¿Qué tan efectivo es Lenvima?

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Se ha demostrado en estudios que Lenvima, un medicamento contra el cáncer administrado por vía oral, prolonga la supervivencia libre de progresión (SSP) en el cáncer de riñón, hígado, tiroides y endometrio. En estos diversos tipos de cáncer, la SSP ha oscilado entre una mediana de 7,3 meses y 23,9 meses, dependiendo del uso.

La SSP es el período de tiempo durante y después del tratamiento del cáncer que un paciente vive con la enfermedad, pero no empeora.

Lenvima también se puede administrar además de otros tratamientos como everolimus (Afinitor) o pembrolizumab (Keytruda).

Vea los resultados del estudio con Lenvima aquí.

¿Qué trata Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) es un medicamento oral recetado aprobado por la FDA para el tratamiento de:

  • cáncer de tiroides que generalmente se administra después del yodo radiactivo se ha probado sin éxito
  • carcinoma de células renales avanzado (cáncer de riñón): en combinación con everolimus (Afinitor), después de al menos otra terapia que no funcionó; O con pembrolizumab (Keytruda) como tratamiento de primera línea (inicial)
  • carcinoma hepatocelular (hígado) (CHC) inoperable como tratamiento de primera línea
  • ciertos tipos de cáncer de endometrio avanzado , en combinación con pembrolizumab (Keytruda), en pacientes cuya enfermedad ha progresado después de otra terapia y no pueden someterse a cirugía o radiación.

    • Lenvima es un inhibidor de la quinasa que bloquea cierto factor de crecimiento endotelial (VEGF ) receptores. Funciona bloqueando las señales dirigidas a los vasos sanguíneos para ayudar a frenar el crecimiento y la propagación de ciertos tipos de cáncer.

    ¿Cómo tomaré Lenvima?

    Lenvima se toma en forma de cápsula oral una vez al día, con o sin alimentos, a la misma hora todos los días. Tómelo exactamente según lo recetado por su proveedor de atención médica.

  • Debe tomar Lenvima todos los días a menos que su médico le indique lo contrario.
  • Tomará Lenvima hasta que su cuerpo ya no responda al tratamiento o los efectos secundarios se vuelven demasiado graves para que usted los tolere.

    • ¿Qué tan efectivo es Lenvima para el cáncer en los estudios?

    Cáncer de tiroides: Lenvima versus placebo

    En febrero de 2015, la FDA aprobó Lenvima para tratar el cáncer de tiroides. Lenvima se estudió en 392 pacientes para el tratamiento del cáncer diferenciado de tiroides (CDT), un tipo de cáncer de tiroides que ya no se puede tratar con yodo radiactivo y está progresando. Los pacientes recibieron Lenvima o un tratamiento placebo (inactivo) durante el estudio.

  • En el estudio SELECT, los resultados estadísticamente significativos mostraron que la mitad de los pacientes tratados con Lenvima vivieron más de 18,3 meses sin su enfermedad. progresando (mediana de 18,3 meses de supervivencia libre de progresión, PFS), en comparación con una mediana de 3,6 meses para los participantes que recibieron un placebo (un tratamiento inactivo).
  • Además, el 65 % de los pacientes tratados con Lenvima vio una reducción en el tamaño del tumor, en comparación con el 2 % de los participantes que recibieron un placebo.

    • La supervivencia libre de progresión (SSP) es el período de tiempo durante y después del tratamiento del cáncer que un paciente vive con la enfermedad pero no empeora.

    Cáncer de células renales (riñón) avanzado: Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

    Lenvima se usa en combinación con Keytruda ( pembrolizumab) para tratar adultos con carcinoma de células renales avanzado (un tipo de cáncer de riñón) como tratamiento inicial (de primera línea). El uso fue aprobado por la FDA en agosto de 2021.

    En el ensayo de fase 3 CLEAR/KEYNOTE-581, cuando se administró Lenvima con Keytruda en pacientes con cáncer de células renales avanzado, este estudio mostró una mejora significativa cuando en comparación con Sutent (sunitinib) en cuanto a supervivencia libre de progresión (SSP), supervivencia general (SG) y tasa de respuesta objetiva confirmada (TRO).

  • Para la supervivencia libre de progresión (SSP), Keytruda plus Lenvima redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 61 % con una mediana de SSP de 23,9 meses versus 9,2 meses para sunitinib.
  • Para la supervivencia general (SG), Keytruda más Lenvima redujo el riesgo de muerte en un 34 % en comparación con sunitinib.
  • La tasa de respuesta objetiva (ORR) fue del 71 % (tasa de respuesta completa (CR) del 16 % y tasa de respuesta parcial (PR) del 55 %) para los pacientes que recibieron Keytruda más Lenvima. versus 36 % (una tasa de RC del 4 % y una tasa de PR del 32 %) con sunitinib.

    • Cáncer de células renales (riñón) avanzado: Lenvima + everolimus versus everolimus

    Lenvima también se usa en combinación con everolimus para tratar adultos con carcinoma de células renales avanzado después de un tratamiento previo llamado terapia antiangiogénica, otro tipo de medicamento para combatir el cáncer. Esta indicación fue aprobada por la FDA en mayo de 2016.

    En estudios, cuando Lenvima más Afinitor (everolimus) se administraron juntos en pacientes con cáncer de células renales, los resultados mostraron una mediana de supervivencia libre de progresión (SSP). de casi 3 veces más que everolimus cuando se administra solo.

  • La mediana de SSP, el tiempo desde el ingreso al estudio hasta la progresión de la enfermedad o la muerte, fue de 14,6 meses para el tratamiento combinado en comparación con 5,5 meses con everolimus solo.
  • Lenvima más everolimus resultó en una reducción del 63 % en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con everolimus solo.

    • Cáncer hepatocelular (hígado): Lenvima vs. sorafeni

    En agosto de 2018, la FDA autorizó a Lenvima para el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (CHC), un tipo de cáncer de hígado que no se puede extirpar completamente con cirugía.

    La aprobación se basó en un estudio de fase 3 frente a un comparador activo (sorafenib, nombre comercial: Nexavar) en el carcinoma hepatocelular irresecable.

  • En el estudio de fase 3 REFLECT, el tratamiento con Lenvima se no ha demostrado ser peor que el tratamiento con sorafenib (no inferior), con una mediana de supervivencia general de 13,6 meses frente a 12,3 meses con sorafenib.
  • Además, la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) se duplicó con Lenvima en comparación con a sorafenib: 7,3 meses versus 3,6 meses, respectivamente.
  • Lenvima también demostró más de 3 veces la tasa de respuesta objetiva (ORR) de sorafenib: 41 % versus 12 %, respectivamente.

    • Cáncer de endometrio: Lenvima más Keytruda (pembrolizumab) versus quimioterapia

    En julio de 2021, la FDA aprobó Lenvima más Keytruda (pembrolizumab) para el tratamiento de pacientes con carcinoma de endometrio (CE) avanzado que IS Competente en reparación de desajustes (pMMR), según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA, o NO con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), que tienen progresión de la enfermedad después de una terapia sistémica previa en cualquier entorno y no son candidatos para cirugía curativa o radiación. /p>

    En este estudio, la medicación incluyó:

  • Lenvima 20 mg por vía oral una vez al día en combinación con pembrolizumab 200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas, O
  • Quimioterapia del investigador elección, que consiste en doxorrubicina o paclitaxel.

    • La aprobación se basó en el estudio de fase 3 KEYNOTE-775/Study 309.

  • En el estudio, Lenvima más Keytruda mostró mejoras significativas en la supervivencia general (SG), reduciendo el riesgo de muerte en un 32 % en comparación con el tratamiento de quimioterapia seleccionado.
  • La mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) fue de 6,6 meses con Lenvima + Keytruda en comparación con 3,8 meses para la quimioterapia.
  • La supervivencia libre de progresión (SSP) mostró una reducción significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 40 % (índice de riesgo) en comparación con la quimioterapia.
  • También hubo una mejora significativa en la tasa de respuesta objetiva (TRO) del 30 % para Lenvima + Keytruda en comparación con el 15 % para los pacientes que recibieron quimioterapia.

    • Esta no es toda la información que necesita conozca Lenvima (lenvatinib) para un uso seguro y eficaz y no reemplaza las indicaciones de su médico. Revise la información completa del producto y analice esta información y cualquier pregunta que tenga con su médico u otro proveedor de atención médica.

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