Πόσο αποτελεσματικό είναι το Lenvima;

Official answer

by Drugs.com

Το Lenvima, ένα αντικαρκινικό φάρμακο που λαμβάνεται από το στόμα, έχει αποδειχθεί σε μελέτες ότι επεκτείνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) στον καρκίνο των νεφρών, του ήπατος, του θυρεοειδούς και του ενδομητρίου. Σε αυτούς τους διάφορους τύπους καρκίνου, το PFS κυμάνθηκε από μια διάμεση τιμή από 7,3 μήνες έως 23,9 μήνες, ανάλογα με τη χρήση.

Το PFS είναι το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία του καρκίνου που ένας ασθενής ζει με τη νόσο αλλά δεν επιδεινώνεται.

Το Lenvima μπορεί επίσης να χορηγηθεί επιπρόσθετα με άλλες θεραπείες όπως το everolimus (Afinitor) ή το pembrolizumab (Keytruda).

Δείτε τα αποτελέσματα της μελέτης με το Lenvima εδώ.

Τι θεραπεύει το Lenvima;

Το Lenvima (lenvatinib) είναι ένα από του στόματος συνταγογραφούμενο φάρμακο εγκεκριμένο από τον FDA για τη θεραπεία:

καρκίνου του θυρεοειδούς που συνήθως χορηγείται μετά από ραδιενεργό ιώδιο έχει δοκιμαστεί χωρίς επιτυχία

προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα (καρκίνος νεφρού): σε συνδυασμό με everolimus (Afinitor), μετά από τουλάχιστον μία άλλη θεραπεία που δεν απέδωσε. Ή με pembrolizumab (Keytruda) ως θεραπεία πρώτης γραμμής (αρχική)

μη εγχειρήσιμο ηπατοκυτταρικό (ηπατικό) καρκίνωμα (HCC) ως θεραπεία πρώτης γραμμής

ορισμένοι τύποι προχωρημένου καρκίνου του ενδομητρίου , σε συνδυασμό με pembrolizumab (Keytruda), σε ασθενείς των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει μετά από άλλη θεραπεία και δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

Το Lenvima είναι ένας αναστολέας κινάσης που αναστέλλει ορισμένους ενδοθηλιακούς αυξητικούς παράγοντες (VEGF). ) υποδοχείς. Λειτουργεί μπλοκάροντας τα σήματα που κατευθύνονται στα αιμοφόρα αγγεία για να βοηθήσει στην επιβράδυνση της ανάπτυξης και της εξάπλωσης ορισμένων τύπων καρκίνου.

Πώς θα πάρω το Lenvima;

Το Lenvima λαμβάνεται ως από του στόματος κάψουλα μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή, την ίδια ώρα κάθε μέρα. Πάρτε το ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης.

Θα πρέπει να παίρνετε το Lenvima κάθε μέρα εκτός εάν σας υποδείξει διαφορετικά ο γιατρός σας.

Θα παίρνετε το Lenvima έως ότου το σώμα σας δεν ανταποκρίνεται πλέον. στη θεραπεία ή οι ανεπιθύμητες ενέργειες γίνονται πολύ σοβαρές για να τις ανεχτείτε.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Lenvima για τον καρκίνο σε μελέτες;

Καρκίνος θυρεοειδούς: Lenvima έναντι εικονικού φαρμάκου

Τον Φεβρουάριο του 2015, ο FDA ενέκρινε το Lenvima για τη θεραπεία του καρκίνου του θυρεοειδούς. Το Lenvima μελετήθηκε σε 392 ασθενείς για τη θεραπεία του διαφοροποιημένου καρκίνου του θυρεοειδούς (DTC), ενός τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς που δεν μπορεί πλέον να αντιμετωπιστεί με ραδιενεργό ιώδιο και βρίσκεται σε εξέλιξη. Οι ασθενείς έλαβαν είτε Lenvima είτε αγωγή με εικονικό φάρμακο (ανενεργό) κατά τη διάρκεια της μελέτης.

Στη μελέτη SELECT, στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα έδειξαν ότι οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν Lenvima έζησαν περισσότερο από 18,3 μήνες χωρίς τη νόσο τους εξελίσσεται (διάμεσος 18,3 μήνες επιβίωσης χωρίς εξέλιξη, PFS), σε σύγκριση με διάμεσο 3,6 μήνες για τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (μια ανενεργή θεραπεία).

Επιπλέον, το 65% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Lenvima είδε μείωση στο μέγεθος του όγκου, σε σύγκριση με το 2% των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) είναι το χρονικό διάστημα κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία του καρκίνου. ότι ένας ασθενής ζει με τη νόσο αλλά δεν επιδεινώνεται.

Προχωρημένος καρκίνος νεφρού (νεφρού): Lenvima + Keytruda έναντι sunitinib

Το Lenvima χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Keytruda ( pembrolizumab) για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα (ένας τύπος καρκίνου του νεφρού) ως αρχική (πρώτης γραμμής) θεραπεία. Η χρήση εγκρίθηκε από τον FDA τον Αύγουστο του 2021.

Στη δοκιμή Φάσης 3 CLEAR/KEYNOTE-581, όταν το Lenvima χορηγήθηκε με Keytruda σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των νεφρικών κυττάρων, αυτή η μελέτη έδειξε σημαντική βελτίωση όταν σε σύγκριση με το Sutent (sunitinib) για επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), συνολική επιβίωση (OS) και επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR).

Για επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), Keytruda plus Το Lenvima μείωσε τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 61% με διάμεσο PFS 23,9 μήνες έναντι 9,2 μηνών για το sunitinib.

Για τη συνολική επιβίωση (OS), το Keytruda συν Lenvima μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 34% σε σύγκριση με το sunitinib.

Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) ήταν 71% (ποσοστό πλήρους ανταπόκρισης (CR) 16% και ποσοστό μερικής ανταπόκρισης (PR) 55%) για ασθενείς που έλαβαν Keytruda συν Lenvima έναντι 36% (ποσοστό CR 4% και ποσοστό PR 32%) με sunitinib.

Προχωρημένος καρκίνος νεφρού (νεφρού): Lenvima + everolimus έναντι everolimus

Το Lenvima χρησιμοποιείται επίσης σε συνδυασμό με το everolimus για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο νεφρικό καρκίνωμα μετά από μια προηγούμενη θεραπεία που ονομάζεται αντιαγγειογενετική θεραπεία, έναν άλλο τύπο φαρμάκου για την καταπολέμηση του καρκίνου. Αυτή η ένδειξη διαγράφηκε από τον FDA τον Μάιο του 2016.

Σε μελέτες, όταν το Lenvima συν Afinitor (everolimus) χορηγήθηκαν μαζί σε ασθενείς με καρκίνο των νεφρών, τα αποτελέσματα έδειξαν μια μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) σχεδόν 3 φορές από το everolimus όταν χορηγείται μόνο του.

Η διάμεση PFS, το χρονικό διάστημα από την έναρξη της μελέτης μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τον θάνατο, ήταν 14,6 μήνες για τη συνδυασμένη θεραπεία σε σύγκριση με 5,5 μήνες με everolimus μόνο.

Το Lenvima συν everolimus είχε ως αποτέλεσμα μια μείωση κατά 63% στον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε σύγκριση με το everolimus μόνο.

Ηπατοκυτταρικός (ηπατικός) καρκίνος: Lenvima: Lenvima. εναντίον sorafeni

Τον Αύγουστο του 2018, ο FDA ενέκρινε το Lenvima για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC), έναν τύπο καρκίνου του ήπατος που δεν μπορεί να αφαιρεθεί πλήρως με χειρουργική επέμβαση.

Η έγκριση βασίστηκε σε μια μελέτη Φάσης 3 έναντι ενός δραστικού παράγοντα σύγκρισης (σοραφενίμπη, εμπορική ονομασία: Nexavar) στο ανεγχείρητο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.

Στη μελέτη Φάσης 3 REFLECT, η θεραπεία με Lenvima ήταν αποδείχθηκε ότι δεν είναι χειρότερη από τη θεραπεία με sorafenib (μη κατώτερη) με μέση συνολική επιβίωση 13,6 μηνών έναντι 12,3 μηνών με sorafenib.

Επιπλέον, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) διπλασιάστηκε με το Lenvima σε σύγκριση με σε sorafenib: 7,3 μήνες έναντι 3,6 μήνες, αντίστοιχα.

Το Lenvima έδειξε επίσης πάνω από 3 φορές το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) του sorafenib: 41% έναντι 12%, αντίστοιχα.

Καρκίνος του ενδομητρίου: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) έναντι χημειοθεραπείας

Τον Ιούλιο του 2021, ο FDA ενέκρινε το Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) για τη θεραπεία ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου (EC) που είναι ικανός στην επιδιόρθωση αναντιστοιχιών (pMMR), όπως προσδιορίζεται από τεστ εγκεκριμένο από τον FDA, ή ΟΧΙ μικροδορυφορική αστάθεια-υψηλή (MSI-H), που έχουν εξέλιξη της νόσου μετά από προηγούμενη συστηματική θεραπεία σε οποιοδήποτε περιβάλλον και δεν είναι υποψήφιοι για θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή ακτινοβολία.

Σε αυτή τη μελέτη, η φαρμακευτική αγωγή περιελάμβανε:

Lenvima 20 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα σε συνδυασμό με pembrolizumab 200 mg ενδοφλεβίως κάθε 3 εβδομάδες, Ή

Χημειοθεραπεία ερευνητή επιλογή, που αποτελείται είτε από δοξορουβικίνη ή πακλιταξέλη.

Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη Φάσης 3 KEYNOTE-775/Μελέτη 309.

Στη μελέτη, Το Lenvima plus Keytruda παρουσίασε σημαντικές βελτιώσεις στη συνολική επιβίωση (OS), μειώνοντας τον κίνδυνο θανάτου κατά 32% σε σύγκριση με επιλεγμένη χημειοθεραπεία.

Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) ήταν 6,6 μήνες με το Lenvima + Keytruda σε σύγκριση με 3,8 μήνες για τη χημειοθεραπεία.

Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) έδειξε σημαντική μείωση στον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου κατά 40% (αναλογία κινδύνου) έναντι της χημειοθεραπείας.

Υπήρξε επίσης σημαντική βελτίωση στο ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) κατά 30% για το Lenvima + Keytruda σε σύγκριση με 15% για τους ασθενείς που έλαβαν χημειοθεραπεία.

Δεν είναι όλες οι πληροφορίες που χρειάζεστε για να γνωρίζετε για το Lenvima (lenvatinib) για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση και δεν αντικαθιστά τις οδηγίες του γιατρού σας. Διαβάστε τις πλήρεις πληροφορίες του προϊόντος και συζητήστε αυτές τις πληροφορίες και τυχόν απορίες που έχετε με το γιατρό σας ή άλλο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σχετικές ιατρικές ερωτήσεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.