Наскільки це ефективно?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com

Ключові моменти

Атезолізумаб (торгова марка: Tecentriq) схвалений для лікування кількох різних типів раку. Його ефективність і тривалість вашої відповіді залежатимуть від вашого діагнозу, попереднього лікування та інших захворювань, серед інших факторів. Лікування раку завжди підбирається індивідуально для кожного пацієнта.

Ваша ефективність і побічні ефекти від Tecentriq можуть бути не такими, як у інших, які отримують цей препарат. Ваш лікар, який керує вашою схемою лікування раку, завжди буде найкращим медичним працівником, який відповість на запитання про ваші ліки, зокрема ефективність і побічні ефекти.

Tecentriq (атезолізумаб) від Genentech схвалено FDA для лікування:

  • поширеної меланоми (рак шкіри)
  • метастатичного недрібноклітинного раку легені (НМРЛ)
  • розширеної стадії дрібноклітинного раку легені ( SCLC)
  • рак печінки (гепатоцелюлярна карцинома)
  • альвеолярна м’яка саркома (рідкісна пухлина м’яких тканин)

    • Які способи використання Tecentriq було скасовано в США?

    У грудні 2022 року компанія Genentech добровільно скасувала прискорене схвалення FDA для Tecentriq для лікування локально поширеної або метастатичної уротеліальної карциноми (mUC, рак сечового міхура) у пацієнтів, які не підходять для хіміотерапії, що містить цисплатин. Результати дослідження IMvigor130 не відповідали кінцевій точці загального виживання (ЗВ) для Tecentriq плюс хіміотерапія порівняно з хіміотерапією окремо.

    У березні 2021 року Genentech добровільно відкликала прискорене схвалення США для Tecentriq для попереднього лікування платиною. метастатична уротеліальна карцинома (mUC, рак сечового міхура). Інші види раку сечового міхура не вплинули. Результати дослідження IMvigor211 не досягли основної кінцевої точки загального виживання в популяції пацієнтів із високим рівнем PD-L1.

    У серпні 2021 року компанія Genentech добровільно скасувала прискорене схвалення в США для Tecentriq у комбінації з паклітакселом, зв’язаним з альбуміном, для дорослі з потрійним негативним раком молочної залози (mTNBC). Це не пов’язано з будь-якими змінами в ефективності чи безпеці, пов’язаних із Tecentriq.

    Tecentriq націлений на шлях PD-1/PD-L1 (білки, які містяться в імунних клітинах організму та деяких ракових клітинах). Блокуючи ці взаємодії, Tecentriq може допомогти імунній системі організму боротися з раковими клітинами, реактивуючи Т-клітини.

    Tecentriq входить до групи імунотерапевтичних препаратів, які називаються інгібіторами імунної контрольної точки. Ці ліки довели свою ефективність для багатьох пацієнтів з різними видами раку, часто подовжуючи час виживання пацієнта або час без погіршення захворювання.

    Наскільки ефективний Tecentriq для лікування раку?

    Ефективність Tecentriq для метастатичного недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ)

    У грудні 2018 року FDA схвалило тецентрик (атезолізумаб), який використовується в комбінації з авастином (бевацизумаб), паклітакселом і карбоплатином (хіміотерапія) для початкового лікування пацієнтів із метастатичним неплоскоклітинним недрібноклітинним раком легені (NSQ NSCLC) із немає EGFR або ALK геномних пухлинних аберацій.

  • У дослідженні III фази, відомому як IMpower150, Тецентрик плюс Авастин (бевацизумаб) і хіміотерапія допомогли пацієнтам жити значно довше порівняно з Авастином і хіміотерапією (середнє загальне виживання 19,2 проти 14,7 місяців).
  • Виживаність без прогресування (ризик погіршення захворювання або смерті) становила в середньому 8,5 місяців для групи, яка отримувала Tecentriq плюс Avastin (бевацизумаб) і хіміотерапію, і в середньому 7 місяців порівняно з Авастином і лише хіміотерапією.

    • Tecentriq також схвалено для лікування інших груп пацієнтів із метастатичним НМРЛ. Поговоріть зі своїм лікарем про подальші результати застосування Tecentriq у пацієнтів із НДКРЛ.

    Ефективність Tecentriq при дрібноклітинному раку легенів

    У У березні 2019 року FDA схвалило Tecentriq (атезолізумаб) як засіб першої лінії для лікування дорослих із поширеним дрібноклітинним раком легені (ES-SCLC). Тецентрик застосовують у комбінації з хіміотерапією карбоплатином і етопозидом за цим показанням.

  • У клінічних дослідженнях Тецентрик оцінювали у 403 дорослих, які раніше не отримували хіміотерапії.
  • Середнє загальне значення виживання для тих, хто приймав комбінацію Tecentriq, становило 12,3 місяця порівняно з 10,3 місяцями серед тих, хто приймав хіміотерапевтичні препарати та плацебо.
  • Комбінація на основі Tecentriq також значно знижувала ризик погіршення захворювання або смерті порівняно з тільки хіміотерапія (5,2 порівняно з 4,3 місяцями).

    • Ефективність Tecentriq для прогресуючогораку шкіри (меланоми)

    У липні 2020 року Tecentriq (атезолізумаб) було схвалено для використання в комбінації з Cotellic (кобіметиніб) і Zelboraf (вемурафеніб) для лікування пацієнтів із неоперабельною або метастатичною меланомою з позитивною мутацією BRAF V600. Мутація гена BRAF виявляється в деяких видах раку, включаючи меланому. Ця мутація може посилити ріст і поширення ракових клітин.

  • У фазі 3 клінічного дослідження IMspire150 додавання Tecentriq до Cotellic і Zelboraf допомогло людям жити довше без погіршення захворювання або смерті (прогресування -виживання без прогресування, PFS), порівняно з плацебо (неактивне лікування) плюс Cotellic і Zelboraf.
  • Медіана виживаності без прогресування, первинна кінцева точка дослідження, становила 15,1 місяця в групі, яка отримувала Tecentriq plus. Котеллік і Зельбораф. У групі, яка отримувала плацебо плюс Cotellic і Zelboraf, PFS становила 10,6 місяців, статистично значуща різниця (ДІ: 0,63-0,97; P=0,025).

    • Ефективність Tecentriq для l< /strong>рак печінки (гепатоцелюлярна карцинома)

    У травні 2020 року Tecentriq було схвалено для використання в комбінації з бевацизумабом (авастин) для лікування пацієнтів із раком печінки (гепатоцелюлярний рак). карцинома), яку неможливо видалити хірургічним шляхом або яка поширилася в організмі. Крім того, ці пацієнти не отримували лікування раку печінки.

  • Показано, що ця схема покращує виживаність пацієнтів порівняно з сорафенібом (Nexavar), стандартом лікування першої лінії гепатоцелюлярної карциноми. .
  • Схвалення ґрунтувалося на результатах фази 3 дослідження IMbrave150. Дослідження показало, що Tecentriq у поєднанні з Авастином значно знижує ризик смерті (відомий як загальна виживаність, первинна кінцева точка) на 42% (коефіцієнт ризику [HR]=0,58; 95% ДІ: 0,42-0,79; p=0,0006) у порівнянні до сорафенібу (Nexavar).
  • Tecentriq плюс Avastin також значно зменшили виживаність без прогресування (ВБП), тобто ризик погіршення захворювання або смерті, на 41% (HR=0,59; 95% ДІ). : 0,47-0,76; p<0,0001), порівняно із сорафенібом.
  • Середнє виживання без прогресування становило 6,8 місяця для Tecentriq плюс Avastin порівняно з 4,3 місяцями для сорафенібу (Nexavar).

    • Ефективність Tecentriq для альвеолярної саркоми м’якої частини (ASPS)

    У грудні 2022 року FDA схвалила Tecentriq (атезолізумаб) для лікування дорослих і дітей віком від двох років із неоперабельними або метастатична альвеолярна саркома м’якої частини (ASPS).

  • Схвалення для цього використання включало дослідження фази 2 з однією групою за участю 49 пацієнтів з ASPS, які не можна було видалити хірургічним шляхом (нерезектабельно) або поширилися по всьому організм (метастатичний).
  • Результати показали, що лікування Tecentriq дало загальну частоту відповіді (ORR) 24%.
  • З 12 пацієнтів, які досягли об’єктивної відповіді, 67% мали тривалість відповіді (DOR) 6 місяців або більше, а 42% мали DOR 12 місяців або довше.
  • Найчастішими серйозними побічними ефектами принаймні у 2% пацієнтів були втома, біль у кінцівках, легенева кровотеча (кровотеча в легенях) і пневмонія (по 4,1%).

    • Побічні ефекти можуть бути серйозними та численними під час багатьох видів лікування раку, включаючи Tecentriq (атезолізумаб). Незважаючи на те, що Tecentriq є імунотерапією і може мати менше побічних ефектів, ніж традиційна хіміотерапія, вплив на нормальні клітини все одно може мати місце.

    Перегляньте повний перелік серйозних і поширених побічних ефектів Tecentriq тут. Ви повинні поговорити зі своїм лікарем щодо побічних ефектів, які можуть виникнути під час будь-якого лікування раку, яке ви отримуєте, зокрема Tecentriq.

    Підсумок

  • Атезолізумаб (Tecentriq) схвалений для лікування кількох різних типів раку, зокрема меланоми, раку печінки та раку легенів. Tecentriq – це імунотерапевтичний препарат під назвою «Інгібітор імунної контрольної точки», який допомагає імунній системі організму боротися з раковими клітинами, реактивуючи Т-клітини (тип лейкоцитів).
  • Лікування раку завжди підбирається індивідуально для кожного пацієнта. Його ефективність і тривалість вашої відповіді залежатимуть від вашого діагнозу, попереднього лікування та інших захворювань, серед інших факторів.
  • Ваш лікар, який керує вашим режимом лікування раку, завжди буде найкращим медичним працівником, який зможе відповісти питання про ваші ліки, включаючи ефективність і побічні ефекти.

    • Це не вся інформація, яку вам потрібно знати про ефективність атезолізумабу (Tecentriq) для його різноманітного використання або для безпечного та ефективного використання . Перегляньте повну інформацію про Tecentriq тут і обговоріть цю інформацію зі своїм лікарем або іншим постачальником медичних послуг.

    Супутні медичні питання

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова