Quelle est l’efficacité de Lenvima ?

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Lenvima, un médicament anticancéreux pris par voie orale, a démontré dans des études qu'il prolonge la survie sans progression (SSP) dans le cancer du rein, du foie, de la thyroïde et de l'endomètre. Dans ces différents types de cancer, la SSP varie d'une médiane de 7,3 mois à 23,9 mois, selon l'utilisation.

La SSP est la durée pendant et après le traitement contre le cancer pendant laquelle un patient vit avec la maladie mais cela ne s'aggrave pas.

Lenvima peut également être administré en plus d'autres traitements tels que l'évérolimus (Afinitor) ou le pembrolizumab (Keytruda).

Voir les résultats de l'étude avec Lenvima ici.

Que traite Lenvima ?

Lenvima (lenvatinib) est un médicament oral sur ordonnance approuvé par la FDA pour le traitement de :

  • le cancer de la thyroïde, généralement administré après de l'iode radioactif. a été essayé sans succès
  • carcinome rénal avancé (cancer du rein) : en association avec l'évérolimus (Afinitor), après au moins un autre traitement qui n'a pas fonctionné ; OU avec le pembrolizumab (Keytruda) comme traitement de première intention (initial)
  • carcinome hépatocellulaire (foie) (CHC) inopérable comme traitement de première intention
  • certains types de cancer de l'endomètre avancé , en association avec le pembrolizumab (Keytruda), chez les patients dont la maladie a progressé après un autre traitement et qui ne peuvent pas subir de chirurgie ou de radiothérapie.

    • Lenvima est un inhibiteur de kinase qui bloque certains facteurs de croissance endothéliaux (VEGF ) récepteurs. Il agit en bloquant les signaux dirigés vers les vaisseaux sanguins pour aider à ralentir la croissance et la propagation de certains types de cancer.

    Comment vais-je prendre Lenvima ?

    Lenvima se prend sous forme de capsule orale une fois par jour, avec ou sans nourriture, à la même heure chaque jour. Prenez-le exactement comme prescrit par votre professionnel de la santé.

  • Vous devez prendre Lenvima tous les jours, sauf indication contraire de votre médecin.
  • Vous prendrez Lenvima jusqu'à ce que votre corps ne réponde plus. au traitement ou les effets secondaires deviennent trop graves pour que vous puissiez les tolérer.

    • Quelle est l'efficacité de Lenvima contre le cancer dans les études ?

    Cancer de la thyroïde : Lenvima vs placebo

    En février 2015, la FDA a approuvé Lenvima pour traiter le cancer de la thyroïde. Lenvima a été étudié chez 392 patients pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde (DTC), un type de cancer de la thyroïde qui ne peut plus être traité avec de l'iode radioactif et qui progresse. Les patients ont reçu soit Lenvima, soit un traitement placebo (inactif) au cours de l'étude.

  • Dans l'étude SELECT, des résultats statistiquement significatifs ont montré que la moitié des patients traités par Lenvima ont vécu plus de 18,3 mois sans maladie. progression (médiane de 18,3 mois de survie sans progression, PFS), comparativement à une médiane de 3,6 mois pour les participants ayant reçu un placebo (un traitement inactif).
  • De plus, 65 % des patients traités par Lenvima a constaté une réduction de la taille de la tumeur, par rapport aux 2 % de participants ayant reçu un placebo.

    • La survie sans progression (SSP) est la durée pendant et après le traitement du cancer. qu'un patient vit avec la maladie mais qu'elle ne s'aggrave pas.

    Cancer avancé des cellules rénales : Lenvima + Keytruda vs sunitinib

    Lenvima est utilisé en association avec Keytruda ( pembrolizumab) pour traiter les adultes atteints d'un carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein) comme traitement initial (de première intention). L'utilisation a été approuvée par la FDA en août 2021.

    Dans l'essai de phase 3 CLEAR/KEYNOTE-581, lorsque Lenvima a été administré avec Keytruda chez des patients atteints d'un cancer rénal avancé, cette étude a montré une amélioration significative lorsque par rapport à Sutent (sunitinib) sur la survie sans progression (SSP), la survie globale (SG) et le taux de réponse objective confirmé (ORR).

  • Pour la survie sans progression (SSP), Keytruda plus Lenvima a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 61 % avec une SSP médiane de 23,9 mois contre 9,2 mois pour le sunitinib.
  • Pour la survie globale (SG), Keytruda et Lenvima ont réduit le risque de décès de 34 % par rapport au sunitinib.
  • Le taux de réponse objective (ORR) était de 71 % (taux de réponse complète (RC) de 16 % et taux de réponse partielle (RP) de 55 %) pour les patients ayant reçu Keytruda plus Lenvima. contre 36 % (un taux de RC de 4 % et un taux de RP de 32 %) avec le sunitinib.

    • Cancer avancé des cellules rénales : Lenvima + évérolimus vs évérolimus

    Lenvima est également utilisé en association avec l'évérolimus pour traiter les adultes atteints d'un carcinome rénal avancé après un traitement antérieur appelé traitement antiangiogénique, un autre type de médicament anticancéreux. Cette indication a été autorisée par la FDA en mai 2016.

    Dans les études où Lenvima et Afinitor (évérolimus) ont été administrés ensemble chez des patients atteints d'un cancer du rein, les résultats ont montré une survie médiane sans progression (SSP) de près de 3 fois celle de l'évérolimus lorsqu'il est administré seul.

  • La SSP médiane, la durée entre l'entrée dans l'étude et la progression de la maladie ou le décès, était de 14,6 mois pour le traitement combiné, contre 5,5 mois pour le traitement combiné. évérolimus seul.
  • Lenvima plus évérolimus a entraîné une réduction de 63 % du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à l'évérolimus seul.

    • Cancer hépatocellulaire (foie) : Lenvima vs sorafeni

    En août 2018, la FDA a autorisé Lenvima pour le traitement de première intention des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable, un type de cancer du foie qui ne peut pas être complètement éliminé par chirurgie.

    L'approbation reposait sur une étude de phase 3 contre un comparateur actif (sorafenib, nom de marque : Nexavar) dans le carcinome hépatocellulaire non résécable.

  • Dans l'étude de phase 3 REFLECT, le traitement par Lenvima a été ne s'est pas révélé pire que le traitement par sorafénib (non inférieur), avec une survie globale médiane de 13,6 mois contre 12,3 mois avec le sorafénib.
  • De plus, la survie médiane sans progression (SSP) a été doublée avec Lenvima par rapport au sorafénib : 7,3 mois contre 3,6 mois, respectivement.
  • Lenvima a également démontré plus de 3 fois le taux de réponse objective (TRG) du sorafénib : 41 % contre 12 %, respectivement.

    • Cancer de l'endomètre : Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) vs chimiothérapie

    En juillet 2021, la FDA a approuvé Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) pour le traitement des patientes atteintes d'un carcinome de l'endomètre (CE) avancé qui EST Maîtriser la réparation des mésappariements (pMMR), tel que déterminé par un test approuvé par la FDA, ou NON une instabilité microsatellite élevée (MSI-H), dont la maladie a progressé après un traitement systémique antérieur dans n'importe quel contexte et qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ou à une radiothérapie. /p>

    Dans cette étude, les médicaments comprenaient :

  • Lenvima 20 mg par voie orale une fois par jour en association avec 200 mg de pembrolizumab par voie intraveineuse toutes les 3 semaines, OU
  • Chimiothérapie d'investigateur choix, composé soit de doxorubicine, soit de paclitaxel.

    • L'approbation était basée sur l'étude de phase 3 KEYNOTE-775/Etude 309.

  • Dans l'étude, Lenvima plus Keytruda ont montré des améliorations significatives de la survie globale (SG), réduisant le risque de décès de 32 % par rapport à certains traitements de chimiothérapie.
  • La survie médiane sans progression (SSP) était de 6,6 mois avec Lenvima + Keytruda. contre 3,8 mois pour la chimiothérapie.
  • La survie sans progression (SSP) a montré une réduction significative du risque de progression de la maladie ou de décès de 40 % (rapport de risque) par rapport à la chimiothérapie.
  • Il y a également eu une amélioration significative du taux de réponse objective (ORR) de 30 % pour Lenvima + Keytruda, contre 15 % pour les patients ayant reçu une chimiothérapie.

    • Ce ne sont pas toutes les informations dont vous avez besoin pour connaissez Lenvima (lenvatinib) pour une utilisation sûre et efficace et ne remplace pas les instructions de votre médecin. Consultez les informations complètes sur le produit et discutez de ces informations ainsi que de toutes vos questions avec votre médecin ou un autre professionnel de la santé.

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