Sejauh manakah Lenvima berkesan?

Official answer

by Drugs.com

Lenvima, ubat kanser yang diambil melalui mulut, telah ditunjukkan dalam kajian untuk memanjangkan kemandirian tanpa perkembangan (PFS) dalam kanser buah pinggang, hati, tiroid dan endometrium. Dalam pelbagai jenis kanser ini, PFS berjulat daripada median 7.3 bulan hingga 23.9 bulan, bergantung pada penggunaan.

PFS ialah tempoh masa semasa dan selepas rawatan kanser yang pesakit hidup dengan penyakit itu tetapi ia tidak menjadi lebih teruk.

Lenvima juga boleh diberikan sebagai tambahan kepada rawatan lain seperti everolimus (Afinitor) atau pembrolizumab (Keytruda).

Lihat hasil kajian dengan Lenvima di sini.

Apakah yang Lenvima rawat?

Lenvima (lenvatinib) ialah ubat preskripsi oral yang diluluskan oleh FDA untuk rawatan:

kanser tiroid biasanya diberikan selepas iodin radioaktif telah dicuba tanpa kejayaan

karsinoma sel renal lanjutan (kanser buah pinggang): dalam kombinasi dengan everolimus (Afinitor), mengikuti sekurang-kurangnya satu terapi lain yang tidak berkesan; ATAU dengan pembrolizumab (Keytruda) sebagai rawatan lini pertama (awal)

karsinoma hepatoselular (hati) (HCC) yang tidak boleh dikendalikan sebagai rawatan baris pertama

jenis kanser endometrium lanjutan tertentu , dalam kombinasi dengan pembrolizumab (Keytruda), pada pesakit yang penyakitnya telah berkembang selepas terapi lain dan mereka tidak boleh menjalani pembedahan atau radiasi.

Lenvima ialah perencat kinase yang menyekat faktor pertumbuhan endothelial tertentu (VEGF). ) reseptor. Ia berfungsi dengan menyekat isyarat yang diarahkan pada saluran darah untuk membantu melambatkan pertumbuhan dan penyebaran jenis kanser tertentu.

Bagaimanakah saya akan mengambil Lenvima?

Lenvima diambil sebagai kapsul oral sekali sehari, dengan atau tanpa makanan, pada masa yang sama setiap hari. Ambil betul-betul seperti yang ditetapkan oleh pembekal penjagaan kesihatan anda.

Anda harus mengambil Lenvima setiap hari melainkan diarahkan sebaliknya oleh doktor anda.

Anda akan mengambil Lenvima sehingga badan anda tidak lagi bertindak balas kepada rawatan atau kesan sampingan menjadi terlalu teruk untuk anda bertolak ansur.

Sejauh manakah Lenvima berkesan untuk kanser dalam kajian?

Kanser tiroid: Lenvima lwn plasebo

Pada Februari 2015, FDA meluluskan Lenvima untuk merawat kanser tiroid. Lenvima telah dikaji dalam 392 pesakit untuk rawatan kanser tiroid yang dibezakan (DTC), sejenis kanser tiroid yang tidak lagi boleh dirawat dengan iodin radioaktif dan sedang berkembang. Pesakit menerima sama ada Lenvima atau rawatan plasebo (tidak aktif) semasa kajian.

Dalam kajian SELECT, keputusan yang signifikan secara statistik menunjukkan bahawa separuh daripada pesakit yang dirawat Lenvima hidup lebih lama daripada 18.3 bulan tanpa penyakit mereka berkembang (median 18.3 bulan kelangsungan hidup tanpa perkembangan, PFS), berbanding median 3.6 bulan untuk peserta yang menerima plasebo (rawatan tidak aktif).

Selain itu, 65% pesakit yang dirawat dengan Lenvima menyaksikan pengurangan saiz tumor, berbanding dengan 2% peserta yang menerima plasebo.

Kelangsungan hidup tanpa perkembangan (PFS) ialah tempoh masa semasa dan selepas rawatan kanser bahawa pesakit hidup dengan penyakit itu tetapi ia tidak menjadi lebih teruk.

Kanser sel buah pinggang (buah pinggang) lanjutan: Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima digunakan dalam kombinasi dengan Keytruda ( pembrolizumab) untuk merawat orang dewasa dengan karsinoma sel renal lanjutan (sejenis kanser buah pinggang) sebagai rawatan awal (baris pertama). Penggunaan telah diluluskan oleh FDA pada Ogos 2021.

Dalam percubaan CLEAR/KEYNOTE-581 Fasa 3, apabila Lenvima diberikan bersama Keytruda pada pesakit dengan kanser sel renal lanjutan, kajian ini menunjukkan peningkatan yang ketara apabila berbanding dengan Sutent (sunitinib) pada survival tanpa perkembangan (PFS), survival keseluruhan (OS) dan kadar tindak balas objektif yang disahkan (ORR).

Untuk survival tanpa perkembangan (PFS), Keytruda plus Lenvima mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 61% dengan median PFS 23.9 bulan berbanding 9.2 bulan untuk sunitinib.

Untuk kemandirian keseluruhan (OS), Keytruda plus Lenvima mengurangkan risiko kematian sebanyak 34% jika dibandingkan dengan sunitinib.

Kadar tindak balas objektif (ORR) ialah 71% (kadar tindak balas lengkap (CR) sebanyak 16% dan kadar tindak balas separa (PR) sebanyak 55%) untuk pesakit yang menerima Keytruda ditambah Lenvima berbanding 36% (kadar CR 4% dan kadar PR 32%) dengan sunitinib.

Kanser sel buah pinggang (buah pinggang) lanjutan: Lenvima + everolimus lwn everolimus

Lenvima juga digunakan dalam kombinasi dengan everolimus untuk merawat orang dewasa dengan karsinoma sel renal lanjutan berikutan satu rawatan terdahulu yang dipanggil terapi antiangiogenik, satu lagi jenis ubat melawan kanser. Petunjuk ini telah dibersihkan oleh FDA pada Mei 2016.

Dalam kajian, apabila Lenvima plus Afinitor (everolimus) diberikan bersama-sama pada pesakit dengan kanser sel buah pinggang, keputusan menunjukkan kemandirian tanpa perkembangan median (PFS) hampir 3 kali ganda daripada everolimus apabila diberikan sahaja.

Median PFS, tempoh masa dari kemasukan kajian sehingga perkembangan penyakit atau kematian, adalah 14.6 bulan untuk rawatan gabungan berbanding dengan 5.5 bulan dengan everolimus sahaja.

Lenvima plus everolimus menghasilkan pengurangan sebanyak 63% dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian berbanding dengan everolimus sahaja.

Kanser hepatoselular (hati): Lenvima lwn. sorafeni

Pada Ogos 2018, FDA telah meluluskan Lenvima untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan karsinoma hepatoselular (HCC) yang tidak boleh dirawat, sejenis kanser hati yang tidak boleh dikeluarkan sepenuhnya dengan pembedahan.

Kelulusan adalah berdasarkan kajian Fasa 3 terhadap pembanding aktif (sorafenib, nama jenama: Nexavar) dalam karsinoma hepatoselular yang tidak boleh direseksi.

Dalam kajian REFLECT Fasa 3, rawatan dengan Lenvima adalah terbukti tidak lebih buruk daripada rawatan dengan sorafenib (tidak lebih rendah) dengan kemandirian keseluruhan median 13.6 bulan berbanding 12.3 bulan dengan sorafenib.

Selain itu, kemandirian bebas perkembangan median (PFS) digandakan dengan Lenvima berbanding kepada sorafenib: 7.3 bulan berbanding 3.6 bulan, masing-masing.

Lenvima juga menunjukkan lebih 3 kali kadar tindak balas objektif (ORR) sorafenib: masing-masing 41% vs. 12%.

Kanser endometrium: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) lwn. kemoterapi

Pada Julai 2021, FDA meluluskan Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) untuk rawatan pesakit dengan karsinoma endometrium (EC) lanjutan yang IS mahir pembaikan tidak sepadan (pMMR), seperti yang ditentukan oleh ujian yang diluluskan oleh FDA, atau BUKAN mikrosatelit ketidakstabilan tinggi (MSI-H), yang mengalami perkembangan penyakit berikutan terapi sistemik terdahulu dalam sebarang tetapan dan bukan calon untuk pembedahan kuratif atau radiasi.

Dalam kajian ini, ubat termasuk:

Lenvima 20 mg secara lisan sekali sehari dalam kombinasi dengan pembrolizumab 200 mg secara intravena setiap 3 minggu, ATAU

Kemoterapi penyiasat pilihan, terdiri daripada doxorubicin atau paclitaxel.

Kelulusan adalah berdasarkan kajian KEYNOTE-775/Kajian 309 Fasa 3.

Dalam kajian itu, Lenvima plus Keytruda menunjukkan peningkatan yang ketara dalam keseluruhan survival (OS), mengurangkan risiko kematian sebanyak 32% berbanding rawatan kemoterapi terpilih.

Median progression-free survival (PFS) ialah 6.6 bulan dengan Lenvima + Keytruda berbanding 3.8 bulan untuk kemoterapi.

Kemandirian tanpa kemajuan (PFS) menunjukkan pengurangan ketara dalam risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 40% (nisbah bahaya) berbanding kemoterapi.

Terdapat juga peningkatan ketara dalam kadar tindak balas objektif (ORR) sebanyak 30% untuk Lenvima + Keytruda berbanding 15% untuk pesakit yang menerima kemoterapi.

Ini bukan semua maklumat yang anda perlukan untuk mengetahui tentang Lenvima (lenvatinib) untuk kegunaan yang selamat dan berkesan dan tidak menggantikan arahan doktor anda. Semak maklumat produk penuh dan bincangkan maklumat ini dan sebarang soalan anda dengan doktor anda atau pembekal penjagaan kesihatan yang lain.

Soalan perubatan berkaitan

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.