Jak účinný je přípravek Lenvima?

Official answer

by Drugs.com

Lenvima, lék proti rakovině užívaný ústy, ve studiích prokázal, že prodlužuje přežití bez progrese (PFS) u rakoviny ledvin, jater, štítné žlázy a endometria. U těchto různých typů rakoviny se PFS pohybovala v rozmezí od mediánu 7,3 měsíce až 23,9 měsíce, v závislosti na použití.

PFS je doba, po kterou pacient během léčby rakoviny a po ní žije s nemocí, ale nezhoršuje se.

Lenvima může být také podávána navíc k jiné léčbě, jako je everolimus (Afinitor) nebo pembrolizumab (Keytruda).

Výsledky studie s Lenvimou si prohlédněte zde.

Co léčí Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) je perorální lék na předpis schválený FDA k léčbě:

rakoviny štítné žlázy, která se obvykle podává po radioaktivním jódu byl bez úspěchu vyzkoušen

pokročilý renální buněčný karcinom (karcinom ledvin): v kombinaci s everolimem (Afinitor), po alespoň jedné další terapii, která nefungovala; NEBO s pembrolizumabem (Keytruda) jako léčba první volby (počáteční)

inoperabilní hepatocelulární (jaterní) karcinom (HCC) jako léčba první volby

určité typy pokročilého karcinomu endometria v kombinaci s pembrolizumabem (Keytruda) u pacientů, jejichž onemocnění po jiné terapii progredovalo a nemohou podstoupit operaci nebo ozařování.

Lenvima je inhibitor kinázy, který blokuje určitý endoteliální růstový faktor (VEGF ) receptory. Funguje tak, že blokuje signály směrované do krevních cév, čímž pomáhá zpomalit růst a šíření určitých typů rakoviny.

Jak budu přípravek Lenvima užívat?

Lenvima se užívá ve formě perorální tobolky jednou denně, s jídlem nebo bez jídla, každý den ve stejnou dobu. Užívejte ji přesně podle předpisu svého poskytovatele zdravotní péče.

Měli byste užívat Lenvimu každý den, pokud lékař neurčí jinak.

Budete užívat Lenvimu, dokud vaše tělo přestane reagovat na léčbu nebo se nežádoucí účinky stanou příliš závažnými, než je snášíte.

Jak účinný je přípravek Lenvima ve studiích na rakovinu?

Rakovina štítné žlázy: Lenvima vs. placebo

V únoru 2015 schválil FDA přípravek Lenvima k léčbě rakoviny štítné žlázy. Přípravek Lenvima byl zkoumán u 392 pacientů za účelem léčby diferencovaného karcinomu štítné žlázy (DTC), což je typ karcinomu štítné žlázy, který již nelze léčit radioaktivním jódem a progreduje. Pacienti během studie dostávali buď Lenvimu, nebo placebo (neaktivní).

Ve studii SELECT statisticky významné výsledky ukázaly, že polovina pacientů léčených Lenvimou žila déle než 18,3 měsíce bez onemocnění progredující (medián 18,3 měsíce přežití bez progrese, PFS), ve srovnání s mediánem 3,6 měsíce u účastníků, kteří dostávali placebo (neaktivní léčbu).

Kromě toho 65 % pacientů léčených Lenvimou došlo ke snížení velikosti nádoru ve srovnání s 2 % účastníků, kteří dostávali placebo.

Přežití bez progrese (PFS) je doba během léčby rakoviny a po ní že pacient s nemocí žije, ale nezhoršuje se.

Pokročilá rakovina ledvin (ledvin): Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima se používá v kombinaci s Keytrudou ( pembrolizumab) k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem (typ rakoviny ledvin) jako úvodní (první linie) léčba. Použití bylo schváleno FDA v srpnu 2021.

Ve 3. fázi studie CLEAR/KEYNOTE-581, kdy byla Lenvima podávána s Keytrudou pacientům s pokročilým karcinomem ledvinových buněk, tato studie prokázala významné zlepšení, když ve srovnání se Sutentem (sunitinib) na přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS) a míru potvrzené objektivní odpovědi (ORR).

Pro přežití bez progrese (PFS), Keytruda plus Lenvima snížila riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 61 % s mediánem PFS 23,9 měsíce oproti 9,2 měsíce u sunitinibu.

Pro celkové přežití (OS) snížily Keytruda plus Lenvima riziko úmrtí o 34 % ve srovnání se sunitinibem.

Míra objektivní odpovědi (ORR) byla 71 % (míra kompletní odpovědi (CR) 16 % a míra částečné odpovědi (PR) 55 %) u pacientů, kteří dostávali Keytruda plus Lenvima oproti 36 % (míra CR 4 % a míra PR 32 %) u sunitinibu.

Pokročilá rakovina ledvin (ledvin): Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima se také používá v kombinaci s everolimem k léčbě dospělých s pokročilým renálním karcinomem po předchozí léčbě nazývané antiangiogenní terapie, což je další typ léku proti rakovině. Tato indikace byla schválena FDA v květnu 2016.

Ve studiích, kdy byly Lenvima a Afinitor (everolimus) podávány společně pacientům s rakovinou ledvin, výsledky ukázaly střední dobu přežití bez progrese (PFS) téměř 3krát vyšší než u everolimu, když je podáván samostatně.

Mezián PFS, délka doby od vstupu do studie do progrese onemocnění nebo smrti, byl 14,6 měsíce u kombinované léčby ve srovnání s 5,5 měsíce samotný everolimus.

Lenvima plus everolimus vedly k 63% snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí ve srovnání se samotným everolimem.

Hepatocelulární (jaterní) rakovina: Lenvima vs. sorafeni

V srpnu 2018 FDA povolila Lenvimu jako první linii léčby pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC), typem rakoviny jater, který nelze zcela odstranit chirurgicky.

Schválení bylo založeno na studii fáze 3 proti aktivnímu komparátoru (sorafenib, obchodní značka: Nexavar) u neresekovatelného hepatocelulárního karcinomu.

Ve studii REFLECT fáze 3 byla léčba přípravkem Lenvima ukázalo se, že není horší než léčba sorafenibem (noninferior) s mediánem celkového přežití 13,6 měsíce oproti 12,3 měsíce se sorafenibem.

Mezián přežití bez progrese (PFS) byl navíc u Lenvimy zdvojnásoben ve srovnání na sorafenib: 7,3 měsíce versus 3,6 měsíce, v tomto pořadí.

Lenvima také prokázala více než 3krát vyšší míru objektivní odpovědi (ORR) u sorafenibu: 41 % vs. 12 %, v tomto pořadí.

Rakovina endometria: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) vs. chemoterapie

V červenci 2021 FDA schválil přípravek Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) pro léčbu pacientek s pokročilým karcinomem endometria (EC), který JE Mismatch repair proficient (pMMR), jak bylo stanoveno testem schváleným FDA, nebo NOT microsatellite instability-high (MSI-H), kteří mají progresi onemocnění po předchozí systémové léčbě v jakémkoli nastavení a nejsou kandidáty na kurativní operaci nebo ozařování.

V této studii léky zahrnovaly:

Lenvima 20 mg perorálně jednou denně v kombinaci s pembrolizumabem 200 mg intravenózně každé 3 týdny NEBO

Chemoterapie zkoušejícího výběr, sestávající buď z doxorubicinu nebo paclitaxelu.

Schválení bylo založeno na studii fáze 3 KEYNOTE-775/Study 309.

Ve studii Lenvima plus Keytruda prokázaly významné zlepšení celkového přežití (OS) a snížily riziko úmrtí o 32 % ve srovnání s vybranou chemoterapeutickou léčbou.

Střední doba přežití bez progrese (PFS) byla 6,6 měsíce u Lenvima + Keytruda ve srovnání s 3,8 měsíci u chemoterapie.

Přežití bez progrese (PFS) ukázalo významné snížení rizika progrese onemocnění nebo úmrtí o 40 % (poměr rizika) oproti chemoterapii.

Došlo také k významnému zlepšení v míře objektivní odpovědi (ORR) o 30 % u Lenvima + Keytruda ve srovnání s 15 % u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii.

Toto nejsou všechny informace, které potřebujete vědět o Lenvimě (lenvatinib) pro bezpečné a účinné použití a nenahrazuje pokyny vašeho lékaře. Projděte si úplné informace o produktu a prodiskutujte tyto informace a případné dotazy se svým lékařem nebo jiným poskytovatelem zdravotní péče.

Související lékařské otázky

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.