Jak skuteczna jest Lenvima?

Drugs.com

Official answer

by Drugs.com
W badaniach wykazano, że Lenvima, lek przeciwnowotworowy przyjmowany doustnie, wydłuża czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w przypadku raka nerek, wątroby, tarczycy i endometrium. W przypadku tych różnych typów nowotworów PFS waha się od mediany 7,3 miesiąca do 23,9 miesiąca, w zależności od zastosowania.

PFS to czas, przez jaki pacjent żyje z chorobą w trakcie leczenia nowotworu i po jego zakończeniu, ale stan nie ulega pogorszeniu.

Lenvimę można także podawać jako dodatek do innych terapii, takich jak ewerolimus (Afinitor) lub pembrolizumab (Keytruda).

Wyniki badania dotyczące leku Lenvima można zobaczyć tutaj.

Co leczy lek Lenvima?

Lenvima (lenwatynib) to doustny lek na receptę zatwierdzony przez FDA do leczenia:

  • raka tarczycy zwykle podawanego po radioaktywnym jodzie próbowano bez powodzenia
  • zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerki): w skojarzeniu z ewerolimusem (Afinitor) po co najmniej jednej innej terapii, która nie zadziałała; LUB z pembrolizumabem (Keytruda) jako leczeniem pierwszego rzutu (wstępnym)
  • nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy (HCC) jako leczeniem pierwszego rzutu
  • niektóre typy zaawansowanego raka endometrium w skojarzeniu z pembrolizumabem (Keytruda) u pacjentów, których choroba uległa progresji po zastosowaniu innej terapii i nie mogą być poddani zabiegowi chirurgicznemu ani radioterapii.
  • Lenvima jest inhibitorem kinazy, który blokuje pewien śródbłonkowy czynnik wzrostu (VEGF ) receptory. Działa poprzez blokowanie sygnałów skierowanych do naczyń krwionośnych, co pomaga spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się niektórych typów nowotworów.

    Jak przyjmować Lenvimę?

    Lenvimę przyjmuje się w postaci kapsułki doustnej raz dziennie, z posiłkiem lub bez, każdego dnia o tej samej porze. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

  • Powinieneś przyjmować Lenvimę codziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
  • Będziesz stosować Lenvimę do czasu, aż organizm przestanie reagować na leczenie lub skutki uboczne staną się zbyt poważne, abyś mógł je tolerować.
  • Jak skuteczna jest Lenvima w leczeniu raka w badaniach?

    Rak tarczycy: Lenvima vs. placebo

    W lutym 2015 r. FDA zatwierdziła Lenvimę do leczenia raka tarczycy. Lek Lenvima badano u 392 pacjentów w leczeniu zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), rodzaju raka tarczycy, którego nie można już leczyć radioaktywnym jodem i który wykazuje progresję. Podczas badania pacjenci otrzymywali lek Lenvima lub placebo (nieaktywne).

  • W badaniu SELECT statystycznie istotne wyniki wykazały, że połowa pacjentów leczonych lekiem Lenvima żyła dłużej niż 18,3 miesiąca bez choroby w fazie progresji (mediana czasu przeżycia wolnego od progresji, PFS) wynosząca 18,3 miesiąca, w porównaniu z medianą wynoszącą 3,6 miesiąca w przypadku uczestników, którzy otrzymywali placebo (leczenie nieaktywne).
  • Dodatkowo 65% pacjentów leczonych lekiem Lenvima zaobserwowali zmniejszenie rozmiaru guza w porównaniu z 2% uczestników, którzy otrzymali placebo.
  • Przeżycie wolne od progresji (PFS) to czas trwania leczenia nowotworu i po jego zakończeniu że pacjent żyje z chorobą, ale ona nie ulega pogorszeniu.

    Zaawansowany rak nerkowokomórkowy: Lenvima + Keytruda vs. sunitynib

    Lenvima jest stosowana w skojarzeniu z lekiem Keytruda ( pembrolizumab) w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (rodzaj raka nerki) jako leczenie początkowe (pierwszego rzutu). Zastosowanie zostało zatwierdzone przez FDA w sierpniu 2021 r.

    W badaniu III fazy CLEAR/KEYNOTE-581, w którym Lenvima była podana razem z lekiem Keytruda pacjentom z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, badanie to wykazało znaczną poprawę, gdy w porównaniu z Sutentem (sunitynibem) pod względem czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS), przeżycia całkowitego (OS) i odsetka potwierdzonych obiektywnych odpowiedzi (ORR).

  • W przypadku przeżycia wolnego od progresji (PFS) Keytruda plus Lenvima zmniejszała ryzyko progresji choroby lub zgonu o 61%, przy medianie PFS wynoszącej 23,9 miesiąca w porównaniu z 9,2 miesiąca w przypadku sunitynibu.
  • W przypadku przeżycia całkowitego (OS) stosowanie preparatu Keytruda w skojarzeniu z Lenvimą zmniejszyło ryzyko zgonu o 34% w porównaniu z sunitynibem.
  • Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) wyniósł 71% (odsetek całkowitej odpowiedzi (CR) 16% i odsetek częściowej odpowiedzi (PR) 55%) u pacjentów otrzymujących lek Keytruda w skojarzeniu z Lenvimą w porównaniu z 36% (wskaźnik CR 4% i współczynnik PR 32%) w przypadku sunitynibu.
  • Zaawansowany rak nerkowokomórkowy: Lenvima + ewerolimus vs. ewerolimus

    Lenvimę stosuje się także w skojarzeniu z ewerolimusem w leczeniu osób dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym po wcześniejszym leczeniu zwanym terapią antyangiogenną, czyli innym rodzajem leku przeciwnowotworowego. Wskazanie to zostało zatwierdzone przez FDA w maju 2016 r.

    W badaniach, w których Lenvima i Afinitor (ewerolimus) podawano pacjentom z rakiem nerkowokomórkowym, wyniki wykazały medianę czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) prawie 3 razy większa niż ewerolimus stosowany w monoterapii.

  • Mediana PFS, czyli czas od włączenia do badania do progresji choroby lub zgonu, wyniosła 14,6 miesiąca w przypadku leczenia skojarzonego w porównaniu z 5,5 miesiąca w przypadku leczenia sam ewerolimus.
  • Lenvima w skojarzeniu z ewerolimusem spowodowała zmniejszenie o 63% ryzyka progresji choroby lub zgonu w porównaniu z samym ewerolimusem.
  • Rak wątrobowokomórkowy (wątroby): Lenvima vs. sorafeni

    W sierpniu 2018 r. FDA dopuściła Lenvimę do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), rodzajem raka wątroby, którego nie można całkowicie usunąć chirurgicznie.

    Zatwierdzenie opierało się na badaniu fazy 3 z aktywnym lekiem porównawczym (sorafenib, marka: Nexavar) w leczeniu nieresekcyjnego raka wątrobowokomórkowego.

  • W badaniu fazy 3 REFLECT leczenie produktem Lenvima było wykazano, że nie jest ono gorsze od leczenia sorafenibem (nie gorszym), przy medianie całkowitego czasu przeżycia wynoszącej 13,6 miesiąca w porównaniu z 12,3 miesiąca w przypadku sorafenibu.
  • Ponadto mediana czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) była dwukrotnie większa w przypadku produktu Lenvima w porównaniu na sorafenib: odpowiednio 7,3 miesiąca w porównaniu z 3,6 miesiąca.
  • Lenvima wykazała także ponad 3-krotnie większy współczynnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) w przypadku sorafenibu: odpowiednio 41% w porównaniu z 12%.
  • Rak endometrium: Lenvima z Keytrudą (pembrolizumab) vs. chemioterapia

    W lipcu 2021 r. FDA zatwierdziła Lenvimę z Keytrudą (pembrolizumab) do leczenia pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium (EC), który jest IS kompetentni w naprawie niedopasowań (pMMR), jak określono w teście zatwierdzonym przez FDA, lub NIE wykazujący wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H), u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszej terapii systemowej w dowolnym miejscu i nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

    W tym badaniu leki obejmowały:

  • Lenvima 20 mg doustnie raz na dobę w skojarzeniu z pembrolizumabem 200 mg dożylnie co 3 tygodnie LUB
  • Chemioterapia opracowana przez badacza wyboru, obejmujący doksorubicynę lub paklitaksel.
  • Zatwierdzenie opierało się na badaniu fazy 3 KEYNOTE-775/Study 309.

  • W badaniu Lenvima w skojarzeniu z lekiem Keytruda wykazała znaczną poprawę przeżycia całkowitego (OS), zmniejszając ryzyko zgonu o 32% w porównaniu z wybraną chemioterapią.
  • Średnia przeżycia wolnego od progresji (PFS) w przypadku stosowania preparatu Lenvima w skojarzeniu z Keytrudą wyniosła 6,6 miesiąca w porównaniu z 3,8 miesiąca w przypadku chemioterapii.
  • Przeżycie wolne od progresji (PFS) wykazało znaczące zmniejszenie ryzyka progresji choroby lub zgonu o 40% (współczynnik ryzyka) w porównaniu z chemioterapią.
  • Odnotowano także znaczną poprawę wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) wynoszącą 30% w przypadku preparatu Lenvima + Keytruda w porównaniu z 15% w przypadku pacjentów otrzymujących chemioterapię.
  • To nie wszystkie informacje, których potrzebujesz, aby wiedzieć o leku Lenvima (lenwatynib) w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania i nie zastępuje zaleceń lekarza. Przejrzyj pełne informacje o produkcie i omów te informacje oraz wszelkie pytania ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

    Powiązane pytania medyczne

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe