Seberapa efektifkah Lenvima?

Official answer

by Drugs.com

Lenvima, obat kanker yang diminum, telah terbukti dalam penelitian dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) pada kanker ginjal, hati, tiroid, dan endometrium. Pada berbagai jenis kanker ini, PFS berkisar antara rata-rata 7,3 bulan hingga 23,9 bulan, bergantung pada penggunaan.

PFS adalah lamanya waktu selama dan setelah pengobatan kanker dimana pasien hidup dengan penyakit tersebut tetapi penyakitnya tidak bertambah parah.

Lenvima juga dapat diberikan sebagai tambahan pengobatan lain seperti everolimus (Afinitor) atau pembrolizumab (Keytruda).

Lihat hasil studi dengan Lenvima di sini.

Apa yang ditangani Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) adalah obat resep oral yang disetujui oleh FDA untuk pengobatan:

kanker tiroid yang biasanya diberikan setelah yodium radioaktif telah dicoba namun tidak membuahkan hasil

karsinoma sel ginjal stadium lanjut (kanker ginjal): dalam kombinasi dengan everolimus (Afinitor), mengikuti setidaknya satu terapi lain yang tidak berhasil; ATAU dengan pembrolizumab (Keytruda) sebagai pengobatan lini pertama (awal)

karsinoma hepatoseluler (hati) (HCC) yang tidak dapat dioperasi sebagai pengobatan lini pertama

jenis kanker endometrium stadium lanjut tertentu , dikombinasikan dengan pembrolizumab (Keytruda), pada pasien yang penyakitnya telah berkembang setelah terapi lain dan tidak dapat menjalani operasi atau radiasi.

Lenvima adalah penghambat kinase yang menghambat faktor pertumbuhan endotel tertentu (VEGF ) reseptor. Ia bekerja dengan memblokir sinyal yang diarahkan ke pembuluh darah untuk membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran jenis kanker tertentu.

Bagaimana cara saya mengonsumsi Lenvima?

Lenvima diminum dalam bentuk kapsul oral sekali sehari, dengan atau tanpa makanan, pada waktu yang sama setiap hari. Minumlah persis seperti yang diresepkan oleh penyedia layanan kesehatan Anda.

Anda harus mengonsumsi Lenvima setiap hari kecuali diinstruksikan lain oleh dokter Anda.

Anda akan mengonsumsi Lenvima sampai tubuh Anda tidak lagi merespons terhadap pengobatan atau efek sampingnya menjadi terlalu parah untuk Anda toleransi.

Seberapa efektif Lenvima untuk kanker dalam penelitian?

Kanker tiroid: Lenvima vs. plasebo

Pada bulan Februari 2015, FDA menyetujui Lenvima untuk mengobati kanker tiroid. Lenvima diteliti pada 392 pasien untuk pengobatan kanker tiroid berdiferensiasi (DTC), sejenis kanker tiroid yang tidak dapat lagi diobati dengan yodium radioaktif dan sedang berkembang. Pasien menerima pengobatan Lenvima atau plasebo (tidak aktif) selama penelitian.

Dalam penelitian SELECT, hasil yang signifikan secara statistik menunjukkan bahwa setengah dari pasien yang diobati dengan Lenvima hidup lebih dari 18,3 bulan tanpa penyakit mereka. mengalami kemajuan (median 18,3 bulan kelangsungan hidup bebas perkembangan, PFS), dibandingkan dengan median 3,6 bulan untuk peserta yang menerima plasebo (pengobatan tidak aktif).

Selain itu, 65% pasien yang diobati dengan Lenvima melihat penurunan ukuran tumor, dibandingkan dengan 2% peserta yang menerima plasebo.

Kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) adalah lamanya waktu selama dan setelah pengobatan kanker bahwa pasien hidup dengan penyakitnya tetapi penyakitnya tidak bertambah parah.

Kanker sel ginjal (ginjal) stadium lanjut: Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima digunakan dalam kombinasi dengan Keytruda ( pembrolizumab) untuk mengobati orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal stadium lanjut (sejenis kanker ginjal) sebagai pengobatan awal (lini pertama). Penggunaannya disetujui oleh FDA pada Agustus 2021.

Dalam uji coba Fase 3 CLEAR/KEYNOTE-581, ketika Lenvima diberikan bersama Keytruda pada pasien dengan kanker sel ginjal stadium lanjut, penelitian ini menunjukkan peningkatan yang signifikan ketika dibandingkan dengan Sutent (sunitinib) pada kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (ORR).

Untuk kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS), Keytruda plus Lenvima mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 61% dengan median PFS 23,9 bulan dibandingkan 9,2 bulan untuk sunitinib.

Untuk kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS), Keytruda plus Lenvima mengurangi risiko kematian sebesar 34% jika dibandingkan dengan sunitinib.

Tingkat respons objektif (ORR) adalah 71% (tingkat respons lengkap (CR) sebesar 16% dan tingkat respons parsial (PR) sebesar 55%) untuk pasien yang menerima Keytruda plus Lenvima dibandingkan 36% (tingkat CR 4% dan tingkat PR 32%) dengan sunitinib.

Kanker sel ginjal (ginjal) stadium lanjut: Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima juga digunakan dalam kombinasi dengan everolimus untuk mengobati orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal stadium lanjut setelah satu pengobatan sebelumnya yang disebut terapi antiangiogenik, jenis obat pelawan kanker lainnya. Indikasi ini disetujui oleh FDA pada bulan Mei 2016.

Dalam penelitian, ketika Lenvima plus Afinitor (everolimus) diberikan bersama-sama pada pasien dengan kanker sel ginjal, hasilnya menunjukkan median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) hampir 3 kali lipat dibandingkan everolimus bila diberikan sendiri.

Median PFS, lamanya waktu mulai dari awal penelitian hingga berkembangnya penyakit atau kematian, adalah 14,6 bulan untuk pengobatan kombinasi dibandingkan dengan 5,5 bulan dengan pengobatan kombinasi. everolimus saja.

Lenvima plus everolimus menghasilkan penurunan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 63% dibandingkan dengan everolimus saja.

Kanker hepatoseluler (hati): Lenvima vs. sorafeni

Pada bulan Agustus 2018, FDA mengizinkan Lenvima untuk pengobatan lini pertama pasien dengan karsinoma hepatoseluler (HCC) yang tidak dapat dioperasi, yaitu sejenis kanker hati yang tidak dapat diangkat sepenuhnya melalui pembedahan.

Persetujuan didasarkan pada studi Fase 3 terhadap pembanding aktif (sorafenib, nama merek: Nexavar) pada karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat dioperasi.

Dalam studi REFLECT Fase 3, pengobatan dengan Lenvima adalah terbukti tidak lebih buruk dibandingkan pengobatan dengan sorafenib (noninferior) dengan median kelangsungan hidup keseluruhan 13,6 bulan dibandingkan 12,3 bulan dengan sorafenib.

Selain itu, median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) meningkat dua kali lipat dengan Lenvima dibandingkan untuk sorafenib: masing-masing 7,3 bulan versus 3,6 bulan.

Lenvima juga menunjukkan lebih dari 3 kali lipat tingkat respons objektif (ORR) sorafenib: masing-masing 41% vs. 12%.

Kanker endometrium: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) vs. kemoterapi

Pada bulan Juli 2021, FDA menyetujui Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) untuk pengobatan pasien dengan karsinoma endometrium (EC) stadium lanjut yang IS mahir memperbaiki ketidakcocokan (pMMR), sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA, atau BUKAN ketidakstabilan mikrosatelit (MSI-H), yang mengalami perkembangan penyakit setelah terapi sistemik sebelumnya dalam situasi apa pun dan bukan kandidat untuk operasi kuratif atau radiasi.

Dalam penelitian ini, pengobatan meliputi:

Lenvima 20 mg oral sekali sehari dikombinasikan dengan pembrolizumab 200 mg intravena setiap 3 minggu, ATAU

Kemoterapi penyidik pilihan, terdiri dari doksorubisin atau paclitaxel.

Persetujuan tersebut didasarkan pada studi Fase 3 KEYNOTE-775/Studi 309.

Dalam studi tersebut, Lenvima plus Keytruda menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS), mengurangi risiko kematian sebesar 32% dibandingkan dengan pengobatan kemoterapi tertentu.

Median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) adalah 6,6 bulan dengan Lenvima + Keytruda dibandingkan dengan 3,8 bulan untuk kemoterapi.

Kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) menunjukkan penurunan yang signifikan dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 40% (rasio bahaya) dibandingkan kemoterapi.

Terdapat juga peningkatan yang signifikan dalam tingkat respons objektif (ORR) sebesar 30% untuk Lenvima + Keytruda dibandingkan dengan 15% untuk pasien yang menerima kemoterapi.

Ini bukanlah semua informasi yang Anda butuhkan ketahui tentang Lenvima (lenvatinib) untuk penggunaan yang aman dan efektif dan tidak menggantikan arahan dokter Anda. Tinjau informasi produk selengkapnya dan diskusikan informasi ini serta pertanyaan apa pun yang Anda miliki dengan dokter atau penyedia layanan kesehatan lainnya.

Pertanyaan medis terkait

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.