Quanto è efficace Lenvima?

Q: Quanto è efficace Lenvima?

Studi condotti su Lenvima, un medicinale antitumorale assunto per via orale, hanno dimostrato di estendere la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel cancro del rene, del fegato, della tiroide e dell'endometrio. In questi diversi tipi di cancro, la sopravvivenza libera da progressione varia da una media di 7,3 mesi a 23,9 mesi, a seconda dell’uso.

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Lenvima, un medicinale antitumorale assunto per via orale, ha dimostrato in alcuni studi di prolungare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel cancro del rene, del fegato, della tiroide e dell'endometrio. In questi vari tipi di cancro, la PFS varia da una media di 7,3 mesi a 23,9 mesi, a seconda dell'uso.

La PFS è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento del cancro durante il quale un paziente convive con la malattia ma non peggiora.

Lenvima può anche essere somministrato in aggiunta ad altri trattamenti come everolimus (Afinitor) o pembrolizumab (Keytruda).

Visualizza i risultati dello studio con Lenvima qui.

Cosa tratta Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) è un medicinale con prescrizione orale approvato dalla FDA per il trattamento di:

cancro alla tiroide solitamente somministrato dopo iodio radioattivo è stato provato senza successo

carcinoma renale avanzato (cancro del rene): in combinazione con everolimus (Afinitor), dopo almeno un'altra terapia che non ha funzionato; OPPURE con pembrolizumab (Keytruda) come trattamento di prima linea (iniziale)

carcinoma epatocellulare (fegato) inoperabile (HCC) come trattamento di prima linea

alcuni tipi di cancro endometriale avanzato , in combinazione con pembrolizumab (Keytruda), nei pazienti la cui malattia è progredita dopo altre terapie e non possono essere sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia.

Lenvima è un inibitore della chinasi che blocca alcuni fattori di crescita endoteliale (VEGF ) recettori. Funziona bloccando i segnali diretti ai vasi sanguigni per contribuire a rallentare la crescita e la diffusione di alcuni tipi di cancro.

Come prenderò Lenvima?

Lenvima si assume sotto forma di capsule orali una volta al giorno, con o senza cibo, ogni giorno alla stessa ora. Prendilo esattamente come prescritto dal tuo medico.

Dovresti prendere Lenvima ogni giorno se non diversamente indicato dal tuo medico.

Prenderai Lenvima fino a quando il tuo corpo non risponderà più al trattamento o gli effetti collaterali diventano troppo gravi per essere tollerati.

Quanto è efficace Lenvima contro il cancro negli studi?

Cancro alla tiroide: Lenvima vs placebo

Nel febbraio 2015, la FDA ha approvato Lenvima per il trattamento del cancro alla tiroide. Lenvima è stato studiato su 392 pazienti per il trattamento del cancro differenziato della tiroide (DTC), un tipo di cancro della tiroide che non può più essere trattato con iodio radioattivo e che è in progressione. I pazienti hanno ricevuto Lenvima o un trattamento placebo (inattivo) durante lo studio.

Nello studio SELECT, risultati statisticamente significativi hanno mostrato che la metà dei pazienti trattati con Lenvima ha vissuto più di 18,3 mesi senza la malattia. in progressione (mediana di 18,3 mesi di sopravvivenza libera da progressione, PFS), rispetto a una mediana di 3,6 mesi per i partecipanti che hanno ricevuto un placebo (un trattamento inattivo).

Inoltre, il 65% dei pazienti trattati con Lenvima hanno riscontrato una riduzione delle dimensioni del tumore, rispetto al 2% dei partecipanti che hanno ricevuto un placebo.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento del cancro che un paziente convive con la malattia ma non peggiora.

Carcinoma renale avanzato (rene): Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima è usato in combinazione con Keytruda ( pembrolizumab) per il trattamento di adulti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato (un tipo di cancro del rene) come trattamento iniziale (di prima linea). L'uso è stato approvato dalla FDA nell'agosto 2021.

Nello studio di fase 3 CLEAR/KEYNOTE-581, quando Lenvima è stato somministrato con Keytruda a pazienti con cancro avanzato delle cellule renali, questo studio ha mostrato un miglioramento significativo quando rispetto a Sutent (sunitinib) in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS) e tasso di risposta obiettiva confermata (ORR).

Per la sopravvivenza libera da progressione (PFS), Keytruda più Lenvima ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte del 61% con una PFS mediana di 23,9 mesi rispetto a 9,2 mesi per sunitinib.

Per la sopravvivenza globale (OS), Keytruda più Lenvima hanno ridotto il rischio di morte del 34% rispetto a sunitinib.

Il tasso di risposta obiettiva (ORR) è stato del 71% (tasso di risposta completa (CR) del 16% e tasso di risposta parziale (PR) del 55%) per i pazienti che hanno ricevuto Keytruda più Lenvima rispetto al 36% (un tasso di CR del 4% e un tasso di PR del 32%) con sunitinib.

Carcinoma renale avanzato (rene): Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima è utilizzato anche in combinazione con everolimus per trattare gli adulti con carcinoma a cellule renali avanzato dopo un precedente trattamento chiamato terapia antiangiogenica, un altro tipo di medicinale antitumorale. Questa indicazione è stata autorizzata dalla FDA nel maggio 2016.

Negli studi in cui Lenvima più Afinitor (everolimus) sono stati somministrati insieme a pazienti con cancro delle cellule renali, i risultati hanno mostrato una sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana. di quasi 3 volte quella di everolimus quando somministrato da solo.

La PFS mediana, il periodo di tempo dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia o al decesso, è stata di 14,6 mesi per il trattamento combinato rispetto a 5,5 mesi con il trattamento combinato. everolimus da solo.

Lenvima più everolimus hanno determinato una riduzione del 63% del rischio di progressione della malattia o di morte rispetto a everolimus da solo.

Carcinoma epatocellulare (fegato): Lenvima vs. sorafeni

Nell'agosto 2018, la FDA ha autorizzato Lenvima per il trattamento di prima linea dei pazienti affetti da carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile, un tipo di cancro al fegato che non può essere completamente rimosso con un intervento chirurgico.

L'approvazione si basava su uno studio di Fase 3 contro un comparatore attivo (sorafenib, nome commerciale: Nexavar) nel carcinoma epatocellulare non resecabile.

Nello studio REFLECT di Fase 3, il trattamento con Lenvima è stato dimostrato di non essere peggiore del trattamento con sorafenib (non inferiore) con una sopravvivenza globale mediana di 13,6 mesi rispetto a 12,3 mesi con sorafenib.

Inoltre, la sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) è stata raddoppiata con Lenvima rispetto al trattamento con sorafenib (non inferiore). a sorafenib: 7,3 mesi contro 3,6 mesi, rispettivamente.

Lenvima ha inoltre dimostrato un tasso di risposta obiettiva (ORR) oltre 3 volte superiore a sorafenib: 41% contro 12%, rispettivamente.

Carcinoma dell'endometrio: Lenvima più Keytruda (pembrolizumab) contro chemioterapia

Nel luglio 2021, la FDA ha approvato Lenvima più Keytruda (pembrolizumab) per il trattamento delle pazienti con carcinoma endometriale (EC) avanzato che IS competente nella riparazione del mismatch (pMMR), come determinato da un test approvato dalla FDA, o NON con instabilità elevata dei microsatelliti (MSI-H), che hanno progressione della malattia a seguito di una precedente terapia sistemica in qualsiasi contesto e non sono candidati alla chirurgia curativa o alla radioterapia.

In questo studio, i farmaci includevano:

Lenvima 20 mg per via orale una volta al giorno in combinazione con pembrolizumab 200 mg per via endovenosa ogni 3 settimane, OPPURE

Chemioterapia dello sperimentatore scelta, costituito da doxorubicina o paclitaxel.

L'approvazione si basava sullo studio di fase 3 KEYNOTE-775/Studio 309.

Nello studio, Lenvima più Keytruda hanno mostrato miglioramenti significativi nella sopravvivenza globale (OS), riducendo il rischio di morte del 32% rispetto a un trattamento chemioterapico selezionato.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana è stata di 6,6 mesi con Lenvima + Keytruda rispetto ai 3,8 mesi della chemioterapia.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) ha mostrato una riduzione significativa del rischio di progressione della malattia o di morte del 40% (hazard ratio) rispetto alla chemioterapia.

Si è verificato anche un miglioramento significativo nel tasso di risposta obiettiva (ORR) del 30% per Lenvima + Keytruda rispetto al 15% dei pazienti sottoposti a chemioterapia.

Queste non sono tutte le informazioni necessarie conoscere Lenvima (lenvatinib) per un uso sicuro ed efficace e non sostituisce le indicazioni del medico. Rivedi le informazioni complete sul prodotto e discuti queste informazioni e qualsiasi domanda tu abbia con il tuo medico o altro operatore sanitario.

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