ما مدى فعالية لينفيما؟

Official answer

by Drugs.com

أظهرت الدراسات أن لينفيما، وهو دواء للسرطان يتم تناوله عن طريق الفم، يطيل فترة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) في سرطان الكلى والكبد والغدة الدرقية وبطانة الرحم. في هذه الأنواع المختلفة من السرطان، تراوحت مدة البقاء على قيد الحياة من متوسط 7.3 شهرًا إلى 23.9 شهرًا، اعتمادًا على الاستخدام.

يشير معدل البقاء على قيد الحياة إلى طول الفترة الزمنية أثناء وبعد علاج السرطان التي يعيشها المريض مع المرض ولكن لا يزداد الأمر سوءًا.

يمكن أيضًا إعطاء لينفيما بالإضافة إلى علاجات أخرى مثل إيفيروليموس (أفينيتور) أو بيمبروليزوماب (كيترودا).

اطلع على نتائج دراسة لينفيما هنا.< / ع>

ما الذي يعالجه لينفيما؟

لينفيما (لينفاتينيب) هو دواء موصوف عن طريق الفم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج:

يُعطى سرطان الغدة الدرقية عادةً بعد تناول اليود المشع. تمت تجربته دون نجاح

سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى): بالاشتراك مع إيفروليموس (أفينيتور)، بعد علاج واحد آخر على الأقل لم ينجح؛ أو باستخدام بيمبروليزوماب (كيترودا) كعلاج الخط الأول (الأولي)

سرطان الكبد (HCC) غير القابل للجراحة كعلاج الخط الأول

أنواع معينة من سرطان بطانة الرحم المتقدم ، بالاشتراك مع بيمبروليزوماب (كيترودا)، في المرضى الذين تطور مرضهم بعد علاج آخر ولا يمكنهم إجراء عملية جراحية أو إشعاع.

لينفيما هو مثبط كيناز يمنع بعض عوامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). ) المستقبلات. وهو يعمل عن طريق منع الإشارات الموجهة إلى الأوعية الدموية للمساعدة في إبطاء نمو وانتشار أنواع معينة من السرطان.

كيف سأتناول لينفيما؟

يتم تناول لينفيما على شكل كبسولة فموية مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه، في نفس الوقت كل يوم. تناوله تمامًا كما وصفه مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

يجب عليك تناول لينفيما كل يوم ما لم ينصح طبيبك بخلاف ذلك.

سوف تتناول لينفيما حتى يتوقف جسمك عن الاستجابة للعلاج أو أن الآثار الجانبية أصبحت شديدة للغاية بحيث لا يمكنك تحملها.

ما مدى فعالية لينفيما لعلاج السرطان في الدراسات؟

سرطان الغدة الدرقية: لينفيما مقابل الدواء الوهمي

في فبراير 2015، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لينفيما لعلاج سرطان الغدة الدرقية. تمت دراسة لينفيما على 392 مريضًا لعلاج سرطان الغدة الدرقية المتمايز (DTC)، وهو نوع من سرطان الغدة الدرقية لم يعد من الممكن علاجه باليود المشع وهو يتطور. تلقى المرضى إما علاج لينفيما أو علاجًا وهميًا (غير نشط) أثناء الدراسة.

في دراسة SELECT، أظهرت نتائج ذات دلالة إحصائية أن نصف المرضى الذين عولجوا بـ Lenvima عاشوا لفترة أطول من 18.3 شهرًا بدون مرضهم. يتقدم (متوسط 18.3 شهرًا من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض، PFS)، مقارنة بمتوسط 3.6 شهرًا للمشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا (علاج غير فعال).

بالإضافة إلى ذلك، 65% من المرضى الذين عولجوا بـ Lenvima شهدوا انخفاضًا في حجم الورم، مقارنةً بنسبة 2% من المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) هو طول الفترة الزمنية أثناء علاج السرطان وبعده. أن المريض يعيش مع المرض ولكنه لا يزداد سوءًا.

سرطان خلايا الكلى (الكلى) المتقدم: Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

يتم استخدام Lenvima مع Keytruda ( بيمبروليزوماب) لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (نوع من سرطان الكلى) كعلاج أولي (الخط الأول). تمت الموافقة على الاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2021.

في المرحلة الثالثة من تجربة CLEAR/KEYNOTE-581، عندما تم إعطاء Lenvima مع Keytruda في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية المتقدم، أظهرت هذه الدراسة تحسنًا ملحوظًا عندما مقارنة بـ Sutent (sunitinib) على البقاء بدون تقدم المرض (PFS)، والبقاء الإجمالي (OS) ومعدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (ORR).

للحصول على البقاء بدون تقدم المرض (PFS)، Keytruda plus قلل Lenvima من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 61% مع متوسط البقاء على قيد الحياة لمدة 23.9 شهرًا مقابل 9.2 شهرًا لـ sunitinib.

بالنسبة للبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)، قلل Keytruda plus Lenvima من خطر الوفاة بنسبة 34%. بالمقارنة مع سونيتينيب.

كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 71% (معدل الاستجابة الكاملة (CR) 16% ومعدل الاستجابة الجزئية (PR) 55%) للمرضى الذين تلقوا كيترودا بالإضافة إلى لينفيما. مقابل 36% (معدل CR 4% ومعدل PR 32%) مع سونيتينيب.

سرطان خلايا الكلى (الكلى) المتقدم: Lenvima + Everolimus vs.everolimus

يُستخدم لينفيما أيضًا مع إيفروليموس لعلاج البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكلوية المتقدم بعد علاج سابق يسمى العلاج المضاد لتكوين الأوعية، وهو نوع آخر من أدوية مكافحة السرطان. تمت الموافقة على هذا المؤشر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو 2016.

في الدراسات، عندما تم إعطاء Lenvima plus Afinitor (everolimus) معًا في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكلوية، أظهرت النتائج متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تطور (PFS). بما يقرب من 3 أضعاف معدل إيفروليموس عندما يُعطى بمفرده.

كان متوسط معدل البقاء على قيد الحياة، وهو طول الفترة الزمنية منذ بدء الدراسة حتى تطور المرض أو الوفاة، 14.6 شهرًا للعلاج المشترك مقارنة بـ 5.5 شهرًا مع إيفيروليموس وحده.

أدى لينفيما بلس إيفيروليموس إلى انخفاض بنسبة 63% في خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بإيفيروليموس وحده.

سرطان الخلايا الكبدية (الكبد): لينفيما مقابل سورافيني

في أغسطس 2018، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام لينفيما كعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال (HCC)، وهو نوع من سرطان الكبد لا يمكن إزالته بالكامل بالجراحة.

استندت الموافقة إلى دراسة المرحلة 3 ضد مقارن نشط (sorafenib، الاسم التجاري: Nexavar) في سرطان خلايا الكبد غير القابل للاستئصال.

في دراسة المرحلة 3 من REFLECT، كان العلاج باستخدام Lenvima مناسبًا تبين أنه ليس أسوأ من العلاج بالسوافينيب (غير الأدنى) مع متوسط إجمالي البقاء على قيد الحياة يبلغ 13.6 شهرًا مقابل 12.3 شهرًا باستخدام السوافينيب.

بالإضافة إلى ذلك، تمت مضاعفة متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) مع لينفيما مقارنة مع لينفيما. إلى سورافينيب: 7.3 شهر مقابل 3.6 شهر، على التوالي.

أظهرت لينفيما أيضًا أكثر من 3 أضعاف معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) لـ سورافينيب: 41% مقابل 12%، على التوالي.

سرطان بطانة الرحم: لينفيما بلس كيترودا (بيمبروليزوماب) مقابل العلاج الكيميائي

في يوليو 2021، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لينفيما بلس كيترودا (بيمبروليزوماب) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتقدم (EC) الذي هو كفاء في إصلاح عدم التطابق (pMMR)، وفقًا لما يحدده اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو ليس لديه ارتفاع في عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة (MSI-H)، والذين لديهم تطور المرض بعد العلاج الجهازي السابق في أي مكان وليسوا مرشحين للجراحة العلاجية أو الإشعاع.

في هذه الدراسة، شملت الأدوية ما يلي:

لينفيما 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا بالاشتراك مع بيمبروليزوماب 200 ملغ عن طريق الوريد كل 3 أسابيع، أو

العلاج الكيميائي للباحث خيار يتكون إما من دوكسوروبيسين أو باكليتاكسيل.

استندت الموافقة إلى دراسة المرحلة 3 KEYNOTE-775/Study 309.

في الدراسة، أظهر Lenvima + Keytruda تحسينات كبيرة في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS)، مما قلل من خطر الوفاة بنسبة 32٪ مقارنة بالعلاج الكيميائي المختار.

كان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) 6.6 أشهر مع Lenvima + Keytruda مقارنة بـ 3.8 أشهر للعلاج الكيميائي.

أظهر البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) انخفاضًا كبيرًا في خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40% (نسبة الخطر) مقابل العلاج الكيميائي.

كان هناك أيضًا تحسن كبير في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) بنسبة 30% لـ Lenvima + Keytruda مقارنة بـ 15% للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي.

هذه ليست كل المعلومات التي تحتاجها تعرف على Lenvima (lenvatinib) للاستخدام الآمن والفعال ولا يحل محل توجيهات الطبيب. قم بمراجعة معلومات المنتج الكاملة وناقش هذه المعلومات وأية أسئلة لديك مع طبيبك أو أي مقدم رعاية صحية آخر.

الأسئلة الطبية ذات الصلة

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.