в конечностях, легочное кровотечение (легочное кровотечение) и пневмония (по 4,1%).

    • Побочные эффекты могут быть серьезными и многочисленными при многих методах лечения рака, включая Тецентрик (атезолизумаб). Хотя Тецентрик представляет собой иммунотерапию и может вызывать меньше побочных эффектов, чем традиционная химиотерапия, воздействие на нормальные клетки все же может иметь место.

    Полный список серьезных и распространенных побочных эффектов Тецентрика см. здесь. Вам следует поговорить со своим врачом о побочных эффектах, которые могут возникнуть при применении любого лечения рака, которое вы получаете, включая Тецентрик.

    Итог

  • Атезолизумаб (Тецентрик) одобрен для лечения нескольких различных типов рака, включая меланому, рак печени и рак легких. Тецентрик — это иммунотерапевтический препарат, называемый ингибитором иммунных контрольных точек, который помогает иммунной системе организма бороться с раковыми клетками путем реактивации Т-клеток (типа лейкоцитов).
  • Лечение рака всегда индивидуально для каждого пациента. Его эффективность и продолжительность вашего ответа будут зависеть от вашего диагноза, предыдущего лечения и других заболеваний, а также других факторов.
  • Ваш врач, который управляет вашим режимом лечения рака, всегда будет лучшим медицинским работником, который сможет ответить. вопросы о вашем лекарстве, включая эффективность и побочные эффекты.

    • Это не вся информация, которую вам нужно знать об эффективности атезолизумаба (Тецентрик) при его различных применениях или о его безопасном и эффективном использовании. . Ознакомьтесь с полной информацией о Тецентрике здесь и обсудите эту информацию со своим врачом или другим поставщиком медицинских услуг.

    Сопутствующие медицинские вопросы

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова