Hoe effectief is Lenvima?

Official answer

by Drugs.com

Uit onderzoeken is gebleken dat Lenvima, een geneesmiddel tegen kanker dat via de mond wordt ingenomen, de progressievrije overleving (PFS) bij nier-, lever-, schildklier- en endometriumkanker verlengt. Bij deze verschillende soorten kanker varieert de PFS van gemiddeld 7,3 maanden tot 23,9 maanden, afhankelijk van het gebruik.

PFS is de tijdsduur tijdens en na de kankerbehandeling dat een patiënt met de ziekte leeft, maar het wordt niet erger.

Lenvima kan ook worden gegeven naast andere behandelingen zoals everolimus (Afinitor) of pembrolizumab (Keytruda).

Bekijk hier de onderzoeksresultaten met Lenvima.

Wat behandelt Lenvima?

Lenvima (lenvatinib) is een oraal receptgeneesmiddel dat door de FDA is goedgekeurd voor de behandeling van:

schildklierkanker, meestal gegeven na radioactief jodium is zonder succes geprobeerd

gevorderd niercelcarcinoom (nierkanker): in combinatie met everolimus (Afinitor), na minimaal één andere therapie die niet werkte; OF met pembrolizumab (Keytruda) als eerstelijnsbehandeling (initiële behandeling)

Inoperabel hepatocellulair (lever)carcinoom (HCC) als eerstelijnsbehandeling

bepaalde typen gevorderde endometriumkanker , in combinatie met pembrolizumab (Keytruda), bij patiënten bij wie de ziekte is verergerd na andere therapie en die geen operatie of bestraling kunnen ondergaan.

Lenvima is een kinaseremmer die bepaalde endotheliale groeifactoren (VEGF) blokkeert ) receptoren. Het werkt door de signalen die naar de bloedvaten worden gestuurd te blokkeren en zo de groei en verspreiding van bepaalde soorten kanker te helpen vertragen.

Hoe neem ik Lenvima in?

Lenvima wordt eenmaal daags ingenomen als orale capsule, met of zonder voedsel, elke dag op hetzelfde tijdstip. Neem het precies in zoals voorgeschreven door uw zorgverlener.

U moet Lenvima elke dag innemen, tenzij anders voorgeschreven door uw arts.

U zult Lenvima gebruiken totdat uw lichaam niet langer reageert van de behandeling of als de bijwerkingen te ernstig worden om te verdragen.

Hoe effectief is Lenvima voor kanker in onderzoeken?

Schildklierkanker: Lenvima versus placebo

In februari 2015 keurde de FDA Lenvima goed voor de behandeling van schildklierkanker. Lenvima werd onderzocht bij 392 patiënten voor de behandeling van gedifferentieerde schildklierkanker (DTC), een vorm van schildklierkanker die niet langer met radioactief jodium kan worden behandeld en zich ontwikkelt. Patiënten kregen tijdens het onderzoek Lenvima- of een placebobehandeling (inactief).

In het SELECT-onderzoek toonden statistisch significante resultaten aan dat de helft van de met Lenvima behandelde patiënten langer dan 18,3 maanden zonder hun ziekte leefde progressie vertoont (mediaan van 18,3 maanden progressievrije overleving, PFS), vergeleken met een mediaan van 3,6 maanden voor deelnemers die een placebo kregen (een inactieve behandeling).

Bovendien werd 65% van de patiënten behandeld met Lenvima zag een vermindering van de tumorgrootte, vergeleken met de 2% van de deelnemers die een placebo kregen.

Progressievrije overleving (PFS) is de tijdsduur tijdens en na de behandeling van de kanker dat een patiënt met de ziekte leeft, maar dat deze niet verergert.

Gevorderde niercelkanker: Lenvima + Keytruda vs. sunitinib

Lenvima wordt gebruikt in combinatie met Keytruda ( pembrolizumab) voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom (een type nierkanker) als initiële (eerstelijns)behandeling. Het gebruik werd in augustus 2021 goedgekeurd door de FDA.

In de Fase 3 CLEAR/KEYNOTE-581-studie, toen Lenvima samen met Keytruda werd gegeven aan patiënten met gevorderde niercelkanker, liet deze studie een significante verbetering zien wanneer vergeleken met Sutent (sunitinib) wat betreft progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS) en bevestigd objectief responspercentage (ORR).

Voor progressievrije overleving (PFS), Keytruda plus Lenvima verminderde het risico op ziekteprogressie of overlijden met 61% met een mediane PFS van 23,9 maanden versus 9,2 maanden voor sunitinib.

Voor de algehele overleving (OS) verlaagden Keytruda plus Lenvima het risico op overlijden met 34% vergeleken met sunitinib.

Het objectieve responspercentage (ORR) was 71% (complete responspercentage (CR) van 16% en partiële responspercentage (PR) van 55%) voor patiënten die Keytruda plus Lenvima kregen versus 36% (een CR-percentage van 4% en een PR-percentage van 32%) met sunitinib.

Gevorderde nier- (nier)celkanker: Lenvima + everolimus vs. everolimus

Lenvima wordt ook in combinatie met everolimus gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd niercelcarcinoom na een eerdere behandeling, antiangiogene therapie genaamd, een ander type kankerbestrijdend geneesmiddel. Deze indicatie werd in mei 2016 door de FDA goedgekeurd.

In onderzoeken waarbij Lenvima plus Afinitor (everolimus) samen werden gegeven aan patiënten met niercelkanker, lieten de resultaten een mediane progressievrije overleving (PFS) zien. bijna driemaal zo hoog als die van everolimus wanneer het alleen wordt gegeven.

De mediane PFS, de tijdsduur vanaf deelname aan de studie tot ziekteprogressie of overlijden, was 14,6 maanden voor de gecombineerde behandeling, vergeleken met 5,5 maanden met everolimus alleen.

Lenvima plus everolimus resulteerde in een vermindering van 63% in het risico op ziekteprogressie of overlijden vergeleken met everolimus alleen.

Hepatocellulaire (lever)kanker: Lenvima vs. sorafeni

In augustus 2018 heeft de FDA Lenvima goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-reseceerbaar hepatocellulair carcinoom (HCC), een vorm van leverkanker die niet volledig kan worden verwijderd met een operatie.

De goedkeuring was gebaseerd op een fase 3-studie tegen een actieve comparator (sorafenib, merknaam: Nexavar) bij inoperabel hepatocellulair carcinoom.

In de REFLECT fase 3-studie werd behandeling met Lenvima uitgevoerd het is niet slechter gebleken dan behandeling met sorafenib (non-inferieur) met een mediane totale overleving van 13,6 maanden versus 12,3 maanden met sorafenib.

Bovendien werd de mediane progressievrije overleving (PFS) verdubbeld met Lenvima vergeleken met voor sorafenib: respectievelijk 7,3 maanden versus 3,6 maanden.

Lenvima liet ook een ruim driemaal zo hoog objectief responspercentage (ORR) van sorafenib zien: respectievelijk 41% versus 12%.

Endometriumkanker: Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) versus chemotherapie

In juli 2021 keurde de FDA Lenvima plus Keytruda (pembrolizumab) goed voor de behandeling van patiënten met gevorderd endometriumcarcinoom (EC) dat IS mismatch-repair-bekwaam (pMMR), zoals bepaald door een door de FDA goedgekeurde test, of NIET microsatelliet-instabiliteit-hoog (MSI-H), die ziekteprogressie hebben na eerdere systemische therapie in welke setting dan ook en die geen kandidaten zijn voor curatieve chirurgie of bestraling.

In dit onderzoek omvatte de medicatie:

Lenvima 20 mg oraal eenmaal daags in combinatie met pembrolizumab 200 mg intraveneus elke 3 weken, OF

Chemotherapie van de onderzoeker keuze, bestaande uit doxorubicine of paclitaxel.

De goedkeuring was gebaseerd op de Fase 3 KEYNOTE-775/Studie 309 studie.

In de studie, Lenvima plus Keytruda vertoonde significante verbeteringen in de algehele overleving (OS), waardoor het risico op overlijden met 32% werd verlaagd vergeleken met een geselecteerde behandeling met chemotherapie.

De mediane progressievrije overleving (PFS) was 6,6 maanden met Lenvima + Keytruda vergeleken met 3,8 maanden voor chemotherapie.

Progressievrije overleving (PFS) toonde een significante vermindering van het risico op ziekteprogressie of overlijden met 40% (hazard ratio) vergeleken met chemotherapie.

Er was ook een significante verbetering in het objectieve responspercentage (ORR) van 30% voor Lenvima + Keytruda, vergeleken met 15% voor patiënten die chemotherapie kregen.

Dit is niet alle informatie die u nodig heeft om weet over Lenvima (lenvatinib) voor veilig en effectief gebruik en vervangt niet de aanwijzingen van uw arts. Bekijk de volledige productinformatie en bespreek deze informatie en eventuele vragen met uw arts of andere zorgverlener.

Gerelateerde medische vragen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.