렌비마는 얼마나 효과적인가요?

Q: 렌비마는 얼마나 효과적인가요?

경구 복용하는 암 치료제인 렌비마(Lenvima)는 신장암, 간암, 갑상선암 및 자궁내막암에서 무진행 생존 기간(PFS)을 연장하는 것으로 나타났습니다. 이러한 다양한 유형의 암에서 PFS는 사용에 따라 평균 7.3개월에서 23.9개월까지 다양합니다.

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경구 복용 암약인 렌비마(Lenvima)는 신장암, 간암, 갑상선암 및 자궁내막암에서 무진행 생존기간(PFS)을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 다양한 유형의 암에서 PFS는 사용에 따라 평균 7.3개월에서 23.9개월까지 다양합니다.

PFS는 암 치료 중 및 치료 후 환자가 질병을 안고 살아가는 기간입니다. 악화되지는 않습니다.

Lenvima는 에베로리무스(Afinitor) 또는 펨브롤리주맙(Keytruda)과 같은 다른 치료법과 함께 투여될 수도 있습니다.

여기에서 Lenvima 연구 결과를 확인하세요.< /피>

Lenvima는 무엇을 치료합니까?

Lenvima(lenvatinib)는 다음 치료용으로 FDA가 승인한 경구 처방약입니다.

일반적으로 방사성 요오드 투여 후 투여되는 갑상선암 성공하지 못한 시도

진행성 신장 세포 암종(신장암): 효과가 없는 적어도 하나의 다른 치료법 이후에 에베로리무스(Afinitor)와 병용; 또는 1차(초기) 치료제로 펨브롤리주맙(Keytruda) 사용

1차 치료제로 수술이 불가능한 간세포암종(HCC)

특정 유형의 진행성 자궁내막암

렌비마는 특정 내피세포 성장인자(VEGF)를 차단하는 키나제 억제제다. ) 수용체. 혈관으로 전달되는 신호를 차단하여 특정 유형의 암의 성장과 확산을 늦추는 데 도움이 됩니다.

Lenvima는 어떻게 복용하나요?

Lenvima는 음식 섭취 여부에 관계없이 1일 1회 경구 캡슐 형태로 매일 같은 시간에 복용합니다. 담당 의료 서비스 제공자가 처방한 대로 정확하게 복용하십시오.

의사가 달리 지시하지 않는 한 매일 Lenvima를 복용해야 합니다.

몸이 더 이상 반응하지 않을 때까지 Lenvima를 복용해야 합니다. 치료를 중단하거나 부작용이 너무 심해 견딜 수 없게 됩니다.

연구에서 Lenvima는 암에 얼마나 효과적입니까?

갑상선암: Lenvima 대 위약

2015년 2월, FDA는 Lenvima를 갑상선암 치료에 승인했습니다. 렌비마는 더 이상 방사성 요오드로 치료할 수 없고 진행 중인 갑상선암의 일종인 분화 갑상선암(DTC) 치료를 위해 392명의 환자를 대상으로 연구되었습니다. 환자들은 연구 기간 동안 Lenvima 또는 위약(비활성) 치료를 받았습니다.

SELECT 연구에서 통계적으로 유의미한 결과에 따르면 Lenvima 치료 환자 중 절반이 18.3개월 이상 질병 없이 생존한 것으로 나타났습니다. 위약(비활성 치료)을 받은 참가자의 중앙값은 3.6개월인 반면, 무진행 생존 기간(PFS)의 중앙값은 18.3개월입니다.

또한 렌비마 치료를 받은 환자의 65%가 위약을 투여받은 참가자의 2%에 비해 종양 크기가 감소했습니다.

무진행 생존(PFS)은 암 치료 중 및 치료 후의 기간입니다. 환자는 질병을 안고 살아가지만 악화되지는 않습니다.

진행성 신장세포암: 렌비마 + 키트루다 대 수니티닙

렌비마는 키트루다( 펨브롤리주맙(pembrolizumab)은 진행성 신장세포암종(신장암의 일종)이 있는 성인을 초기(1차) 치료제로 치료합니다. 해당 사용은 2021년 8월 FDA의 승인을 받았습니다.

진행성 신장세포암 환자에게 렌비마와 키트루다를 투여한 3상 CLEAR/KEYNOTE-581 임상시험에서 이 연구는 다음과 같은 경우에 상당한 개선을 보였습니다. 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS), 확인된 객관적 반응률(ORR)에서 슈텐트(수니티닙)와 비교.

무진행 생존기간(PFS)의 경우 키트루다 플러스 렌비마는 질병 진행 또는 사망 위험을 61% 감소시켰으며, 평균 PFS는 23.9개월로 수니티닙의 경우 9.2개월이었습니다.

전체 생존(OS)에서 키트루다와 렌비마는 사망 위험을 34% 감소시켰습니다. 수니티닙과 비교 시.

키트루다와 렌비마를 병용 투여한 환자의 객관적 반응률(ORR)은 71%(완전 반응(CR) 비율 16%, 부분 반응(PR) 비율 55%)이었습니다. 반면 수니티닙은 36%(CR 비율 4% 및 PR 비율 32%)

진행성 신장(신장) 세포암: Lenvima + 에베로리무스 대 에베로리무스

렌비마는 또한 또 다른 유형의 암 퇴치 약물인 항혈관신생 요법이라는 사전 치료를 받은 후 진행성 신장 세포 암종이 있는 성인을 치료하기 위해 에베로리무스와 병용하여 사용됩니다. 이 적응증은 2016년 5월 FDA에 의해 승인되었습니다.

신세포암 환자에게 렌비마와 아피니토(에베로리무스)를 병용 투여한 연구 결과, 무진행 생존율(PFS) 중앙값이 나타났습니다. 에베로리무스 단독 투여 시의 약 3배에 달합니다.

연구 시작부터 질병 진행 또는 사망까지의 기간인 평균 PFS는 병용 치료의 경우 14.6개월, 에베로리무스의 경우 5.5개월이었습니다. 에베롤리무스 단독.

렌비마와 에베롤리무스 병용은 에베로리무스 단독 투여에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 63% 감소시켰습니다.

간세포(간)암: 렌비마 대 소라페니

2018년 8월, FDA는 수술로 완전히 제거할 수 없는 간암의 일종인 절제 불가능한 간세포암종(HCC) 환자의 1차 치료제로 렌비마를 승인했습니다.

승인은 절제 불가능한 간세포암종에 대한 활성 대조약(소라페닙, 상품명: Nexavar)에 대한 3상 연구를 기반으로 이루어졌습니다.

REFLECT 3상 연구에서 렌비마 치료는 소라페닙 치료보다 나쁘지 않은 것으로 나타났으며(비열등) 중앙 전체 생존 기간은 13.6개월로 소라페닙 치료는 12.3개월이었습니다.

게다가, 렌비마 치료와 비교하여 중앙 무진행 생존(PFS)도 2배 증가했습니다. 소라페닙 투여: 각각 7.3개월 대 3.6개월.

렌비마는 또한 소라페닙의 객관적 반응률(ORR)이 각각 41% 대 12%로 3배 이상 높은 것으로 나타났습니다.

자궁내막암: 렌비마와 키트루다(펨브롤리주맙) 대 화학요법

2021년 7월, FDA는 진행성 자궁내막암종(EC) 환자의 치료를 위해 렌비마와 키트루다(펨브롤리주맙)를 승인했습니다. FDA 승인 테스트에 의해 결정된 불일치 복구 능력(pMMR) 또는 높은 현미부수체 불안정성(MSI-H)이 아닌, 어떤 환경에서든 이전 전신 치료 후 질병 진행이 있고 근치 수술이나 방사선의 대상이 아닌 사람.

이 연구에서 약물에는 다음이 포함되었습니다.

Lenvima 20mg을 1일 1회 경구 투여하고 pembrolizumab 200mg을 3주마다 정맥 투여하거나

시험자의 화학요법 독소루비신 또는 파클리탁셀로 구성된 선택.

승인은 제3상 KEYNOTE-775/Study 309 연구를 기반으로 이루어졌습니다.

연구에서, 렌비마+키트루다 병용요법은 전체 생존율(OS)의 유의미한 개선을 보여 특정 화학요법 대비 사망 위험을 32% 감소시켰다.

렌비마+키트루다 병용요법의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 6.6개월이었다. 비교하면 화학요법은 3.8개월입니다.

무진행 생존율(PFS)은 화학요법에 비해 질병 진행 또는 사망 위험이 40%(위험 비율) 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다.

또한 객관적 반응률(ORR)이 화학요법을 받은 환자의 15%에 비해 렌비마+키트루다의 경우 30%로 크게 개선되었습니다.

이것이 필요한 정보의 전부는 아닙니다. 안전하고 효과적인 사용을 위해 Lenvima(lenvatinib)에 대해 알고 있어야 하며 의사의 지시를 대신하지 않습니다. 전체 제품 정보를 검토하고 이 정보와 궁금한 점이 있으면 담당 의사나 기타 의료 서비스 제공자와 논의하세요.

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